- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04343105
Pekto-interkostaler Ebenenblock in der On-Pump-Koronare-Bypass-Operation
Die Wirkung eines bilateralen Single-Shot-Pecto-Interkostalebenen-Blocks auf die Genesung nach einer On-Pump-Koronarbypass-Operation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Fast-Track-Anästhesie (FTA) ist ein Verfahren, das eine Extubation auf der Intensivstation (ICU) innerhalb von 6 h nach der Operation ermöglicht, um die Wiederherstellung des Bewusstseins und die autonome Atmung zu erleichtern. Es wird seit den 1990er Jahren sicher in der Herzchirurgie angewendet.
FTA ist durchführbar und sicher und reduziert das Auftreten von Komplikationen, die durch das Beatmungsgerät verursacht werden, wodurch der Aufenthalt auf der Intensivstation, der Ressourcenverbrauch und die Kosten gesenkt werden.
Die Ultrafast-Tract-Anästhesie (UFTA) wurde nach der Fast-Track-Anästhesie entwickelt, um die Nutzung medizinischer Ressourcen weiter zu optimieren. Bei UFTA wird die Extubation sofort oder innerhalb von 1 h nach der Operation im Operationssaal durchgeführt. Zu den Vorteilen der UFTA gehören ein geringeres Auftreten postoperativer Komplikationen, eine bessere hämodynamische Leistung und ein kürzerer Aufenthalt auf der Intensivstation.
Fast-Track- und Ultrafast-Track-Herzanästhesie können durch reduzierte Opioiddosen oder opioidfrei mit multimodaler Analgesie, ergänzt durch bilaterale Regionalanästhesie als Pecto-Intercostal-Plane-Block, erreicht werden.
Fast-Track- und Ultrafast-Track-Herzanästhesie scheinen verbesserte Ergebnisse zu zeigen, ohne die Patientensicherheit zu gefährden. Zu ihren Vorteilen gehören kürzere Aufenthalte auf der Intensivstation, eine kürzere Dauer der mechanischen Beatmung und niedrigere Gesundheitskosten. Die Regionalanästhesie hat eine wichtige Rolle bei verbesserten Erholungspfaden für andere chirurgische Leistungen gespielt und ermöglicht einen reduzierten systemischen Opioidverbrauch während der intraoperativen und postoperativen Versorgung.
Die anteromediale Brustwand (d. h. das Brustbein und die parasternale Region) wird von den vorderen Ästen der Interkostalnerven innerviert. Diese vorderen Endäste steigen in der parasternalen Region durch die Interkostal- und Pectoralis-major-Muskeln auf, um die oberflächlichen Gewebe zu innervieren. Sie können daher in einer von zwei Faszienebenen anvisiert werden: entweder tief in die Interkostalmuskulatur und oberflächlich in die Mm. transversus thoracis oder oberflächlich in die Interkostalmuskulatur und tief in den Musculus pectoralis major.
Die sensorische Innervation des Thorax erfolgt durch den 2. bis 6. Interkostalnerv. Die Interkostalnerven enden in vorderen Hautästen, die sich in mediale und laterale Äste teilen und die vordere Brustwand innervieren. Eine Pecto-Interkostalnervenblockade zielt auf die anterioren Interkostalnerven unmittelbar seitlich des Brustbeins in der Interfaszienebene zwischen dem M. pectoralis major und dem äußeren Interkostalmuskel ab.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Ägypten, 31527
- Tarek Abdel Hay
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter von über 40 Jahren.
- geplant für eine elektive Operation am offenen Herzen, einschließlich CABG mit kardiopulmonalem Bypass an der Pumpe.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer pulmonaler Hypertonie und / oder Herzinsuffizienz.
- Notfall- oder kombinierte Herzchirurgie.
- Patienten mit präoperativer Verwendung einer intraaortalen Ballonpumpe.
- Patienten mit schlechter Ventrikelfunktion von weniger als 45 %.
- Patienten mit präoperativer unkontrollierter Arrhythmie.
- Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leber- und/oder Nierenfunktionsstörung.
- Patienten mit voraussichtlich schwierigem Atemweg.
- Schwere obstruktive und/oder restriktive Lungenfunktionsprüfung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Scheingruppe
erhält nach Einleitung der Anästhesie in Rückenlage einen Schein-Bilateral-Ultraschall-geführten Single-Shot-Pekto-Interkostal-Ebenenblock zwischen der 3. und 4. Rippe 2 cm lateral zum Brustbeinrand für jede Seite
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Unter Ultraschallkontrolle wird ein Block in der Pectoralis-Interkostalebene zwischen der 3. und 4. Rippe 2 cm lateral der Sternumgrenze in Rückenlage auf der Interfaszienebene zwischen dem M. pectoralis major und den Interkostalmuskeln durchgeführt
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Experimental: echte Gruppe
wird nach Einleitung der Anästhesie in Rückenlage mit 10 ml Bupivacain 0,5 % + 10 ml Lidocain 2 % im Gesamtvolumen 20 echter bilateraler ultraschallgeführter Single-Shot-Pecto-Interkostal-Plane-Block zwischen der 3. und 4. Rippe 2 cm lateral zum Brustbeinrand für jede Seite erhalten ml für jede Seite.
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Unter Ultraschallkontrolle wird ein Block in der Pectoralis-Interkostalebene zwischen der 3. und 4. Rippe 2 cm lateral der Sternumgrenze in Rückenlage auf der Interfaszienebene zwischen dem M. pectoralis major und den Interkostalmuskeln durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Extubationszeit
Zeitfenster: bis 7 Tage postoperativ
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Dauer der maschinellen Beatmung vom Ende der Anästhesie bis zur Erfüllung der Entwöhnungskriterien und Extubation
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bis 7 Tage postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative mittlere arterielle Blutdruckmessung
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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mittlere arterielle Blutdruckmessung in mm Hg
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innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Postoperative Herzfrequenzmessung
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Herzfrequenzmessung in Schlägen/Min
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innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis 7 Tage postoperativ
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von der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Entlassung auf die Station
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bis 7 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzmessung durch numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Numerische Bewertungsskala für Schmerzen, die von (0 = keine Schmerzen) bis (10 = unerträgliche Schmerzen) reichte.
Wenn die Punktzahl > 3 ist, ist eine Analgesie erforderlich
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innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- pecto-intercostal plane block
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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