Instruments de résultats rapportés par les patients dans la sarcoïdose (OSAP-PRO)
8 avril 2020 mis à jour par: Robert P Baughman, University of Cincinnati
Essai de recherche du réseau d'études cliniques : développement d'une plateforme d'évaluation de la sarcoïdose en ligne (OSAP) pour valider les phénotypes de la sarcoïdose et surveiller le fardeau de la maladie de manière longitudinale
Évaluer le changement de qualité de vie des patients atteints de sarcoïdose sur une période de six mois à l'aide de divers instruments de qualité de vie, y compris une application mensuelle pour téléphone intelligent.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- Recrutement
- Albany Medical Center
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Contact:
- Marc Judson, MD
- Numéro de téléphone: 518-262-5196
- E-mail: JudsonM@amc.edu
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
- Recrutement
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Recrutement
- Cleveland Clinic
-
Contact:
- Dan Culver
- Numéro de téléphone: 216-444-2200
- E-mail: CULVERD@ccf.org
-
Chercheur principal:
- Dan Culver
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients suivis dans des cliniques de sarcoïdose à travers les États-Unis
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la sarcoïdose selon des critères établis.
- Le patient a effectué des tests de la fonction pulmonaire (spirométrie) conformément à la norme de soins lors de la visite d'inscription.
- Capacité à comprendre et à lire l'anglais au moins au niveau de la 7e année.
- Avoir accès à un ordinateur, un iPad, un téléphone intelligent ou un autre appareil électronique qui prendra en charge la plateforme d'évaluation en ligne de la sarcoïdose.
- Le sujet est prêt à porter un bracelet de suivi de son activité quotidienne et de son sommeil (bracelet Fitbit™) pendant 6 mois.
Critère d'exclusion:
• Espérance de vie < 1 an.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sarcoïdose
Patients atteints de sarcoïdose désireux de participer
|
Instruments de qualité de vie, y compris le questionnaire King's Sarcoidosis (KSQ) et l'outil d'évaluation de la sarcoïdose (SAT)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
KSQ
Délai: 6 mois
|
Changement de KSQ
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ASSIS
Délai: 6 mois
|
Changement de SAT
|
6 mois
|
|
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 mois
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Changement de VAS
|
6 mois
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Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: 6 mois
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Changement du pourcentage de CVF prévu
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2020
Première publication (RÉEL)
13 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-7046
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
aucun pour le moment
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .