- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04343105
Bloqueo del plano pecto-intercostal en cirugía de bypass coronario con bomba
El efecto del bloqueo del plano pecto-intercostal bilateral guiado por ecografía en la recuperación después de la cirugía de injerto de derivación coronaria con bomba
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia de vía rápida (FTA) es un procedimiento que permite la extubación en la unidad de cuidados intensivos (UCI) dentro de las 6 h posteriores a la cirugía para facilitar la recuperación de la conciencia y la respiración autónoma. Se ha aplicado con seguridad a la cirugía cardíaca desde la década de 1990.
La FTA es factible y segura y reduce la ocurrencia de complicaciones inducidas por el ventilador, lo que disminuye la estadía en la UCI, el uso de recursos y el costo.
La anestesia de vías ultrarrápidas (UFTA, por sus siglas en inglés) se desarrolló después de la anestesia de vía rápida para optimizar aún más el uso de los recursos médicos. Con UFTA, la extubación se realiza inmediatamente o dentro de la primera hora después de la cirugía en el quirófano. Los beneficios de la UFTA incluyen una menor incidencia de complicaciones posoperatorias, un mejor rendimiento hemodinámico y una estancia más corta en la UCI.
La anestesia cardíaca de seguimiento rápido y ultrarrápido se puede lograr mediante dosis reducidas de opioides o sin opioides con analgesia multimodal aumentada con anestesia regional bilateral como pecto - bloqueo del plano intercostal.
La anestesia cardíaca de vía rápida y de vía ultrarrápida parece demostrar mejores resultados sin comprometer la seguridad del paciente. Sus beneficios incluyen estadías más cortas en la unidad de cuidados intensivos, menor duración de la ventilación mecánica y menores costos de atención médica. La anestesia regional ha desempeñado un papel importante en las vías de recuperación mejoradas para otros servicios quirúrgicos y permite reducir el uso de opioides sistémicos durante la atención intraoperatoria y posoperatoria.
La pared torácica anteromedial (es decir, el esternón y la región paraesternal) está inervada por las ramas anteriores de los nervios intercostales. Estas ramas anteriores terminales ascienden en la región paraesternal a través de los músculos intercostales y pectorales mayores para inervar los tejidos superficiales. Por lo tanto, pueden dirigirse a uno de los dos planos fasciales: en la profundidad de los músculos intercostales y en la superficie de los músculos transversos del tórax o en la superficie de los músculos intercostales y en la profundidad del músculo pectoral mayor.
La inervación sensorial del tórax la proporcionan los nervios intercostales segundo a sexto. Los nervios intercostales terminan en ramas cutáneas anteriores, que se dividen en ramas medial y lateral, proporcionando inervación a la pared torácica anterior. Un bloqueo del nervio pectoral intercostal se dirige a los nervios intercostales anteriores justo laterales al esternón en el plano interfascial entre el músculo pectoral mayor y el músculo intercostal externo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egipto, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 40 años.
- programada para cirugía a corazón abierto electiva, incluida CABG con derivación cardiopulmonar con bomba.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hipertensión pulmonar severa y/o insuficiencia cardiaca.
- Cirugía cardiaca de emergencia o combinada.
- Pacientes con uso preoperatorio de balón de contrapulsación intraaórtico.
- Pacientes con mala función ventricular inferior al 45 %.
- Pacientes con arritmia no controlada preoperatoria.
- Pacientes con disfunción hepática y/o renal de moderada a severa.
- Pacientes con vía aérea difícil anticipada.
- Prueba de función pulmonar obstructiva y/o restrictiva severa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: grupo falso
recibirá un bloqueo simulado del plano pecto-intercostal de un solo disparo guiado por ecografía bilateral entre la 3.ª y la 4.ª costilla 2 cm lateral al borde esternal para cada lado después de la inducción de la anestesia en posición supina
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bajo guía ecográfica, se realizará bloqueo del plano pectoral-intercostal entre la 3.ª y la 4.ª costilla 2 cm lateral al borde esternal en posición supina en el plano interfascial entre el músculo pectoral mayor y los músculos intercostales
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Experimental: verdadero grupo
recibirá un bloqueo del plano pecto-intercostal de un solo disparo guiado por ecografía bilateral real entre la 3.ª y la 4.ª costilla 2 cm lateral al borde esternal para cada lado después de la inducción de la anestesia en posición supina con 10 ml de bupivacaína al 0,5% + 10 ml de lidocaína al 2% en volumen total 20 ml para cada lado.
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bajo guía ecográfica, se realizará bloqueo del plano pectoral-intercostal entre la 3.ª y la 4.ª costilla 2 cm lateral al borde esternal en posición supina en el plano interfascial entre el músculo pectoral mayor y los músculos intercostales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de extubación
Periodo de tiempo: hasta 7 días postoperatorio
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duración de la ventilación mecánica desde el final de la anestesia hasta el cumplimiento de los criterios de destete y extubado
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hasta 7 días postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición de la presión arterial media posoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
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medición de la presión arterial media en mm Hg
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dentro de las 24 horas postoperatorias
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Medición de la frecuencia cardíaca posoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
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medición de la frecuencia cardíaca en latidos/min
|
dentro de las 24 horas postoperatorias
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 7 días postoperatorio
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desde el ingreso a la UCI hasta el alta en planta
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hasta 7 días postoperatorio
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Medición del dolor postoperatorio por escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
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Escala de calificación numérica para el dolor que varió de (0 = sin dolor) a (10 = dolor intolerable).
Si la puntuación es > 3 necesitará analgesia
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dentro de las 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- pecto-intercostal plane block
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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