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Bloc plan pecto-intercostal dans la chirurgie de pontage coronarien à la pompe

8 août 2022 mis à jour par: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

L'effet du bloc pecto-plan intercostal bilatéral guidé par ultrasons sur la récupération après une chirurgie de pontage coronarien à la pompe

L'anesthésie cardiaque accélérée et ultrarapide semble démontrer de meilleurs résultats sans compromettre la sécurité des patients. Leurs avantages comprennent des séjours plus courts en unité de soins intensifs, une durée réduite de la ventilation mécanique et des coûts de soins de santé inférieurs. L'anesthésie régionale a joué un rôle important dans les voies de récupération améliorées pour d'autres services chirurgicaux et permet de réduire l'utilisation systémique d'opioïdes pendant les soins peropératoires et postopératoires récupération après un pontage coronarien à la pompe.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anesthésie accélérée (FTA) est une procédure qui permet l'extubation en unité de soins intensifs (USI) dans les 6 heures suivant la chirurgie pour faciliter la reprise de conscience et la respiration autonome. Elle est appliquée en toute sécurité à la chirurgie cardiaque depuis les années 1990.

FTA est faisable et sûr et réduit la survenue de complications induites par la ventilation, réduisant ainsi le séjour en USI, l'utilisation des ressources et le coût.

L'anesthésie ultra-rapide des voies (UFTA) a été développée après l'anesthésie accélérée pour optimiser davantage l'utilisation des ressources médicales. Avec l'UFTA, l'extubation est réalisée immédiatement ou dans l'heure qui suit l'intervention en salle d'opération. Les avantages de l'UFTA comprennent une incidence plus faible de complications postopératoires, de meilleures performances hémodynamiques, un séjour plus court en USI.

L'anesthésie cardiaque accélérée et ultrarapide peut être obtenue par des doses réduites d'opioïdes ou sans opioïdes avec une analgésie multimodale complétée par une anesthésie régionale bilatérale en tant que bloc plan pecto-intercostal.

L'anesthésie cardiaque accélérée et ultrarapide semble démontrer de meilleurs résultats sans compromettre la sécurité des patients. Leurs avantages comprennent des séjours plus courts en unité de soins intensifs, une durée réduite de la ventilation mécanique et des coûts de soins de santé inférieurs. L'anesthésie régionale a joué un rôle important dans les voies de récupération améliorées pour d'autres services chirurgicaux et permet de réduire l'utilisation systémique d'opioïdes pendant les soins peropératoires et postopératoires.

La paroi thoracique antéro-médiale (c'est-à-dire le sternum et la région parasternale) est innervée par les branches antérieures des nerfs intercostaux. Ces branches antérieures terminales remontent dans la région parasternale à travers les muscles intercostaux et pectoraux majeurs pour innerver les tissus superficiels. Ils peuvent ainsi être ciblés dans l'un des deux plans fasciaux : soit profondément dans les muscles intercostaux et superficiels aux muscles transverses du thorax, soit superficiels aux muscles intercostaux et profondément dans le muscle grand pectoral.

L'innervation sensorielle du thorax est assurée par les 2e à 6e nerfs intercostaux. Les nerfs intercostaux se terminent par des branches cutanées antérieures, qui se divisent en branches médiale et latérale, assurant l'innervation de la paroi thoracique antérieure. Un bloc nerveux pecto-intercostal cible les nerfs intercostaux antérieurs juste latéralement au sternum dans le plan interfascial entre le muscle grand pectoral et le muscle intercostal externe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de plus de 40 ans.
  • prévu pour une chirurgie élective à cœur ouvert, y compris un pontage coronarien avec circulation extracorporelle sur pompe.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'hypertension pulmonaire sévère et/ou d'insuffisance cardiaque.
  • Chirurgie cardiaque d'urgence ou combinée.
  • Patients avec utilisation préopératoire d'une pompe à ballonnet intra-aortique.
  • Patients avec une mauvaise fonction ventriculaire inférieure à 45 %.
  • Patients présentant une arythmie préopératoire non contrôlée.
  • Patients présentant un dysfonctionnement hépatique et/ou rénal modéré à sévère.
  • Patients avec des voies respiratoires difficiles anticipées.
  • Test de la fonction pulmonaire obstructive et/ou restrictive sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: groupe fictif
recevra un bloc plan pecto-intercostal bilatéral simulé guidé par ultrasons entre la 3e et la 4e côte de 2 cm de côté au bord sternal de chaque côté après l'induction de l'anesthésie en décubitus dorsal
sous guidage échographique, un bloc plan pecto-intercostal sera réalisé entre la 3ème et la 4ème côte 2 cm latéralement au bord sternal en décubitus dorsal au niveau du plan interfascial entre le muscle grand pectoral et les muscles intercostaux
Expérimental: vrai groupe
recevra un véritable bloc plan pecto-intercostal bilatéral guidé par échographie en un seul coup entre la 3ème et la 4ème côte 2 cm latéral au bord sternal de chaque côté après induction de l'anesthésie en décubitus dorsal avec 10 ml de bupivacaïne 0,5% + 10 ml de lidocaïne 2% en volume total 20 ml pour chaque côté.
sous guidage échographique, un bloc plan pecto-intercostal sera réalisé entre la 3ème et la 4ème côte 2 cm latéralement au bord sternal en décubitus dorsal au niveau du plan interfascial entre le muscle grand pectoral et les muscles intercostaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'extubation
Délai: jusqu'à 7 jours après l'opération
durée de la ventilation mécanique de la fin de l'anesthésie jusqu'au respect des critères de sevrage et extubation
jusqu'à 7 jours après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la pression artérielle moyenne postopératoire
Délai: dans les 24 heures postopératoires
mesure moyenne de la pression artérielle en mm Hg
dans les 24 heures postopératoires
Mesure de la fréquence cardiaque postopératoire
Délai: dans les 24 heures postopératoires
mesure de la fréquence cardiaque en battement/min
dans les 24 heures postopératoires
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à 7 jours après l'opération
de l'admission aux soins intensifs à la sortie dans le service
jusqu'à 7 jours après l'opération
Mesure de la douleur postopératoire par échelle d'évaluation numérique
Délai: dans les 24 heures postopératoires
Échelle d'évaluation numérique pour la douleur allant de (0 = pas de douleur) à (10 = douleur intolérable). Si le score est> 3 aura besoin d'analgésie
dans les 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2020

Première publication (Réel)

13 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • pecto-intercostal plane block

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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