Sarcoidosis에서 환자보고 결과 도구 (OSAP-PRO)
2020년 4월 8일 업데이트: Robert P Baughman, University of Cincinnati
임상 연구 네트워크 연구 시험: 유육종증 표현형을 검증하고 종단적으로 질병 부담을 모니터링하기 위한 온라인 유육종증 평가 플랫폼(OSAP) 개발
월간 스마트폰 앱을 포함한 다양한 삶의 질 도구를 사용하여 6개월 동안 유육종증 환자의 삶의 질 변화를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- 모병
- Albany Medical Center
-
연락하다:
- Marc Judson, MD
- 전화번호: 518-262-5196
- 이메일: JudsonM@amc.edu
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- 모병
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
-
연락하다:
- Dan Culver
- 전화번호: 216-444-2200
- 이메일: CULVERD@ccf.org
-
수석 연구원:
- Dan Culver
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미국 전역의 유육종증 클리닉에서 환자 추적
설명
포함 기준:
- 확립 된 기준에 의한 유육종증 진단.
- 환자는 등록 방문 시 치료 표준에 따라 폐 기능 검사(폐활량계)를 완료했습니다.
- 최소 7학년 수준의 영어를 이해하고 읽을 수 있는 능력.
- 컴퓨터, iPad, 스마트폰 또는 온라인 유육종증 평가 플랫폼을 지원하는 다른 전자 장치에 액세스할 수 있습니다.
- 피험자는 6개월 동안 일일 활동 및 수면 추적기 손목 밴드(Fitbit ™ 손목 밴드)를 기꺼이 착용합니다.
제외 기준:
• 1년 미만의 기대 수명.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유육종증
참여할 의향이 있는 유육종증 환자
|
King's Sarcoidosis Questionnaire(KSQ) 및 Sarcoidosis Assessment Tool(SAT)을 포함한 삶의 질 도구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
KSQ
기간: 6 개월
|
KSQ의 변화
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앉았다
기간: 6 개월
|
SAT의 변화
|
6 개월
|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 6 개월
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VAS의 변화
|
6 개월
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강제 폐활량(FVC)
기간: 6 개월
|
예측된 FVC 백분율의 변화
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .