Potilaiden raportoimat tulokset sarkoidoosissa (OSAP-PRO)
keskiviikko 8. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Robert P Baughman, University of Cincinnati
Kliinisten tutkimusten verkoston tutkimuskoe: On-line sarkoidoosin arviointialustan (OSAP) kehittäminen sarkoidoosifenotyyppien validoimiseksi ja sairauden taakan pitkittäisen seurantaan
Arvioi sarkojodoosipotilaiden elämänlaadun muutosta kuuden kuukauden aikana erilaisilla elämänlaadun mittareilla, mukaan lukien kuukausittainen älypuhelinsovellus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Rekrytointi
- Albany Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Judson, MD
- Puhelinnumero: 518-262-5196
- Sähköposti: JudsonM@amc.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- Rekrytointi
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Dan Culver
- Puhelinnumero: 216-444-2200
- Sähköposti: CULVERD@ccf.org
-
Päätutkija:
- Dan Culver
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita seurattiin sarkoidoosiklinikoilla kaikkialla Yhdysvalloissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sarkoidoosin diagnoosi vakiintuneiden kriteerien mukaan.
- Potilas on suorittanut hoidon standardin mukaiset keuhkojen toimintatutkimukset (spirometria) ilmoittautumiskäynnillä.
- Kyky ymmärtää ja lukea englantia vähintään 7. luokalla.
- Sinulla on pääsy tietokoneeseen, iPadiin, älypuhelimeen tai muuhun elektroniseen laitteeseen, joka tukee online-sarkoidoosin arviointialustaa.
- Tutkittava on valmis käyttämään päivittäistä aktiivisuutta ja unen seurantaranneketta (Fitbit ™ -ranneke) 6 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
• Odotettavissa oleva elinikä < 1 vuosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sarkoidoosi
Sarkoidoosipotilaat ovat halukkaita osallistumaan
|
Elämänlaadun välineet, mukaan lukien King's Sarcoidosis Questionnaire (KSQ) ja Sarcoidosis Assessment Tool (SAT)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KSQ
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos KSQ:ssa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SAT
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos SAT
|
6 kuukautta
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos VAS:ssa
|
6 kuukautta
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
FVC prosentin muutos ennustetaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-7046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
ei yhtään tällä hetkellä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .