Pecto- intercostal Plane Block on-pump sepelvaltimon ohitusleikkauksessa
Ultraääniohjatun bilateraalisen Single Shot Pecto-Intercostal Plane Blockin vaikutus toipumiseen pumpulla suoritetun sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fast-track anestesia (FTA) on toimenpide, joka mahdollistaa ekstuboinnin teho-osastolla (ICU) 6 tunnin sisällä leikkauksesta, mikä helpottaa tajunnan palautumista ja autonomista hengitystä. Sitä on käytetty turvallisesti sydänkirurgiassa 1990-luvulta lähtien.
Vapaakauppa on toteutettavissa ja turvallinen ja vähentää hengityslaitteen aiheuttamien komplikaatioiden esiintymistä, mikä vähentää teho-osaston oleskelua, resurssien käyttöä ja kustannuksia.
Ultra-fast tract anestesia (UFTA) kehitettiin nopean anestesian jälkeen lääketieteellisten resurssien käytön optimoimiseksi entisestään. UFTA:lla ekstubaatio suoritetaan välittömästi tai 1 tunnin sisällä leikkauksesta leikkaussalissa. UFTA:n etuja ovat pienempi postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus, parempi hemodynaaminen suorituskyky, lyhyempi tehohoitojakso.
Nopeutettu ja ultrafast-rata-sydänanestesia voidaan saavuttaa pienemmillä opioidiannoksilla tai opioidivapaalla multimodaalisella analgesialla, jota on täydennetty kahdenvälisellä aluepuudutuksessa pekto-kylkiluiden välisenä tasoesteenä.
Fast track ja ultrafast track sydänanestesiat näyttävät osoittavan parempia tuloksia potilasturvallisuutta vaarantamatta. Niiden etuja ovat lyhyemmät tehohoitojaksot, lyhentynyt koneellinen ventilaatio ja alhaisemmat terveydenhuoltokustannukset. Aluepuudutuksessa on ollut tärkeä rooli muiden kirurgisten palvelujen parantuneessa toipumisessa, ja se mahdollistaa systeemisen opioidien käytön vähentämisen leikkauksen sisäisen ja postoperatiivisen hoidon aikana.
Anteromediaalista rintakehän seinämää (eli rintalastan ja parasternaalin aluetta) hermottavat kylkiluiden välisten hermojen etuhaarat. Nämä terminaaliset etuhaarat nousevat parasternaalisella alueella kylkiluidenvälisten ja rintalihasten kautta hermottamaan pintakudoksia. Ne voidaan siten kohdistaa jompaankumpaan kahdesta faskiaalisesta tasosta: joko syvälle kylkiluiden välisiin lihaksiin ja pinnallisesti poikittaiseen rintalihakseen tai pinnallisesti kylkiluiden väliseen lihakseen ja syvälle rintalihakseen.
Rintakehän sensorinen hermotus saadaan aikaan 2.–6. kylkiluiden välisillä hermoilla. Kylkiluidenväliset hermot päättyvät ihon etuhaaroihin, jotka jakautuvat mediaalisiin ja lateraalisiin haaroihin, jotka tarjoavat hermotusta rintakehän etureunalle. Pecto- intercostal hermoblokki kohdistuu etummaisiin kylkiluiden välisiin hermoihin, jotka ovat juuri rintalastan sivussa rintalastan välisellä tasolla suuren rintalihaksen ja ulkoisen kylkiluiden välisen lihaksen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypti, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 40-vuotias potilas.
- suunniteltu elektiiviseen avosydänleikkaukseen, mukaan lukien CABG pumpulla olevaan kardiopulmonaaliseen ohitukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea pulmonaalinen hypertensio ja/tai sydämen vajaatoiminta.
- Kiireellinen tai yhdistetty sydänleikkaus.
- Potilaat, jotka käyttävät aortansisäistä pallopumppua ennen leikkausta.
- Potilaat, joiden kammioiden toiminta on huono, alle 45 %.
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta hallitsematon rytmihäiriö.
- Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta.
- Potilaat, joiden hengitystievaikeudet ovat odotettavissa.
- Vaikea obstruktiivinen ja/tai rajoittava keuhkojen toimintakoe.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: huijausryhmä
saa näennäisen bilateraalisen ultraääniohjatun yhden pistoksen pekto-kylkiluiden välisen tasolohkon 3. ja 4. kylkiluun väliltä 2 cm lateraalista rintalastan reunaa kummallekin puolelle anestesian antamisen jälkeen makuuasennossa
|
ultraääniohjauksessa suoritetaan pecto-costal-tasoblokkaus 3. ja 4. kylkiluun välillä 2 cm lateraalisesti rintalastan reunaan makuuasennossa suuren rintalihaksen ja kylkiluonvälisten lihasten välisessä interfassiaalisessa tasossa
|
|
Kokeellinen: oikea ryhmä
saavat todellisen bilateraalisen ultraääniohjatun yhden pistoksen pekto-kylkiluiden välisen tasolohkon 3. ja 4. kylkiluun väliltä 2 cm lateraalista rintalastan reunaa kummallekin puolelle anestesian induktion jälkeen makuuasennossa 10 ml bupivakaiinia 0,5% + 10 ml lidokaiinia 2% kokonaistilavuudesta 20 ml kummallekin puolelle.
|
ultraääniohjauksessa suoritetaan pecto-costal-tasoblokkaus 3. ja 4. kylkiluun välillä 2 cm lateraalisesti rintalastan reunaan makuuasennossa suuren rintalihaksen ja kylkiluonvälisten lihasten välisessä interfassiaalisessa tasossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ekstubaatioaika
Aikaikkuna: jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
koneellisen ventilaation kesto anestesian päättymisestä vieroituskriteerien täyttymiseen ja ekstuboitu
|
jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen keskimääräisen valtimoverenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
keskimääräinen valtimoverenpaineen mittaus mm Hg
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Leikkauksen jälkeinen sykemittaus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
sykemittaus lyönnissä/min
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
ICU-oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
teho-osastolle saapumisesta osastolle kotiuttamiseen
|
jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun mittaus numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Numeerinen arviointiasteikko kivulle, joka vaihteli välillä (0 = ei kipua) (10 = sietämätön kipu).
Jos pistemäärä on >3, tarvitaan analgesiaa
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- pecto-intercostal plane block
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .