- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04343105
Pecto-interkostal planblokk i koronar bypassgraftkirurgi på pumpen
Effekten av ultralydveiledet bilateral enkeltskudd Pecto-Interkostal planblokk på restitusjon etter koronar bypass-kirurgi på pumpen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fast-track anestesi (FTA) er en prosedyre som muliggjør ekstubering på intensivavdeling (ICU) innen 6 timer etter operasjonen for å lette bevissthetsgjenoppretting og autonom pust. Det har vært trygt brukt til hjertekirurgi siden 1990-tallet.
FTA er gjennomførbart og trygt og reduserer forekomsten av respiratorinduserte komplikasjoner, og reduserer derved intensivopphold, ressursbruk og kostnader.
Ultrarask anestesi (UFTA) ble utviklet etter rask anestesi for ytterligere å optimalisere bruken av medisinske ressurser. Med UFTA utføres ekstubasjon umiddelbart eller innen 1 time etter operasjon på operasjonsstuen. Fordelene med UFTA inkluderer lavere forekomst av postoperative komplikasjoner, bedre hemodynamisk ytelse, kortere opphold på intensivavdelingen.
Fast track og ultrafast track hjerteanestesi kan oppnås ved reduserte opioiddoser eller opioidfri med multimodal analgesi forsterket med bilateral regional anestesi som pecto-intercostal plane block.
Fast track og ultrafast track hjerteanestesi ser ut til å vise forbedrede resultater uten å gå på akkord med pasientsikkerheten. Fordelene deres inkluderer kortere opphold på intensivavdelinger, redusert varighet av mekanisk ventilasjon og lavere helsekostnader. Regional anestesi har spilt en viktig rolle i forbedrede utvinningsveier for andre kirurgiske tjenester og muliggjør redusert systemisk opioidbruk under intraoperativ og postoperativ behandling.
Den anteromediale brystveggen (dvs. brystbenet og det parasternale området) innerveres av de fremre grenene til de interkostale nervene. Disse terminale fremre grenene stiger opp i den parasternale regionen gjennom interkostal- og pectoralis major-musklene for å innervere det overfladiske vevet. De kan således målrettes i ett av to fascialplan: enten dypt inn i interkostalmuskulaturen og overfladisk til transversus thoracis-muskler eller overfladisk til interkostalmusklene og dypt inn i brystmuskelen.
Den sensoriske innerveringen av thorax leveres av 2. til 6. interkostale nerver. De interkostale nervene ender i fremre kutane grener, som deler seg i mediale og laterale grener, og gir innervering til den fremre brystveggen. En pecto - interkostal nerveblokk retter seg mot de fremre interkostale nervene like lateralt for brystbenet i interfascialplanet mellom pectoralis major muskel og ekstern interkostal muskel.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 40 år.
- planlagt for elektiv åpen hjertekirurgi inkludert CABG med på pumpe kardiopulmonal bypass.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig pulmonal hypertensjon og/eller hjertesvikt.
- Akutt- eller kombinert hjertekirurgi.
- Pasienter med preoperativ bruk av intra-aorta ballongpumpe.
- Pasienter med dårlig ventrikkelfunksjon mindre enn 45 %.
- Pasienter med preoperativ ukontrollert arytmi.
- Pasienter med moderat til alvorlig nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon.
- Pasienter med forventet vanskelig luftvei.
- Alvorlig obstruktiv og/eller restriktiv lungefunksjonstest.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: humbug gruppe
vil motta sham bilateral ultralyd guidet enkeltskudd pecto-interkostal planblokk mellom 3. og 4. ribbein 2 cm lateral til sternal kant for hver side etter induksjon av anestesi i liggende stilling
|
under ultralydveiledning vil pecto-interkostal planblokkering utføres mellom 3. og 4. ribbein 2 cm lateralt til brystkanten i ryggleie i interfascialplanet mellom pectoralis major muskel og interkostalmuskulatur
|
|
Eksperimentell: ekte gruppe
vil motta ekte bilateral ultralydveiledet enkeltskudd pecto-interkostal planblokk mellom 3. og 4. ribbein 2 cm lateral til sternal kant for hver side etter induksjon av anestesi i ryggleie med 10 ml bupivakain 0,5 % + 10 ml lidokain 2 % i totalt volum 20 ml for hver side.
|
under ultralydveiledning vil pecto-interkostal planblokkering utføres mellom 3. og 4. ribbein 2 cm lateralt til brystkanten i ryggleie i interfascialplanet mellom pectoralis major muskel og interkostalmuskulatur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekstuberingstid
Tidsramme: opptil 7 dager etter operasjonen
|
varighet av mekanisk ventilasjon fra slutten av anestesi til oppfyllelse av avvenningskriterier og ekstuberet
|
opptil 7 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ gjennomsnittlig arteriell blodtrykksmåling
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
gjennomsnittlig arterielt blodtrykksmåling i mm Hg
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
|
Postoperativ hjertefrekvensmåling
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
pulsmåling i slag/min
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
|
Varighet på intensivavdelingen
Tidsramme: opptil 7 dager etter operasjonen
|
fra innleggelse på intensivavdeling til utskrivning til avdeling
|
opptil 7 dager etter operasjonen
|
|
Postoperativ smertemåling ved numerisk vurderingsskala
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
Numerisk vurderingsskala for smerte som varierte fra (0 = ingen smerte) til (10 = utålelig smerte).
Hvis poengsummen er >3 vil trenge analgesi
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- pecto-intercostal plane block
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .