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オンポンプ冠状動脈バイパス移植手術における胸部肋間面ブロック

2022年8月8日 更新者:tarek abdel hay mostafa、Tanta University

オンポンプ冠状動脈バイパス移植手術後の回復に対する超音波ガイド下両側シングル ショット ペクト - 肋間面ブロックの効果

ファスト トラックおよびウルトラファスト トラックの心臓麻酔は、患者の安全性を損なうことなく転帰の改善を示しているようです。 それらの利点には、集中治療室での滞在期間の短縮、人工呼吸器の使用期間の短縮、および医療費の削減が含まれます。 局所麻酔は、他の外科サービスの回復経路の強化に重要な役割を果たしており、術中および術後ケア中の全身オピオイド使用の削減を可能にします。ポンプ CABG 手術後の回復。

調査の概要

詳細な説明

ファストトラック麻酔 (FTA) は、手術後 6 時間以内に集中治療室 (ICU) で抜管を可能にし、意識の回復と自律呼吸を促進する手順です。 1990年代から心臓手術に安全に適用されています。

FTA は実行可能かつ安全であり、人工呼吸器による合併症の発生を減らし、それによって ICU 滞在、リソースの使用、およびコストを削減します。

超高速麻酔 (UFTA) は、医療リソースの使用をさらに最適化するために、高速トラック麻酔の後に開発されました。 UFTA では、抜管は手術室で手術後すぐまたは 1 時間以内に行われます。 UFTA の利点には、術後合併症の発生率の低下、血行動態の改善、ICU 滞在期間の短縮が含まれます。

ファスト トラックおよびウルトラファスト トラックの心臓麻酔は、オピオイドの投与量を減らすか、オピオイドを使用せず、ペクト - 肋間面ブロックとして両側局所麻酔で強化されたマルチモーダル鎮痛によって達成できます。

ファスト トラックおよびウルトラファスト トラックの心臓麻酔は、患者の安全性を損なうことなく転帰の改善を示しているようです。 それらの利点には、集中治療室での滞在期間の短縮、人工呼吸器の使用期間の短縮、および医療費の削減が含まれます。 局所麻酔は、他の外科サービスの回復経路を強化する上で重要な役割を果たしており、術中および術後ケア中の全身オピオイド使用の削減を可能にします。

前内側胸壁 (すなわち、胸骨と傍胸骨領域) は、肋間神経の前枝によって神経支配されます。 これらの末端前枝は、肋間筋および大胸筋を通って傍胸骨領域で上行し、表層組織を神経支配します。 したがって、それらは 2 つの筋膜面のいずれかをターゲットにすることができます。すなわち、肋間筋の奥深くで胸横筋の表層、または肋間筋の表層で大胸筋の深部のいずれかです。

胸部の感覚神経支配は、第 2 肋間神経から第 6 肋間神経によって提供されます。 肋間神経は、内側枝と外側枝に分かれる前皮枝で終結し、前胸壁に神経支配を提供します。 胸筋 - 肋間神経ブロックは、大胸筋と外肋間筋の間の筋膜面で、胸骨のすぐ外側にある前肋間神経を標的とします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • El Gharbyia
      • Tanta、El Gharbyia、エジプト、31527
        • Tarek Abdel Hay

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40歳以上の患者。
  • -ポンプ式心肺バイパスを使用した CABG を含む選択的開胸手術が予定されています。

除外基準:

  • 重度の肺高血圧症および/または心不全の患者。
  • 緊急または複合心臓手術。
  • 大動脈内バルーンポンプを術前に使用している患者。
  • 心室機能が 45% 未満の患者。
  • -術前に制御されていない不整脈のある患者。
  • -中等度から重度の肝臓および/または腎機能障害のある患者。
  • 気道確保困難が予想される患者。
  • -重度の閉塞性および/または拘束性の肺機能検査。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:偽グループ
仰臥位での麻酔の導入後、両側の胸骨境界から 2 cm 外側の第 3 肋骨と第 4 肋骨の間で偽の両側超音波ガイド付きシングルショット肋間肋骨ブロックを受け取ります。
超音波ガイド下で、大胸筋と肋間筋の間の筋膜面で、仰臥位で胸骨境界から 2 cm 外側の第 3 肋骨と第 4 肋骨の間で、胸肋 - 肋間平面ブロックが行われます。
実験的:実群
ブピバカイン 0.5% 10 ml + リドカイン 2% 10 ml を用いた仰臥位での麻酔導入後、各側の胸骨境界から 2 cm 外側の第 3 肋骨と第 4 肋骨の間で、真の両側超音波誘導シングルショット胸部 - 肋間平面ブロックを受ける予定です。両側にml。
超音波ガイド下で、大胸筋と肋間筋の間の筋膜面で、仰臥位で胸骨境界から 2 cm 外側の第 3 肋骨と第 4 肋骨の間で、胸肋 - 肋間平面ブロックが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抜管時間
時間枠:術後7日まで
麻酔終了から離乳基準を満たすまでの人工呼吸器の持続時間および抜管
術後7日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後平均動脈血圧測定
時間枠:術後24時間以内
mmHgでの平均動脈血圧測定
術後24時間以内
術後心拍数測定
時間枠:術後24時間以内
拍/分での心拍数測定
術後24時間以内
ICU滞在期間
時間枠:術後7日まで
ICU入室から退院まで
術後7日まで
数値評価尺度による術後疼痛測定
時間枠:術後24時間以内
(0 = 痛みなし) から (10 = 耐え難い痛み) までの範囲の痛みの数値評価尺度。 スコアが 3 を超える場合は、鎮痛が必要になります
術後24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月8日

最初の投稿 (実際)

2020年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月8日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • pecto-intercostal plane block

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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