Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientrapporterte utfallsinstrumenter ved sarkoidose (OSAP-PRO)

8. april 2020 oppdatert av: Robert P Baughman, University of Cincinnati

Clinical Studies Network Research Trial: Utvikling av en on-line Sarcoidosis Assessment Platform (OSAP) for å validere sarkoidosefenotyper og overvåke sykdomsbyrden i lengderetningen

Evaluer endring av livskvalitet for sarkiodosepasienter over seks måneder ved å bruke ulike livskvalitetsinstrumenter, inkludert en månedlig smarttelefonapp.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dan Culver

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fulgt på sarkoidoseklinikker over hele USA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av sarkoidose etter etablerte kriterier.
  • Pasienten har gjennomført lungefunksjonstester (spirometri) i henhold til standard behandling ved innskrivningsbesøket.
  • Evne til å forstå og lese engelsk minst på 7. klassetrinn.
  • Ha tilgang til en datamaskin, iPad, smarttelefon eller annen elektronisk enhet som støtter den elektroniske plattformen for sarkoidosevurdering.
  • Personen er villig til å bruke et daglig aktivitets- og søvnsporingsarmbånd (Fitbit™-armbånd) i 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

• Forventet levealder på < 1 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sarcoidose
Pasienter med sarkoidose villige til å delta
Diagnostisk test: Livskvalitet
Livskvalitetsinstrumenter inkludert King's Sarcoidosis Questionnaire (KSQ) og Sarcoidosis Assessment Tool (SAT)
Andre navn:
  • Lungefunksjonstesting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KSQ
Tidsramme: 6 måneder
Endring i KSQ
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SAT
Tidsramme: 6 måneder
Endring i SAT
6 måneder
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
Endring i VAS
6 måneder
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 6 måneder
Forutsagt endring i FVC-prosent
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbeidspartnere

Albany Medical College
Foundation for Sarcoidosis Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-7046

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ingen på dette tidspunktet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere