Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pecto-interkostal planblokk i koronar bypassgraftkirurgi på pumpen

8. august 2022 oppdatert av: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Effekten av ultralydveiledet bilateral enkeltskudd Pecto-Interkostal planblokk på restitusjon etter koronar bypass-kirurgi på pumpen

Fast track og ultrafast track hjerteanestesi ser ut til å vise forbedrede resultater uten å gå på akkord med pasientsikkerheten. Fordelene deres inkluderer kortere opphold på intensivavdelinger, redusert varighet av mekanisk ventilasjon og lavere helsekostnader. Regional anestesi har spilt en viktig rolle i forbedrede utvinningsveier for andre kirurgiske tjenester og muliggjør redusert systemisk opioidbruk under intraoperativ og postoperativ behandling. Denne studien vil bli utført for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til ultralydveiledet bilateral enkeltskudd pecto-interkostal planblokk på restitusjon etter på pumpe CABG kirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fast-track anestesi (FTA) er en prosedyre som muliggjør ekstubering på intensivavdeling (ICU) innen 6 timer etter operasjonen for å lette bevissthetsgjenoppretting og autonom pust. Det har vært trygt brukt til hjertekirurgi siden 1990-tallet.

FTA er gjennomførbart og trygt og reduserer forekomsten av respiratorinduserte komplikasjoner, og reduserer derved intensivopphold, ressursbruk og kostnader.

Ultrarask anestesi (UFTA) ble utviklet etter rask anestesi for ytterligere å optimalisere bruken av medisinske ressurser. Med UFTA utføres ekstubasjon umiddelbart eller innen 1 time etter operasjon på operasjonsstuen. Fordelene med UFTA inkluderer lavere forekomst av postoperative komplikasjoner, bedre hemodynamisk ytelse, kortere opphold på intensivavdelingen.

Fast track og ultrafast track hjerteanestesi kan oppnås ved reduserte opioiddoser eller opioidfri med multimodal analgesi forsterket med bilateral regional anestesi som pecto-intercostal plane block.

Fast track og ultrafast track hjerteanestesi ser ut til å vise forbedrede resultater uten å gå på akkord med pasientsikkerheten. Fordelene deres inkluderer kortere opphold på intensivavdelinger, redusert varighet av mekanisk ventilasjon og lavere helsekostnader. Regional anestesi har spilt en viktig rolle i forbedrede utvinningsveier for andre kirurgiske tjenester og muliggjør redusert systemisk opioidbruk under intraoperativ og postoperativ behandling.

Den anteromediale brystveggen (dvs. brystbenet og det parasternale området) innerveres av de fremre grenene til de interkostale nervene. Disse terminale fremre grenene stiger opp i den parasternale regionen gjennom interkostal- og pectoralis major-musklene for å innervere det overfladiske vevet. De kan således målrettes i ett av to fascialplan: enten dypt inn i interkostalmuskulaturen og overfladisk til transversus thoracis-muskler eller overfladisk til interkostalmusklene og dypt inn i brystmuskelen.

Den sensoriske innerveringen av thorax leveres av 2. til 6. interkostale nerver. De interkostale nervene ender i fremre kutane grener, som deler seg i mediale og laterale grener, og gir innervering til den fremre brystveggen. En pecto - interkostal nerveblokk retter seg mot de fremre interkostale nervene like lateralt for brystbenet i interfascialplanet mellom pectoralis major muskel og ekstern interkostal muskel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 40 år.
  • planlagt for elektiv åpen hjertekirurgi inkludert CABG med på pumpe kardiopulmonal bypass.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig pulmonal hypertensjon og/eller hjertesvikt.
  • Akutt- eller kombinert hjertekirurgi.
  • Pasienter med preoperativ bruk av intra-aorta ballongpumpe.
  • Pasienter med dårlig ventrikkelfunksjon mindre enn 45 %.
  • Pasienter med preoperativ ukontrollert arytmi.
  • Pasienter med moderat til alvorlig nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon.
  • Pasienter med forventet vanskelig luftvei.
  • Alvorlig obstruktiv og/eller restriktiv lungefunksjonstest.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: humbug gruppe
vil motta sham bilateral ultralyd guidet enkeltskudd pecto-interkostal planblokk mellom 3. og 4. ribbein 2 cm lateral til sternal kant for hver side etter induksjon av anestesi i liggende stilling
under ultralydveiledning vil pecto-interkostal planblokkering utføres mellom 3. og 4. ribbein 2 cm lateralt til brystkanten i ryggleie i interfascialplanet mellom pectoralis major muskel og interkostalmuskulatur
Eksperimentell: ekte gruppe
vil motta ekte bilateral ultralydveiledet enkeltskudd pecto-interkostal planblokk mellom 3. og 4. ribbein 2 cm lateral til sternal kant for hver side etter induksjon av anestesi i ryggleie med 10 ml bupivakain 0,5 % + 10 ml lidokain 2 % i totalt volum 20 ml for hver side.
under ultralydveiledning vil pecto-interkostal planblokkering utføres mellom 3. og 4. ribbein 2 cm lateralt til brystkanten i ryggleie i interfascialplanet mellom pectoralis major muskel og interkostalmuskulatur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ekstuberingstid
Tidsramme: opptil 7 dager etter operasjonen
varighet av mekanisk ventilasjon fra slutten av anestesi til oppfyllelse av avvenningskriterier og ekstuberet
opptil 7 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ gjennomsnittlig arteriell blodtrykksmåling
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
gjennomsnittlig arterielt blodtrykksmåling i mm Hg
innen 24 timer etter operasjonen
Postoperativ hjertefrekvensmåling
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
pulsmåling i slag/min
innen 24 timer etter operasjonen
Varighet på intensivavdelingen
Tidsramme: opptil 7 dager etter operasjonen
fra innleggelse på intensivavdeling til utskrivning til avdeling
opptil 7 dager etter operasjonen
Postoperativ smertemåling ved numerisk vurderingsskala
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
Numerisk vurderingsskala for smerte som varierte fra (0 = ingen smerte) til (10 = utålelig smerte). Hvis poengsummen er >3 vil trenge analgesi
innen 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • pecto-intercostal plane block

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere