- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04343105
Грудно-межреберная плоская блокада при коронарном шунтировании с использованием искусственного кровообращения
Влияние однократной двусторонней блокады пектино-межреберной плоскости под ультразвуковым контролем на выздоровление после операции коронарного шунтирования на искусственном кровообращении
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ускоренная анестезия (FTA) — это процедура, которая позволяет провести экстубацию в отделении интенсивной терапии (ОИТ) в течение 6 часов после операции, чтобы облегчить восстановление сознания и автономное дыхание. Он безопасно применяется в кардиохирургии с 1990-х годов.
FTA осуществима и безопасна и снижает частоту осложнений, вызванных ИВЛ, тем самым сокращая время пребывания в отделении интенсивной терапии, использование ресурсов и стоимость.
Сверхбыстрая анестезия тракта (UFTA) была разработана после быстрой анестезии для дальнейшей оптимизации использования медицинских ресурсов. При УФТА экстубацию производят сразу или в течение 1 ч после операции в условиях операционной. Преимущества УФТА включают более низкую частоту послеоперационных осложнений, лучшие гемодинамические показатели, более короткое пребывание в отделении интенсивной терапии.
Быстрая и сверхбыстрая сердечная анестезия может быть достигнута за счет снижения доз опиоидов или без опиоидов с мультимодальной анальгезией, дополненной двусторонней регионарной анестезией в виде грудно-межреберной блокады.
Быстрая и сверхбыстрая анестезия сердца, по-видимому, демонстрирует лучшие результаты без ущерба для безопасности пациентов. Их преимущества включают более короткое пребывание в отделении интенсивной терапии, меньшую продолжительность искусственной вентиляции легких и более низкие затраты на здравоохранение. Регионарная анестезия сыграла важную роль в расширении путей восстановления после других хирургических вмешательств и позволяет снизить системное использование опиоидов во время интраоперационного и послеоперационного ухода.
Переднемедиальная грудная стенка (т. е. грудина и парастернальная область) иннервируется передними ветвями межреберных нервов. Эти конечные передние ветви поднимаются в парастернальной области через межреберные и большие грудные мышцы, иннервируя поверхностные ткани. Таким образом, они могут быть направлены в одну из двух фасциальных плоскостей: либо глубоко в межреберные мышцы и поверхностно в поперечные мышцы грудной клетки, либо поверхностно в межреберные мышцы и глубоко в большую грудную мышцу.
Чувствительную иннервацию грудной клетки обеспечивают межреберные нервы со 2-го по 6-й. Межреберные нервы оканчиваются передними кожными ветвями, которые делятся на медиальную и латеральную ветви, обеспечивая иннервацию передней грудной стенки. Блокада грудных межреберных нервов нацелена на передние межреберные нервы сразу латеральнее грудины в интерфасциальной плоскости между большой грудной мышцей и наружной межреберной мышцей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Египет, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больной старше 40 лет.
- запланирована плановая операция на открытом сердце, включая АКШ с искусственным кровообращением.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелой легочной гипертензией и/или сердечной недостаточностью.
- Экстренная или комбинированная кардиохирургия.
- Пациенты с предоперационным использованием внутриаортальной баллонной контрпульсации.
- Пациенты с плохой функцией желудочков менее 45 %.
- Пациенты с предоперационной неконтролируемой аритмией.
- Пациенты с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени и/или почек.
- Пациенты с предполагаемой трудностью проходимости дыхательных путей.
- Тяжелая обструктивная и/или рестриктивная проба функции легких.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Фальшивый компаратор: фиктивная группа
после индукции анестезии в положении лежа на спине на 2 см латеральнее грудины на 2 см латеральнее грудины с каждой стороны будет проведена симуляция двусторонней однократной блокады грудно-межреберной плоскости под ультразвуковым контролем
|
под ультразвуковым контролем выполняется блокада грудно-межреберной плоскости между 3-м и 4-м ребром на 2 см латеральнее края грудины в положении на спине в интерфасциальной плоскости между большой грудной мышцей и межреберными мышцами
|
Экспериментальный: настоящая группа
после индукции анестезии в положении на спине 10 мл бупивакаина 0,5% + 10 мл лидокаина 2% в общем объеме 20 мл на каждую сторону.
|
под ультразвуковым контролем выполняется блокада грудно-межреберной плоскости между 3-м и 4-м ребром на 2 см латеральнее края грудины в положении на спине в интерфасциальной плоскости между большой грудной мышцей и межреберными мышцами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
время экстубации
Временное ограничение: до 7 дней после операции
|
продолжительность ИВЛ от окончания анестезии до выполнения критериев отлучения и экстубации
|
до 7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационное измерение среднего артериального давления
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
измерение среднего артериального давления в мм рт.ст.
|
в течение 24 часов после операции
|
Послеоперационное измерение пульса
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
измерение пульса в уд/мин
|
в течение 24 часов после операции
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 7 дней после операции
|
от поступления в ОРИТ до выписки в палату
|
до 7 дней после операции
|
Измерение послеоперационной боли по числовой оценочной шкале
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
Числовая шкала оценки боли в диапазоне от (0 = отсутствие боли) до (10 = невыносимая боль).
Если оценка > 3, потребуется обезболивание.
|
в течение 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- pecto-intercostal plane block
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования межреберная плоская блокада грудной клетки
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Damanhour Teaching HospitalРекрутинг
-
Tuen Mun HospitalЗавершенныйОбезболивание | Полная замена тазобедренного суставаГонконг
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйГрудные новообразования | Послеоперационная больНидерланды
-
TC Erciyes UniversityЗавершенныйРак молочной железы | Послеоперационная больТурция
-
Ankara City Hospital BilkentЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Мультимодальная анальгезияТурция
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Кесарево сечение | Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник | Блок поперечной мышцы животаТурция
-
Peking University Third HospitalЗавершенныйЛегочные заболеванияКитай
-
Eskisehir Osmangazi UniversityЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Послеоперационные осложненияТурция