- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04343105
Blocco del piano pecto-intercostale nella chirurgia del bypass coronarico con pompa
L'effetto del blocco bilaterale del piano intercostale pecto-intercostale ecoguidato sul recupero dopo un intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico on-pump
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia rapida (FTA) è una procedura che consente l'estubazione in unità di terapia intensiva (ICU) entro 6 ore dall'intervento per facilitare il recupero della coscienza e la respirazione autonoma. È stato applicato in modo sicuro alla cardiochirurgia sin dagli anni '90.
L'ALS è fattibile e sicuro e riduce l'insorgenza di complicanze indotte dal ventilatore, riducendo così la degenza in terapia intensiva, l'uso delle risorse e i costi.
L'anestesia del tratto ultrarapido (UFTA) è stata sviluppata dopo l'anestesia accelerata per ottimizzare ulteriormente l'uso delle risorse mediche. Con l'UFTA, l'estubazione viene eseguita immediatamente o entro 1 ora dall'intervento in sala operatoria. I vantaggi dell'UFTA includono una minore incidenza di complicanze postoperatorie, migliori prestazioni emodinamiche, degenza in terapia intensiva più breve.
L'anestesia cardiaca fast track e ultrafast track può essere ottenuta con dosi ridotte di oppioidi o senza oppioidi con analgesia multimodale aumentata con anestesia regionale bilaterale come blocco del piano pecto-intercostale.
L'anestesia cardiaca fast track e ultrafast track sembra dimostrare risultati migliori senza compromettere la sicurezza del paziente. I loro vantaggi includono degenze più brevi in unità di terapia intensiva, durata ridotta della ventilazione meccanica e minori costi sanitari. L'anestesia regionale ha svolto un ruolo importante nel migliorare i percorsi di recupero per altri servizi chirurgici e consente di ridurre l'uso sistemico di oppioidi durante le cure intraoperatorie e postoperatorie.
La parete toracica anteromediale (cioè lo sterno e la regione parasternale) è innervata dai rami anteriori dei nervi intercostali. Questi rami anteriori terminali salgono nella regione parasternale attraverso i muscoli intercostali e pettorali maggiori per innervare i tessuti superficiali. Possono quindi essere mirati in uno dei due piani fasciali: o in profondità nei muscoli intercostali e in superficie ai muscoli trasversi del torace o in superficie ai muscoli intercostali e in profondità nel muscolo grande pettorale.
L'innervazione sensoriale del torace è fornita dal 2° al 6° nervo intercostale. I nervi intercostali terminano in rami cutanei anteriori, che si dividono in rami mediali e laterali, fornendo innervazione alla parete toracica anteriore. Un blocco del nervo pecto-intercostale colpisce i nervi intercostali anteriori appena lateralmente allo sterno nel piano interfasciale tra il muscolo grande pettorale e il muscolo intercostale esterno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egitto, 31527
- Tarek Abdel Hay
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 40 anni.
- programmato per chirurgia elettiva a cuore aperto incluso CABG con bypass cardiopolmonare sulla pompa.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con grave ipertensione polmonare e/o insufficienza cardiaca.
- Cardiochirurgia d'urgenza o combinata.
- Pazienti con uso preoperatorio di pompa a palloncino intra-aortico.
- Pazienti con scarsa funzione ventricolare inferiore al 45%.
- Pazienti con aritmia incontrollata preoperatoria.
- Pazienti con disfunzione epatica e/o renale da moderata a grave.
- Pazienti con vie aeree difficili previste.
- Test di funzionalità polmonare ostruttiva e/o restrittiva grave.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: gruppo fittizio
riceverà un finto blocco piano pecto-intercostale ecoguidato bilaterale tra la 3a e la 4a costola 2 cm lateralmente al bordo sternale per ciascun lato dopo l'induzione dell'anestesia in posizione supina
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sotto guida ecografica, verrà eseguito il blocco del piano pecto-intercostale tra la 3a e la 4a costola 2 cm lateralmente al bordo sternale in posizione supina sul piano interfasciale tra il muscolo grande pettorale e i muscoli intercostali
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Sperimentale: vero gruppo
riceverà un vero e proprio blocco del piano pecto-intercostale guidato da ecografia bilaterale tra la 3a e la 4a costola 2 cm lateralmente al bordo sternale per ciascun lato dopo l'induzione dell'anestesia in posizione supina con 10 ml di bupivacaina 0,5% + 10 ml di lidocaina 2% nel volume totale 20 ml per lato.
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sotto guida ecografica, verrà eseguito il blocco del piano pecto-intercostale tra la 3a e la 4a costola 2 cm lateralmente al bordo sternale in posizione supina sul piano interfasciale tra il muscolo grande pettorale e i muscoli intercostali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di estubazione
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'intervento
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durata della ventilazione meccanica dalla fine dell'anestesia fino al compimento dei criteri di svezzamento e all'estubazione
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fino a 7 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della pressione arteriosa media postoperatoria
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
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misurazione della pressione arteriosa media in mm Hg
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entro 24 ore dall'intervento
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Misurazione della frequenza cardiaca postoperatoria
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
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misurazione della frequenza cardiaca in battiti/min
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entro 24 ore dall'intervento
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'intervento
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dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione in reparto
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fino a 7 giorni dopo l'intervento
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Misurazione del dolore postoperatorio mediante scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
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Scala di valutazione numerica per il dolore che andava da (0 = nessun dolore) a (10 = dolore intollerabile).
Se il punteggio è >3 sarà necessaria l'analgesia
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entro 24 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- pecto-intercostal plane block
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