Инструменты, сообщаемые пациентами при саркоидозе (OSAP-PRO)
8 апреля 2020 г. обновлено: Robert P Baughman, University of Cincinnati
Сетевое исследование клинических исследований: разработка онлайн-платформы для оценки саркоидоза (OSAP) для проверки фенотипов саркоидоза и долгосрочного мониторинга бремени болезни
Оцените изменение качества жизни пациентов с саркоидозом в течение шести месяцев, используя различные инструменты качества жизни, включая ежемесячное приложение для смартфонов.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Рекрутинг
- Albany Medical Center
-
Контакт:
- Marc Judson, MD
- Номер телефона: 518-262-5196
- Электронная почта: JudsonM@amc.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
- Рекрутинг
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic
-
Контакт:
- Dan Culver
- Номер телефона: 216-444-2200
- Электронная почта: CULVERD@ccf.org
-
Главный следователь:
- Dan Culver
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты наблюдались в клиниках саркоидоза в США.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика саркоидоза по установленным критериям.
- Пациент прошел тесты функции легких (спирометрия) в соответствии со стандартом медицинской помощи при посещении при включении в исследование.
- Способность понимать и читать по-английски не ниже уровня 7-го класса.
- Иметь доступ к компьютеру, iPad, смартфону или другому электронному устройству, которое поддерживает онлайн-платформу оценки саркоидоза.
- Субъект готов носить браслет для отслеживания повседневной активности и сна (браслет Fitbit™) в течение 6 месяцев.
Критерий исключения:
• Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Саркоидоз
Пациенты с саркоидозом, желающие участвовать
|
Инструменты для оценки качества жизни, включая опросник Кинга по саркоидозу (KSQ) и инструмент оценки саркоидоза (SAT).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КСК
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение в КСК
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СИДЕЛ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение в САТ
|
6 месяцев
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение в дополнительных услугах
|
6 месяцев
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Прогнозируемое изменение процента ФЖЕЛ
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-7046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
нет в это время
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .