小細胞肺癌に対する強度変調陽子線治療（IMPT）の前向き研究
2026年9月15日 更新者：Sibo Tian、Emory University
RAD4649-19: 小細胞肺癌に対する強度変調陽子線治療 (IMPT) の前向き研究
小細胞肺癌（SCLC）に対する強度変調陽子線治療（IMPT）の安全性と有効性を評価する
調査の概要
詳細な説明
急速に変化する腫瘍 (小細胞肺癌) の IMPT を受ける患者の 3 次元検証イメージングと必要な再計画の最適なスケジュールを決定すること。
- 小細胞肺癌患者における IMPT による心毒性の割合を、光子ベースの治療を受けた対照群と比較して決定すること。
- IMPT から肺臓炎と食道炎の発生率を決定し、光子ベースの治療を受けた歴史的なコントロールと比較します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Allyson Anderson
- 電話番号：404-251-2854
- メール：allyson.anderson@emory.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kristin Higgins, MD
- 電話番号：404-778-0603
- メール：kristin.higgins@emory.edu
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Winship Cancer Institute
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コンタクト：
- Allyson Anderson
- 電話番号：404-251-2854
- メール：allyson.anderson@emory.edu
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コンタクト：
- Kristin Higgins, MD
- 電話番号：404-778-0603
- メール：kristin.higgins@emory.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -病理学的に確認された小細胞肺がん、限局性または進展期。
- -放射線腫瘍医の推奨により、強度変調陽子線治療（IMPT）技術を使用した胸部放射線療法が提供されている患者。
- 18歳以上
除外基準:
- -計画されたターゲットボリュームと大幅に重複する線量を提供する以前の放射線療法
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強度変調陽子線治療（IMPT）の前向き研究
これは、SCLC の治療における IMPT の安全性と有効性を調査する最初の前向き研究です。
放射線コース全体で適応計画を利用します。
さらに、IMPT の線量測定パラメータと、治療関連の毒性、特に心臓イベントとの相関関係を研究します。
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強度変調陽子線治療 (IMPT) の目標は、周囲の正常組織への曝露を最小限に抑えながら、放射線を腫瘍に送達することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小細胞肺がん（SCLC）の患者は、強度変調陽子線治療（IMPT）で評価されます。
時間枠：研究開始から最長1年間
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登録された患者は、1年で35％未満の心臓イベントの発生率を経験します。
心臓イベントには、急性心疾患、急性心筋梗塞、心筋症、不整脈、心不全、心膜炎、および心嚢液貯留が含まれます。
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研究開始から最長1年間
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治療中のコーンビーム CT の最適な頻度の決定とその後の適応再計画の必要性
時間枠：最長 1、2、および 5 年
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治療中のコーンビーム CT の最適な頻度は、混合モデルによって決定されます。
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最長 1、2、および 5 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kristin Higgins, MD、Emory University-Winship Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月19日
一次修了 (推定)
2027年5月27日
研究の完了 (推定)
2028年5月27日
試験登録日
最初に提出
2020年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月8日
最初の投稿 (実際)
2020年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。