Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienisoluisen keuhkosyövän intensiteettimoduloidun protoniterapian (IMPT) tulevaisuuden tutkimus

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Sibo Tian, Emory University

RAD4649-19: Pienisoluisen keuhkosyövän intensiteettimoduloidun protonihoidon (IMPT) tulevaisuudentutkimus

Pienisoluisen keuhkosyövän (SCLC) intensiteettimoduloidun protonihoidon (IMPT) turvallisuuden ja tehokkuuden arvioiminen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Määrittää optimaalisen aikataulun kolmiulotteiselle varmistuskuvaukselle ja tarpeelliselle uudelleensuunnittelulle potilaille, joille tehdään IMPT nopeasti muuttuvan kasvaimen (pienisoluinen keuhkosyöpä) vuoksi.

  • IMPT:n sydäntoksisuuden määrän määrittäminen pienisoluista keuhkosyöpää sairastavilla potilailla verrattuna fotonipohjaista hoitoa saaviin historiallisiin kontrolleihin.
  • Pneumoniitin ja ruokatorven tulehduksen määrän määrittäminen IMPT:stä ja verrata fotonipohjaista hoitoa saaviin historiallisiin kontrolleihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti vahvistettu pienisoluinen keuhkosyöpä, rajoitettu tai laaja vaihe.
  • Potilaat, joille tarjotaan rintakehän sädehoitoa intensity-modulated protontherapy (IMPT) -tekniikoilla, jotka tuottavat 30-66 Gy 15-33 fraktioissa 2 Gy per fraktio hoitavan säteilyonkologin suosituksesta.
  • 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi sädehoito, joka antaisi merkittävän annoksen päällekkäisyyden suunnitellun tavoitetilavuuden kanssa
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Prospektiivinen tutkimus intensiteettimoduloidusta protoniterapiasta (IMPT)
Tämä on ensimmäinen prospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan IMPT:n turvallisuutta ja tehoa SCLC:n hoidossa. Hyödynnämme mukautuvaa suunnittelua koko säteilykurssin ajan. Lisäksi tutkimme IMPT:n dosimetrisiä parametreja ja niiden korrelaatiota hoitoon liittyvien toksisuuksien, erityisesti sydäntapahtumien, kanssa.
Säteily: Protonisädehoito pienisoluiseen keuhkosyöpään
Intensiteettimoduloidun protoniterapian (IMPT) tavoitteena on antaa säteilyä kasvaimeen samalla, kun se minimoi altistumisen ympäröiville normaaleille kudoksille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat, joilla on pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC), arvioidaan intensiteettimoduloidulla protonihoidolla (IMPT).
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi opintojen alkamisesta
Mukaan otettujen potilaiden sydäntapahtumien ilmaantuvuus on alle 35 % 1 vuoden kuluttua. Mukana olevat sydäntapahtumat ovat akuutti sydänsairaus, akuutti sydäninfarkti, kardiomyopatia, rytmihäiriö, sydämen vajaatoiminta, perikardiitti ja sydänpussin effuusio.
Jopa 1 vuosi opintojen alkamisesta
Optimaalisen kartiosäde-CT:n taajuuden määrittäminen hoidon aikana ja sitä seuraava mukautuvan uudelleensuunnittelun tarve
Aikaikkuna: Jopa 1, 2 ja 5 vuotta

Optimaalinen kartiosäde-CT:n taajuus hoidon aikana määritetään sekamallilla:

  • Paikallinen kontrolli, kaukaiset etäpesäkkeet ja epäonnistumismallit esitetään yhteenvetona esiintymistiheyteen ja prosenttiosuuteen.
  • Chi-neliötestiä käytetään niiden suhteiden testaamiseen muiden kategoristen muuttujien kanssa.
  • Yleistä lineaarista mallia käytetään mittaamaan niiden yhteyttä jatkuviin kovariaatteihin muiden tekijöiden kanssa ja ilman niitä
Jopa 1, 2 ja 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristin Higgins, MD, Emory University-Winship Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 27. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 27. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00110109

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa