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Pekto-interkostaler Ebenenblock in der On-Pump-Koronare-Bypass-Operation

8. August 2022 aktualisiert von: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Die Wirkung eines bilateralen Single-Shot-Pecto-Interkostalebenen-Blocks auf die Genesung nach einer On-Pump-Koronarbypass-Operation

Fast-Track- und Ultrafast-Track-Herzanästhesie scheinen verbesserte Ergebnisse zu zeigen, ohne die Patientensicherheit zu gefährden. Zu ihren Vorteilen gehören kürzere Aufenthalte auf der Intensivstation, eine kürzere Dauer der mechanischen Beatmung und niedrigere Gesundheitskosten. Die Regionalanästhesie hat eine wichtige Rolle bei verbesserten Erholungspfaden für andere chirurgische Leistungen gespielt und ermöglicht einen reduzierten systemischen Opioideinsatz während der intraoperativen und postoperativen Versorgung. Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit des ultraschallgeführten bilateralen Single-Shot-Pecto-Interkostalebenenblocks zu bewerten Genesung nach einer CABG-Operation mit Pumpe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Fast-Track-Anästhesie (FTA) ist ein Verfahren, das eine Extubation auf der Intensivstation (ICU) innerhalb von 6 h nach der Operation ermöglicht, um die Wiederherstellung des Bewusstseins und die autonome Atmung zu erleichtern. Es wird seit den 1990er Jahren sicher in der Herzchirurgie angewendet.

FTA ist durchführbar und sicher und reduziert das Auftreten von Komplikationen, die durch das Beatmungsgerät verursacht werden, wodurch der Aufenthalt auf der Intensivstation, der Ressourcenverbrauch und die Kosten gesenkt werden.

Die Ultrafast-Tract-Anästhesie (UFTA) wurde nach der Fast-Track-Anästhesie entwickelt, um die Nutzung medizinischer Ressourcen weiter zu optimieren. Bei UFTA wird die Extubation sofort oder innerhalb von 1 h nach der Operation im Operationssaal durchgeführt. Zu den Vorteilen der UFTA gehören ein geringeres Auftreten postoperativer Komplikationen, eine bessere hämodynamische Leistung und ein kürzerer Aufenthalt auf der Intensivstation.

Fast-Track- und Ultrafast-Track-Herzanästhesie können durch reduzierte Opioiddosen oder opioidfrei mit multimodaler Analgesie, ergänzt durch bilaterale Regionalanästhesie als Pecto-Intercostal-Plane-Block, erreicht werden.

Fast-Track- und Ultrafast-Track-Herzanästhesie scheinen verbesserte Ergebnisse zu zeigen, ohne die Patientensicherheit zu gefährden. Zu ihren Vorteilen gehören kürzere Aufenthalte auf der Intensivstation, eine kürzere Dauer der mechanischen Beatmung und niedrigere Gesundheitskosten. Die Regionalanästhesie hat eine wichtige Rolle bei verbesserten Erholungspfaden für andere chirurgische Leistungen gespielt und ermöglicht einen reduzierten systemischen Opioidverbrauch während der intraoperativen und postoperativen Versorgung.

Die anteromediale Brustwand (d. h. das Brustbein und die parasternale Region) wird von den vorderen Ästen der Interkostalnerven innerviert. Diese vorderen Endäste steigen in der parasternalen Region durch die Interkostal- und Pectoralis-major-Muskeln auf, um die oberflächlichen Gewebe zu innervieren. Sie können daher in einer von zwei Faszienebenen anvisiert werden: entweder tief in die Interkostalmuskulatur und oberflächlich in die Mm. transversus thoracis oder oberflächlich in die Interkostalmuskulatur und tief in den Musculus pectoralis major.

Die sensorische Innervation des Thorax erfolgt durch den 2. bis 6. Interkostalnerv. Die Interkostalnerven enden in vorderen Hautästen, die sich in mediale und laterale Äste teilen und die vordere Brustwand innervieren. Eine Pecto-Interkostalnervenblockade zielt auf die anterioren Interkostalnerven unmittelbar seitlich des Brustbeins in der Interfaszienebene zwischen dem M. pectoralis major und dem äußeren Interkostalmuskel ab.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Ägypten, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von über 40 Jahren.
  • geplant für eine elektive Operation am offenen Herzen, einschließlich CABG mit kardiopulmonalem Bypass an der Pumpe.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer pulmonaler Hypertonie und / oder Herzinsuffizienz.
  • Notfall- oder kombinierte Herzchirurgie.
  • Patienten mit präoperativer Verwendung einer intraaortalen Ballonpumpe.
  • Patienten mit schlechter Ventrikelfunktion von weniger als 45 %.
  • Patienten mit präoperativer unkontrollierter Arrhythmie.
  • Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leber- und/oder Nierenfunktionsstörung.
  • Patienten mit voraussichtlich schwierigem Atemweg.
  • Schwere obstruktive und/oder restriktive Lungenfunktionsprüfung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Scheingruppe
erhält nach Einleitung der Anästhesie in Rückenlage einen Schein-Bilateral-Ultraschall-geführten Single-Shot-Pekto-Interkostal-Ebenenblock zwischen der 3. und 4. Rippe 2 cm lateral zum Brustbeinrand für jede Seite
Unter Ultraschallkontrolle wird ein Block in der Pectoralis-Interkostalebene zwischen der 3. und 4. Rippe 2 cm lateral der Sternumgrenze in Rückenlage auf der Interfaszienebene zwischen dem M. pectoralis major und den Interkostalmuskeln durchgeführt
Experimental: echte Gruppe
wird nach Einleitung der Anästhesie in Rückenlage mit 10 ml Bupivacain 0,5 % + 10 ml Lidocain 2 % im Gesamtvolumen 20 echter bilateraler ultraschallgeführter Single-Shot-Pecto-Interkostal-Plane-Block zwischen der 3. und 4. Rippe 2 cm lateral zum Brustbeinrand für jede Seite erhalten ml für jede Seite.
Unter Ultraschallkontrolle wird ein Block in der Pectoralis-Interkostalebene zwischen der 3. und 4. Rippe 2 cm lateral der Sternumgrenze in Rückenlage auf der Interfaszienebene zwischen dem M. pectoralis major und den Interkostalmuskeln durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Extubationszeit
Zeitfenster: bis 7 Tage postoperativ
Dauer der maschinellen Beatmung vom Ende der Anästhesie bis zur Erfüllung der Entwöhnungskriterien und Extubation
bis 7 Tage postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative mittlere arterielle Blutdruckmessung
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
mittlere arterielle Blutdruckmessung in mm Hg
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Postoperative Herzfrequenzmessung
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Herzfrequenzmessung in Schlägen/Min
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis 7 Tage postoperativ
von der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Entlassung auf die Station
bis 7 Tage postoperativ
Postoperative Schmerzmessung durch numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen, die von (0 = keine Schmerzen) bis (10 = unerträgliche Schmerzen) reichte. Wenn die Punktzahl > 3 ist, ist eine Analgesie erforderlich
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • pecto-intercostal plane block

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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