Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude prospective de la protonthérapie à modulation d'intensité (IMPT) pour le cancer du poumon à petites cellules

15 septembre 2026 mis à jour par: Sibo Tian, Emory University

RAD4649-19 : Étude prospective de la protonthérapie à modulation d'intensité (IMPT) pour le cancer du poumon à petites cellules

Évaluer l'innocuité et l'efficacité de la protonthérapie à modulation d'intensité (IMPT) pour le cancer du poumon à petites cellules (SCLC)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Déterminer le calendrier optimal pour l'imagerie de vérification tridimensionnelle et la replanification nécessaire des patients subissant IMPT pour une tumeur en évolution rapide (cancer du poumon à petites cellules).

  • Déterminer le taux de toxicités cardiaques de l'IMPT chez les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules par rapport aux témoins historiques recevant un traitement à base de photons.
  • Déterminer le taux de pneumonite et d'œsophagite à partir de l'IMPT et comparer avec les témoins historiques recevant un traitement à base de photons.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du poumon à petites cellules confirmé pathologiquement, stade limité ou étendu.
  • Patients qui se voient proposer une radiothérapie thoracique avec des techniques de protonthérapie à modulation d'intensité (IMPT) délivrant 30 à 66 Gy en 15 à 33 fractions à 2 Gy par fraction, sur recommandation du radio-oncologue traitant.
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Radiothérapie antérieure qui fournirait un chevauchement de dose important avec le(s) volume(s) cible(s) prévu(s)
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étude prospective de la protonthérapie modulée en intensité (IMPT)
Il s'agit de la première étude prospective à étudier l'innocuité et l'efficacité de l'IMPT pour le traitement du CPPC. Nous utiliserons la planification adaptative tout au long du cours de rayonnement. De plus, nous étudierons les paramètres dosimétriques de l'IMPT et leur corrélation avec les toxicités liées au traitement, notamment les événements cardiaques.
Radiation: Thérapie par faisceau de protons pour le cancer du poumon à petites cellules
L'objectif de la protonthérapie à modulation d'intensité (IMPT) est de délivrer un rayonnement à la tumeur tout en minimisant l'exposition aux tissus normaux environnants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (SCLC) seront évalués avec la protonthérapie à modulation d'intensité (IMPT).
Délai: Jusqu'à 1 an après le début des études
Les patients inscrits connaîtront une incidence <35 % d'événements cardiaques à 1 an. Les événements cardiaques inclus sont les maladies cardiaques aiguës, l'infarctus aigu du myocarde, la cardiomyopathie, la dysrythmie, l'insuffisance cardiaque, la péricardite et l'épanchement péricardique.
Jusqu'à 1 an après le début des études
Détermination de la fréquence optimale de la tomodensitométrie à faisceau conique pendant le traitement et nécessité ultérieure d'une replanification adaptative
Délai: Jusqu'à 1, 2 et 5 ans

La fréquence optimale de conebeam CT pendant le traitement sera déterminée par un modèle mixte :

  • Le contrôle local, les métastases à distance, les schémas d'échec seront résumés en fréquence et en pourcentage.
  • Le test du chi carré sera utilisé pour tester leurs relations avec d'autres variables catégorielles.
  • Un modèle linéaire général sera utilisé pour mesurer leur association avec des covariables continues avec et sans ajustement pour d'autres facteurs
Jusqu'à 1, 2 et 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristin Higgins, MD, Emory University-Winship Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

27 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2020

Première publication (Réel)

13 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00110109

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner