Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny piersiowo-międzyżebrowej w chirurgii pomostowania wieńcowego na pompie

8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Wpływ dwustronnej pojedynczej blokady klatki piersiowej i międzyżebrowej pod kontrolą USG na rekonwalescencję po operacji pomostowania wieńcowego na pompie

Szybka i ultraszybka ścieżka znieczulenia kardiologicznego wydaje się wykazywać lepsze wyniki bez narażania bezpieczeństwa pacjenta. Ich zaletami są krótsze pobyty na oddziałach intensywnej terapii, skrócenie czasu wentylacji mechanicznej oraz niższe koszty opieki zdrowotnej. Znieczulenie regionalne odegrało ważną rolę we wzmocnieniu ścieżek rekonwalescencji w przypadku innych usług chirurgicznych i pozwala na ograniczenie ogólnoustrojowego stosowania opioidów podczas śródoperacyjnej i pooperacyjnej opieki. rekonwalescencja po operacji CABG na pompie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Znieczulenie przyspieszone (FTA) to procedura umożliwiająca ekstubację na oddziale intensywnej terapii (OIOM) w ciągu 6 godzin po zabiegu w celu ułatwienia odzyskania przytomności i samodzielnego oddychania. Jest bezpiecznie stosowany w kardiochirurgii od lat 90.

FTA jest wykonalna i bezpieczna oraz ogranicza występowanie powikłań związanych z respiratorem, zmniejszając w ten sposób pobyt na OIT, zużycie zasobów i koszty.

Znieczulenie ultraszybkie (UFTA) zostało opracowane po znieczuleniu przyspieszonym w celu dalszej optymalizacji wykorzystania zasobów medycznych. W przypadku UFTA ekstubację wykonuje się natychmiast lub w ciągu 1 godziny po zabiegu na sali operacyjnej. Korzyści z UFTA to mniejsza częstość powikłań pooperacyjnych, lepsza wydolność hemodynamiczna, krótszy pobyt na OIT.

Znieczulenie kardiologiczne w trybie przyspieszonym i ultraszybkim można uzyskać poprzez zmniejszenie dawek opioidów lub bez opioidów za pomocą analgezji multimodalnej wspomaganej obustronnym znieczuleniem regionalnym jako blokadą płaszczyzny piersiowo-międzyżebrowej.

Szybka i ultraszybka ścieżka znieczulenia kardiologicznego wydaje się wykazywać lepsze wyniki bez narażania bezpieczeństwa pacjenta. Ich zaletami są krótsze pobyty na oddziałach intensywnej terapii, skrócenie czasu wentylacji mechanicznej oraz niższe koszty opieki zdrowotnej. Znieczulenie regionalne odegrało ważną rolę we wzmocnionych ścieżkach powrotu do zdrowia w przypadku innych usług chirurgicznych i pozwala na ograniczenie ogólnoustrojowego stosowania opioidów podczas opieki śródoperacyjnej i pooperacyjnej.

Ściana przednio-przyśrodkowa klatki piersiowej (tj. mostek i okolica przymostkowa) jest unerwiona przez przednie gałęzie nerwów międzyżebrowych. Te końcowe gałęzie przednie wznoszą się w okolicy mostka przez mięśnie międzyżebrowe i mięśnie piersiowe większe, aby unerwić tkanki powierzchowne. Można je zatem skierować na jedną z dwóch płaszczyzn powięziowych: głęboko w mięśnie międzyżebrowe i powierzchownie do mięśni poprzecznych klatki piersiowej lub powierzchownie do mięśni międzyżebrowych i głęboko do mięśnia piersiowego większego.

Unerwienie czuciowe klatki piersiowej zapewniają nerwy międzyżebrowe od 2 do 6. Nerwy międzyżebrowe kończą się przednimi gałęziami skórnymi, które dzielą się na gałęzie przyśrodkowe i boczne, zapewniając unerwienie przedniej ściany klatki piersiowej. Blokada nerwu piersiowo-międzyżebrowego jest ukierunkowana na nerwy międzyżebrowe przednie, tuż po bokach mostka, w płaszczyźnie międzypowięziowej między mięśniem piersiowym większym a mięśniem międzyżebrowym zewnętrznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egipt, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku powyżej 40 lat.
  • zaplanowano planową operację na otwartym sercu, w tym CABG z krążeniem pozaustrojowym podłączonym do pompy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkim nadciśnieniem płucnym i (lub) niewydolnością serca.
  • Awaryjna lub połączona kardiochirurgia.
  • Pacjenci z przedoperacyjnym zastosowaniem balonowej pompy wewnątrzaortalnej.
  • Pacjenci ze słabą czynnością komór mniejszą niż 45%.
  • Pacjenci z przedoperacyjną niekontrolowaną arytmią.
  • Pacjenci z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek.
  • Pacjenci z przewidywaną trudnością w oddychaniu.
  • Ciężka obturacyjna i/lub restrykcyjna próba czynnościowa płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: fałszywa grupa
otrzyma pozorowaną obustronną jednostrzałową blokadę płaszczyzny piersiowo-międzyżebrowej pod kontrolą USG między 3. a 4. żebrem 2 cm w bok od brzegu mostka z każdej strony po indukcji znieczulenia w pozycji leżącej
pod kontrolą USG zostanie wykonana blokada płaszczyzny piersiowo-międzyżebrowej między 3 a 4 żebrem 2 cm bocznie od brzegu mostka w pozycji leżącej na plecach w płaszczyźnie międzypowięziowej między mięśniem piersiowym większym a mięśniami międzyżebrowymi
Eksperymentalny: prawdziwa grupa
otrzyma prawdziwą, obustronną, pod kontrolą USG, jednorazową blokadę płaszczyzny piersiowo-międzyżebrowej między 3. a 4. żebrem 2 cm w bok od brzegu mostka z każdej strony po indukcji znieczulenia w pozycji leżącej 10 ml bupiwakainy 0,5% + 10 ml lidokainy 2% w całkowitej objętości 20 ml na każdą stronę.
pod kontrolą USG zostanie wykonana blokada płaszczyzny piersiowo-międzyżebrowej między 3 a 4 żebrem 2 cm bocznie od brzegu mostka w pozycji leżącej na plecach w płaszczyźnie międzypowięziowej między mięśniem piersiowym większym a mięśniami międzyżebrowymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas ekstubacji
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
czas trwania wentylacji mechanicznej od zakończenia znieczulenia do spełnienia kryteriów odsadzenia i ekstubacji
do 7 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjny pomiar średniego ciśnienia tętniczego krwi
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
pomiar średniego ciśnienia tętniczego krwi w mm Hg
w ciągu 24 godzin po operacji
Pooperacyjny pomiar tętna
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
pomiar tętna w uderzeniach/min
w ciągu 24 godzin po operacji
Czas pobytu na OIT
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
od przyjęcia na OIT do wypisu na oddział
do 7 dni po zabiegu
Pomiar bólu pooperacyjnego za pomocą numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
Numeryczna skala oceny bólu, która wahała się od (0 = brak bólu) do (10 = ból nie do zniesienia). Jeśli wynik jest > 3, konieczne będzie zastosowanie analgezji
w ciągu 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pecto-intercostal plane block

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj