Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroje pro pacienty hlášené výsledky u sarkoidózy (OSAP-PRO)

8. dubna 2020 aktualizováno: Robert P Baughman, University of Cincinnati

Klinická studie Network Research Trial: Vývoj on-line platformy pro hodnocení sarkoidózy (OSAP) k validaci fenotypů sarkoidózy a dlouhodobému sledování zátěže onemocněním

Vyhodnoťte změnu kvality života pacientů se sarkoiodózou během šesti měsíců pomocí různých nástrojů kvality života včetně měsíční aplikace pro chytré telefony.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Nábor
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • Nábor
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan Culver

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli sledováni na klinikách pro sarkoidózu po celých Spojených státech

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza sarkoidózy podle stanovených kritérií.
  • Pacient při vstupní návštěvě absolvoval funkční testy plic (spirometrii) podle standardní péče.
  • Schopnost porozumět a číst anglický jazyk alespoň na úrovni 7. ročníku.
  • Mít přístup k počítači, iPadu, chytrému telefonu nebo jinému elektronickému zařízení, které bude podporovat on-line platformu pro hodnocení sarkoidózy.
  • Subjekt je ochoten nosit náramek pro sledování denních aktivit a spánku (náramek Fitbit™) po dobu 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

• Předpokládaná délka života < 1 rok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sarkoidóza
Pacienti se sarkoidózou ochotni se zúčastnit
Diagnostický test: Kvalita života
Nástroje kvality života včetně King's Sarcoidosis Questionnaire (KSQ) a Sarcoidosis Assessment Tool (SAT)
Ostatní jména:
  • Testování funkce plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
KSQ
Časové okno: 6 měsíců
Změna v KSQ
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SAT
Časové okno: 6 měsíců
Změna v SAT
6 měsíců
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 6 měsíců
Změna ve VAS
6 měsíců
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 6 měsíců
Předpokládaná změna v procentech FVC
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cincinnati

Spolupracovníci

Albany Medical College
Foundation for Sarcoidosis Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-7046

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

v tuto chvíli žádný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit