소세포폐암에 대한 강도 변조 양성자 치료(IMPT)의 전향적 연구
2025년 7월 14일 업데이트: Sibo Tian, Emory University
RAD4649-19: 소세포폐암에 대한 강도 변조 양성자 치료(IMPT)의 전향적 연구
소세포폐암(SCLC)에 대한 강도 변조 양성자 요법(IMPT)의 안전성과 효능을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
빠르게 변화하는 종양(소세포 폐암)에 대해 IMPT를 받는 환자의 3차원 검증 이미징 및 필요한 재계획을 위한 최적의 일정을 결정합니다.
- 광자 기반 치료를 받는 과거 대조군과 비교하여 소세포 폐암 환자에서 IMPT의 심장 독성 비율을 결정합니다.
- IMPT에서 폐렴 및 식도염의 비율을 결정하고 광자 기반 치료를 받는 과거 대조군과 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Allyson Anderson
- 전화번호: 404-251-2854
- 이메일: allyson.anderson@emory.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kristin Higgins, MD
- 전화번호: 404-778-0603
- 이메일: kristin.higgins@emory.edu
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Winship Cancer Institute
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연락하다:
- Allyson Anderson
- 전화번호: 404-251-2854
- 이메일: allyson.anderson@emory.edu
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연락하다:
- Kristin Higgins, MD
- 전화번호: 404-778-0603
- 이메일: kristin.higgins@emory.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 소세포 폐암, 제한적 또는 광범위 단계.
- 방사선 종양 전문의의 권고에 따라 분할당 2Gy에서 15-33분할로 30-66Gy를 전달하는 강도 변조 양성자 요법(IMPT) 기술로 흉부 방사선 요법을 제공받은 환자.
- 18세 이상
제외 기준:
- 계획된 목표 체적과 상당한 선량 중복을 제공하는 이전 방사선 요법
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강도 변조 양성자 치료(IMPT)의 전향적 연구
이것은 SCLC 치료를 위한 IMPT의 안전성과 효능을 조사한 최초의 전향적 연구입니다.
우리는 방사선 과정 전반에 걸쳐 적응형 계획을 활용할 것입니다.
또한 IMPT의 선량 측정 매개변수와 치료 관련 독성, 특히 심장 사건과의 상관관계를 연구할 것입니다.
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강도 변조 양성자 요법(IMPT)의 목표는 주변 정상 조직에 대한 노출을 최소화하면서 종양에 방사선을 전달하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소세포 폐암(SCLC) 환자는 강도 변조 양성자 요법(IMPT)으로 평가됩니다.
기간: 연구 시작일로부터 최대 1년
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등록된 환자는 1년에 35% 미만의 심장 사건 발생률을 경험할 것입니다.
포함된 심장 사건은 급성 심장 질환, 급성 심근 경색, 심근병증, 부정맥, 심부전, 심낭염 및 심낭 삼출액입니다.
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연구 시작일로부터 최대 1년
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치료 중 콘빔 CT의 최적 빈도 결정 및 그에 따른 적응형 재계획 필요
기간: 최대 1년, 2년 및 5년
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치료 중 콘빔 CT의 최적 빈도는 혼합 모델에 의해 결정됩니다.
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최대 1년, 2년 및 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kristin Higgins, MD, Emory University-Winship Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 27일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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