Instrumentos de resultados relatados pelo paciente na sarcoidose (OSAP-PRO)
8 de abril de 2020 atualizado por: Robert P Baughman, University of Cincinnati
Teste de pesquisa da Rede de Estudos Clínicos: Desenvolvimento de uma plataforma de avaliação de sarcoidose on-line (OSAP) para validar os fenótipos da sarcoidose e monitorar a carga da doença longitudinalmente
Avaliar a mudança na qualidade de vida de pacientes com sarcoiodose ao longo de seis meses usando vários instrumentos de qualidade de vida, incluindo um aplicativo mensal para smartphone.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Recrutamento
- Albany Medical Center
-
Contato:
- Marc Judson, MD
- Número de telefone: 518-262-5196
- E-mail: JudsonM@amc.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- Recrutamento
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic
-
Contato:
- Dan Culver
- Número de telefone: 216-444-2200
- E-mail: CULVERD@ccf.org
-
Investigador principal:
- Dan Culver
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes acompanhados em clínicas de sarcoidose nos Estados Unidos
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de sarcoidose por critérios estabelecidos.
- O paciente concluiu os testes de função pulmonar (espirometria) de acordo com o padrão de atendimento na visita de inscrição.
- Capacidade de entender e ler inglês pelo menos no nível da 7ª série.
- Tenha acesso a um computador, iPad, smartphone ou outro dispositivo eletrônico que suporte a plataforma de avaliação on-line da sarcoidose.
- O sujeito está disposto a usar uma pulseira rastreadora de atividade diária e sono (pulseira Fitbit ™) por 6 meses.
Critério de exclusão:
• Expectativa de vida < 1 ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sarcoidose
Pacientes com sarcoidose dispostos a participar
|
Instrumentos de qualidade de vida, incluindo King's Sarcoidosis Questionnaire (KSQ) e Sarcoidosis Assessment Tool (SAT)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
KSQ
Prazo: 6 meses
|
Mudança no KSQ
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SENTADO
Prazo: 6 meses
|
Mudança no SAT
|
6 meses
|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 6 meses
|
Alteração na VAS
|
6 meses
|
|
Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: 6 meses
|
Mudança na porcentagem de CVF prevista
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
13 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-7046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
nenhum neste momento
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .