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Blocco del piano pecto-intercostale nella chirurgia del bypass coronarico con pompa

8 agosto 2022 aggiornato da: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

L'effetto del blocco bilaterale del piano intercostale pecto-intercostale ecoguidato sul recupero dopo un intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico on-pump

L'anestesia cardiaca fast track e ultrafast track sembra dimostrare risultati migliori senza compromettere la sicurezza del paziente. I loro vantaggi includono degenze più brevi in ​​unità di terapia intensiva, durata ridotta della ventilazione meccanica e minori costi sanitari. L'anestesia regionale ha svolto un ruolo importante nel migliorare i percorsi di recupero per altri servizi chirurgici e consente di ridurre l'uso sistemico di oppioidi durante le cure intraoperatorie e postoperatorie Questo studio sarà condotto per valutare l'efficacia e la sicurezza del blocco del piano pecto-intercostale bilaterale a iniezione singola ecoguidato su recupero dopo un intervento di CABG con pompa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'anestesia rapida (FTA) è una procedura che consente l'estubazione in unità di terapia intensiva (ICU) entro 6 ore dall'intervento per facilitare il recupero della coscienza e la respirazione autonoma. È stato applicato in modo sicuro alla cardiochirurgia sin dagli anni '90.

L'ALS è fattibile e sicuro e riduce l'insorgenza di complicanze indotte dal ventilatore, riducendo così la degenza in terapia intensiva, l'uso delle risorse e i costi.

L'anestesia del tratto ultrarapido (UFTA) è stata sviluppata dopo l'anestesia accelerata per ottimizzare ulteriormente l'uso delle risorse mediche. Con l'UFTA, l'estubazione viene eseguita immediatamente o entro 1 ora dall'intervento in sala operatoria. I vantaggi dell'UFTA includono una minore incidenza di complicanze postoperatorie, migliori prestazioni emodinamiche, degenza in terapia intensiva più breve.

L'anestesia cardiaca fast track e ultrafast track può essere ottenuta con dosi ridotte di oppioidi o senza oppioidi con analgesia multimodale aumentata con anestesia regionale bilaterale come blocco del piano pecto-intercostale.

L'anestesia cardiaca fast track e ultrafast track sembra dimostrare risultati migliori senza compromettere la sicurezza del paziente. I loro vantaggi includono degenze più brevi in ​​unità di terapia intensiva, durata ridotta della ventilazione meccanica e minori costi sanitari. L'anestesia regionale ha svolto un ruolo importante nel migliorare i percorsi di recupero per altri servizi chirurgici e consente di ridurre l'uso sistemico di oppioidi durante le cure intraoperatorie e postoperatorie.

La parete toracica anteromediale (cioè lo sterno e la regione parasternale) è innervata dai rami anteriori dei nervi intercostali. Questi rami anteriori terminali salgono nella regione parasternale attraverso i muscoli intercostali e pettorali maggiori per innervare i tessuti superficiali. Possono quindi essere mirati in uno dei due piani fasciali: o in profondità nei muscoli intercostali e in superficie ai muscoli trasversi del torace o in superficie ai muscoli intercostali e in profondità nel muscolo grande pettorale.

L'innervazione sensoriale del torace è fornita dal 2° al 6° nervo intercostale. I nervi intercostali terminano in rami cutanei anteriori, che si dividono in rami mediali e laterali, fornendo innervazione alla parete toracica anteriore. Un blocco del nervo pecto-intercostale colpisce i nervi intercostali anteriori appena lateralmente allo sterno nel piano interfasciale tra il muscolo grande pettorale e il muscolo intercostale esterno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egitto, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 40 anni.
  • programmato per chirurgia elettiva a cuore aperto incluso CABG con bypass cardiopolmonare sulla pompa.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con grave ipertensione polmonare e/o insufficienza cardiaca.
  • Cardiochirurgia d'urgenza o combinata.
  • Pazienti con uso preoperatorio di pompa a palloncino intra-aortico.
  • Pazienti con scarsa funzione ventricolare inferiore al 45%.
  • Pazienti con aritmia incontrollata preoperatoria.
  • Pazienti con disfunzione epatica e/o renale da moderata a grave.
  • Pazienti con vie aeree difficili previste.
  • Test di funzionalità polmonare ostruttiva e/o restrittiva grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: gruppo fittizio
riceverà un finto blocco piano pecto-intercostale ecoguidato bilaterale tra la 3a e la 4a costola 2 cm lateralmente al bordo sternale per ciascun lato dopo l'induzione dell'anestesia in posizione supina
sotto guida ecografica, verrà eseguito il blocco del piano pecto-intercostale tra la 3a e la 4a costola 2 cm lateralmente al bordo sternale in posizione supina sul piano interfasciale tra il muscolo grande pettorale e i muscoli intercostali
Sperimentale: vero gruppo
riceverà un vero e proprio blocco del piano pecto-intercostale guidato da ecografia bilaterale tra la 3a e la 4a costola 2 cm lateralmente al bordo sternale per ciascun lato dopo l'induzione dell'anestesia in posizione supina con 10 ml di bupivacaina 0,5% + 10 ml di lidocaina 2% nel volume totale 20 ml per lato.
sotto guida ecografica, verrà eseguito il blocco del piano pecto-intercostale tra la 3a e la 4a costola 2 cm lateralmente al bordo sternale in posizione supina sul piano interfasciale tra il muscolo grande pettorale e i muscoli intercostali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di estubazione
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'intervento
durata della ventilazione meccanica dalla fine dell'anestesia fino al compimento dei criteri di svezzamento e all'estubazione
fino a 7 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della pressione arteriosa media postoperatoria
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
misurazione della pressione arteriosa media in mm Hg
entro 24 ore dall'intervento
Misurazione della frequenza cardiaca postoperatoria
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
misurazione della frequenza cardiaca in battiti/min
entro 24 ore dall'intervento
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'intervento
dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione in reparto
fino a 7 giorni dopo l'intervento
Misurazione del dolore postoperatorio mediante scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
Scala di valutazione numerica per il dolore che andava da (0 = nessun dolore) a (10 = dolore intollerabile). Se il punteggio è >3 sarà necessaria l'analgesia
entro 24 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pecto-intercostal plane block

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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