- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04343105
Bloc plan pecto-intercostal dans la chirurgie de pontage coronarien à la pompe
L'effet du bloc pecto-plan intercostal bilatéral guidé par ultrasons sur la récupération après une chirurgie de pontage coronarien à la pompe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie accélérée (FTA) est une procédure qui permet l'extubation en unité de soins intensifs (USI) dans les 6 heures suivant la chirurgie pour faciliter la reprise de conscience et la respiration autonome. Elle est appliquée en toute sécurité à la chirurgie cardiaque depuis les années 1990.
FTA est faisable et sûr et réduit la survenue de complications induites par la ventilation, réduisant ainsi le séjour en USI, l'utilisation des ressources et le coût.
L'anesthésie ultra-rapide des voies (UFTA) a été développée après l'anesthésie accélérée pour optimiser davantage l'utilisation des ressources médicales. Avec l'UFTA, l'extubation est réalisée immédiatement ou dans l'heure qui suit l'intervention en salle d'opération. Les avantages de l'UFTA comprennent une incidence plus faible de complications postopératoires, de meilleures performances hémodynamiques, un séjour plus court en USI.
L'anesthésie cardiaque accélérée et ultrarapide peut être obtenue par des doses réduites d'opioïdes ou sans opioïdes avec une analgésie multimodale complétée par une anesthésie régionale bilatérale en tant que bloc plan pecto-intercostal.
L'anesthésie cardiaque accélérée et ultrarapide semble démontrer de meilleurs résultats sans compromettre la sécurité des patients. Leurs avantages comprennent des séjours plus courts en unité de soins intensifs, une durée réduite de la ventilation mécanique et des coûts de soins de santé inférieurs. L'anesthésie régionale a joué un rôle important dans les voies de récupération améliorées pour d'autres services chirurgicaux et permet de réduire l'utilisation systémique d'opioïdes pendant les soins peropératoires et postopératoires.
La paroi thoracique antéro-médiale (c'est-à-dire le sternum et la région parasternale) est innervée par les branches antérieures des nerfs intercostaux. Ces branches antérieures terminales remontent dans la région parasternale à travers les muscles intercostaux et pectoraux majeurs pour innerver les tissus superficiels. Ils peuvent ainsi être ciblés dans l'un des deux plans fasciaux : soit profondément dans les muscles intercostaux et superficiels aux muscles transverses du thorax, soit superficiels aux muscles intercostaux et profondément dans le muscle grand pectoral.
L'innervation sensorielle du thorax est assurée par les 2e à 6e nerfs intercostaux. Les nerfs intercostaux se terminent par des branches cutanées antérieures, qui se divisent en branches médiale et latérale, assurant l'innervation de la paroi thoracique antérieure. Un bloc nerveux pecto-intercostal cible les nerfs intercostaux antérieurs juste latéralement au sternum dans le plan interfascial entre le muscle grand pectoral et le muscle intercostal externe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31527
- Tarek Abdel Hay
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de plus de 40 ans.
- prévu pour une chirurgie élective à cœur ouvert, y compris un pontage coronarien avec circulation extracorporelle sur pompe.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'hypertension pulmonaire sévère et/ou d'insuffisance cardiaque.
- Chirurgie cardiaque d'urgence ou combinée.
- Patients avec utilisation préopératoire d'une pompe à ballonnet intra-aortique.
- Patients avec une mauvaise fonction ventriculaire inférieure à 45 %.
- Patients présentant une arythmie préopératoire non contrôlée.
- Patients présentant un dysfonctionnement hépatique et/ou rénal modéré à sévère.
- Patients avec des voies respiratoires difficiles anticipées.
- Test de la fonction pulmonaire obstructive et/ou restrictive sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: groupe fictif
recevra un bloc plan pecto-intercostal bilatéral simulé guidé par ultrasons entre la 3e et la 4e côte de 2 cm de côté au bord sternal de chaque côté après l'induction de l'anesthésie en décubitus dorsal
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sous guidage échographique, un bloc plan pecto-intercostal sera réalisé entre la 3ème et la 4ème côte 2 cm latéralement au bord sternal en décubitus dorsal au niveau du plan interfascial entre le muscle grand pectoral et les muscles intercostaux
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Expérimental: vrai groupe
recevra un véritable bloc plan pecto-intercostal bilatéral guidé par échographie en un seul coup entre la 3ème et la 4ème côte 2 cm latéral au bord sternal de chaque côté après induction de l'anesthésie en décubitus dorsal avec 10 ml de bupivacaïne 0,5% + 10 ml de lidocaïne 2% en volume total 20 ml pour chaque côté.
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sous guidage échographique, un bloc plan pecto-intercostal sera réalisé entre la 3ème et la 4ème côte 2 cm latéralement au bord sternal en décubitus dorsal au niveau du plan interfascial entre le muscle grand pectoral et les muscles intercostaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps d'extubation
Délai: jusqu'à 7 jours après l'opération
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durée de la ventilation mécanique de la fin de l'anesthésie jusqu'au respect des critères de sevrage et extubation
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jusqu'à 7 jours après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la pression artérielle moyenne postopératoire
Délai: dans les 24 heures postopératoires
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mesure moyenne de la pression artérielle en mm Hg
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dans les 24 heures postopératoires
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Mesure de la fréquence cardiaque postopératoire
Délai: dans les 24 heures postopératoires
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mesure de la fréquence cardiaque en battement/min
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dans les 24 heures postopératoires
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à 7 jours après l'opération
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de l'admission aux soins intensifs à la sortie dans le service
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jusqu'à 7 jours après l'opération
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Mesure de la douleur postopératoire par échelle d'évaluation numérique
Délai: dans les 24 heures postopératoires
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Échelle d'évaluation numérique pour la douleur allant de (0 = pas de douleur) à (10 = douleur intolérable).
Si le score est> 3 aura besoin d'analgésie
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dans les 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- pecto-intercostal plane block
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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