Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pekto-interkostální rovinný blok při operaci koronárního bypassu na pumpě

8. srpna 2022 aktualizováno: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Vliv ultrazvukem naváděného bilaterálního jednorázového pekto-mezižeberního bloku na zotavení po operaci koronárního bypassu na pumpě

Zdá se, že rychlá a ultrarychlá srdeční anestezie vykazuje zlepšené výsledky, aniž by byla ohrožena bezpečnost pacienta. Mezi jejich výhody patří kratší pobyty na jednotkách intenzivní péče, kratší doba trvání umělé ventilace a nižší náklady na zdravotní péči. Regionální anestezie hraje důležitou roli ve zlepšení cest zotavení u jiných chirurgických výkonů a umožňuje snížit systémové užívání opioidů během intraoperační a pooperační péče. zotavení po operaci CABG na pumpě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fast-track anestezie (FTA) je postup, který umožňuje extubaci na jednotce intenzivní péče (JIP) do 6 hodin po operaci, aby se usnadnilo obnovení vědomí a autonomní dýchání. V kardiochirurgii je bezpečně aplikován od 90. let 20. století.

FTA je proveditelná a bezpečná a snižuje výskyt komplikací vyvolaných ventilátorem, čímž snižuje pobyt na JIP, spotřebu zdrojů a náklady.

Ultrarychlá anestezie (UFTA) byla vyvinuta po rychlé anestezii s cílem dále optimalizovat využití lékařských zdrojů. U UFTA se extubace provádí okamžitě nebo do 1 hodiny po operaci na operačním sále. Mezi výhody UFTA patří nižší výskyt pooperačních komplikací, lepší hemodynamický výkon, kratší pobyt na JIP.

Fast track a ultrafast track srdeční anestezie lze dosáhnout sníženými dávkami opioidů nebo bez opioidů s multimodální analgezií doplněnou o bilaterální regionální anestezii jako blok pecto - interkostální roviny.

Zdá se, že rychlá a ultrarychlá srdeční anestezie vykazuje zlepšené výsledky, aniž by byla ohrožena bezpečnost pacienta. Mezi jejich výhody patří kratší pobyty na jednotkách intenzivní péče, kratší doba trvání umělé ventilace a nižší náklady na zdravotní péči. Regionální anestezie hrála důležitou roli ve zlepšených cestách zotavení u jiných chirurgických služeb a umožňuje snížit systémové užívání opioidů během intraoperační a pooperační péče.

Anteromediální hrudní stěna (tj. hrudní kost a parasternální oblast) je inervována předními větvemi mezižeberních nervů. Tyto koncové přední větve stoupají v parasternální oblasti přes mezižeberní a velký prsní sval, aby inervovaly povrchové tkáně. Mohou tak být zacíleny v jedné ze dvou fasciálních rovin: buď hluboko do mezižeberních svalů a povrchově k svalům transversus thoracis nebo povrchově k mezižeberním svalům a hluboko do velkého prsního svalu.

Senzorickou inervaci hrudníku zajišťuje 2. až 6. mezižeberní nerv. Mezižeberní nervy končí předními kožními větvemi, které se dělí na střední a postranní větve, které zajišťují inervaci přední hrudní stěny. Blok pecto - interkostálního nervu se zaměřuje na přední mezižeberní nervy přímo laterálně od hrudní kosti v interfasciální rovině mezi velkým prsním svalem a zevním mezižeberním svalem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 40 let.
  • plánováno na elektivní operaci na otevřeném srdci včetně CABG s kardiopulmonálním bypassem na pumpě.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkou plicní hypertenzí a/nebo srdečním selháním.
  • Urgentní nebo kombinovaná kardiochirurgie.
  • Pacienti s předoperačním použitím intraaortální balónkové pumpy.
  • Pacienti se špatnou komorovou funkcí méně než 45 %.
  • Pacienti s předoperační nekontrolovanou arytmií.
  • Pacienti se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater a/nebo ledvin.
  • Pacienti s předpokládanými potížemi s dýchacími cestami.
  • Test těžké obstrukční a/nebo restriktivní funkce plic.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: falešná skupina
po zavedení anestezie v poloze na zádech obdrží falešný oboustranný ultrazvukem naváděný blok pecto-interkostální roviny mezi 3. a 4. žebrem 2 cm laterálně od okraje sterna na každou stranu
Postup: pecto-interkostální rovinný blok
pod ultrazvukovým vedením bude provedena blokáda mezi 3. a 4. žebrem 2 cm laterálně od okraje sterna v poloze na zádech v interfasciální rovině mezi velkým prsním svalem a mezižeberními svaly
Experimentální: skutečná skupina
obdrží skutečný oboustranný ultrazvukem naváděný jednorázový blok pecto-interkostální roviny mezi 3. a 4. žebrem 2 cm laterálně k hranici sterna na každou stranu po navození anestezie v poloze na zádech 10 ml bupivakainu 0,5 % + 10 ml lidokainu 2 % v celkovém objemu 20 ml pro každou stranu.
Postup: pecto-interkostální rovinný blok
pod ultrazvukovým vedením bude provedena blokáda mezi 3. a 4. žebrem 2 cm laterálně od okraje sterna v poloze na zádech v interfasciální rovině mezi velkým prsním svalem a mezižeberními svaly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba extubace
Časové okno: až 7 dní po operaci
dobu trvání mechanické ventilace od konce anestezie do splnění kritérií pro odstavení a extubaci
až 7 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační měření středního arteriálního krevního tlaku
Časové okno: do 24 hodin po operaci
měření středního arteriálního krevního tlaku v mm Hg
do 24 hodin po operaci
Pooperační měření srdeční frekvence
Časové okno: do 24 hodin po operaci
měření tepové frekvence v tepech/min
do 24 hodin po operaci
Délka pobytu na JIP
Časové okno: až 7 dní po operaci
od přijetí na JIP do propuštění na odd
až 7 dní po operaci
Měření pooperační bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Numerická hodnotící stupnice pro bolest, která se pohybovala od (0 = žádná bolest) do (10 = nesnesitelná bolest). Pokud je skóre >3, bude potřeba analgezie
do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • pecto-intercostal plane block

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pecto-interkostální rovinný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit