- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04343105
온펌프 관상동맥 우회로 이식 수술에서 늑간평면차단술
펌프관상동맥우회술 후 초음파유도 양측 단발 펙토-갈비간평면차단술이 회복에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
FTA(Fast-track anesthesia)는 수술 후 6시간 이내에 집중치료실(ICU)에서 발관이 가능해 의식 회복과 자율 호흡을 촉진하는 시술이다. 1990년대부터 심장 수술에 안전하게 적용되었습니다.
FTA는 실현 가능하고 안전하며 인공호흡기로 인한 합병증의 발생을 줄여 ICU 체류, 자원 사용 및 비용을 줄입니다.
UFTA(Ultra-fast tract anesthesia)는 의료 자원 사용을 더욱 최적화하기 위해 고속 마취 후 개발되었습니다. UFTA에서는 수술실에서 수술 직후 또는 1시간 이내에 삽관을 발관합니다. UFTA의 이점에는 수술 후 합병증 발생률 감소, 혈역학 성능 향상, ICU 체류 기간 단축 등이 있습니다.
패스트 트랙 및 초고속 트랙 심장 마취는 늑골-늑간 평면 차단으로서 양측 국소 마취로 강화된 복합 진통제를 사용하여 오피오이드 용량을 줄이거나 오피오이드를 제거함으로써 달성될 수 있습니다.
패스트 트랙 및 초고속 트랙 심장 마취는 환자의 안전을 손상시키지 않으면서 개선된 결과를 보여주는 것으로 보입니다. 이들의 이점에는 집중 치료실 체류 시간 단축, 기계 환기 기간 단축 및 의료 비용 절감이 포함됩니다. 국소 마취는 다른 수술 서비스의 회복 경로를 개선하는 데 중요한 역할을 했으며 수술 중 및 수술 후 관리 중에 전신 아편유사제 사용을 줄일 수 있습니다.
전내측 흉벽(즉, 흉골 및 흉골주위 영역)은 늑간 신경의 전방 가지에 의해 자극을 받습니다. 이 말단 전방 가지는 늑간근과 대흉근을 통해 흉골주위 영역으로 올라가 표면 조직을 자극합니다. 따라서 그것들은 2개의 근막 평면 중 하나에서 표적화될 수 있습니다: 늑간근 깊숙이 그리고 횡흉근에 표재적이거나 늑간근에 표재이고 대흉근 깊숙이입니다.
흉부의 감각 신경분포는 2~6번째 늑간 신경에 의해 제공됩니다. 늑간신경은 앞가슴가지에서 끝나며, 앞가슴가지와 옆가지로 나뉘며 앞가슴벽에 신경분포를 제공한다. 가슴-갈비사이 신경 차단은 대흉근과 외부 갈비사이 근육 사이의 근막면에서 흉골 바로 옆쪽의 앞갈비간 신경을 표적으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, 이집트, 31527
- Tarek Abdel Hay
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 환자.
- 온 펌프 심폐 바이패스가 있는 CABG를 포함하여 선택적 심장 절개 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 중증 폐고혈압 및/또는 심부전 환자.
- 응급 또는 복합 심장 수술.
- 수술 전 대동맥 내 풍선 펌프를 사용한 환자.
- 심실 기능이 45% 미만인 환자.
- 수술 전 조절되지 않는 부정맥 환자.
- 중등도에서 중증의 간 및/또는 신장 기능 장애가 있는 환자.
- 기도 곤란이 예상되는 환자.
- 심각한 폐쇄성 및/또는 제한성 폐 기능 검사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 그룹
누운 자세에서 마취 유도 후 각 측면에 대해 3번과 4번 늑골 사이에서 흉골 경계에서 2cm 측면으로 가짜 양측 초음파 유도 단발 가슴-늑간 평면 차단을 받습니다.
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초음파 유도 하에 대흉근과 늑간근 사이의 면면에서 앙와위 자세로 3번과 4번 늑골 사이 2cm 측면에서 흉골연까지 흉골간평면차단술을 시행합니다.
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실험적: 실제 그룹
누운 자세에서 10ml 부피바카인 0.5% + 10ml 리도카인 2% 총 부피 20로 마취 유도 후 각 측면에 대해 3번 늑골과 4번 늑골 사이에서 흉골 경계까지 2cm 측면에서 실제 양측 초음파 안내 단일 샷 가슴-늑간 평면 블록을 받습니다 20 각 면에 ml.
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초음파 유도 하에 대흉근과 늑간근 사이의 면면에서 앙와위 자세로 3번과 4번 늑골 사이 2cm 측면에서 흉골연까지 흉골간평면차단술을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 시간
기간: 수술 후 7일까지
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마취 종료부터 이유 기준 충족 및 발관까지 기계 환기 기간
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수술 후 7일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 평균 동맥 혈압 측정
기간: 수술 후 24시간 이내
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평균 동맥 혈압 측정(mmHg)
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수술 후 24시간 이내
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수술 후 심박수 측정
기간: 수술 후 24시간 이내
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비트/분 단위의 심박수 측정
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수술 후 24시간 이내
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ICU 체류 기간
기간: 수술 후 7일까지
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중환자실 입원부터 병동 퇴원까지
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수술 후 7일까지
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수치 등급 척도에 의한 수술 후 통증 측정
기간: 수술 후 24시간 이내
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(0 = 통증 없음)에서 (10 = 참을 수 없는 통증) 범위의 통증에 대한 수치 등급 척도.
점수가 3보다 크면 진통제가 필요합니다.
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- pecto-intercostal plane block
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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심장 수술 후 향상된 회복에 대한 임상 시험
늑간평면차단에 대한 임상 시험
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Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...아직 모집하지 않음
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Stanford University완전한
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Ain Shams University모집하지 않고 적극적으로