Pecto-intercostal Plane Block i On-pump Coronary Bypass Graft Surgery
Effekten af ultralydsstyret bilateralt enkelt skud pekto-interkostal planblok på restitution efter koronar bypass-operation på pumpen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fast-track anæstesi (FTA) er en procedure, der muliggør ekstubation på intensiv afdeling (ICU) inden for 6 timer efter operationen for at lette genopretning af bevidsthed og autonom vejrtrækning. Det har været sikkert anvendt til hjertekirurgi siden 1990'erne.
FTA er gennemførligt og sikkert og reducerer forekomsten af respiratorinducerede komplikationer og reducerer derved ICU-ophold, ressourceforbrug og omkostninger.
Ultrahurtig anæstesi (UFTA) blev udviklet efter fast-track anæstesi for yderligere at optimere brugen af medicinske ressourcer. Med UFTA udføres ekstubation umiddelbart eller inden for 1 time efter operation på operationsstuen. Fordelene ved UFTA inkluderer lavere forekomst af postoperative komplikationer, bedre hæmodynamisk ydeevne, kortere intensivophold.
Fast track og ultrafast track hjerteanæstesi kan opnås ved reducerede opioiddoser eller opioidfri med multimodal analgesi forstærket med bilateral regional anæstesi som pecto-intercostal plane blok.
Fast track og ultrafast track hjerteanæstesi ser ud til at vise forbedrede resultater uden at kompromittere patientsikkerheden. Deres fordele omfatter kortere intensivafdelingsophold, reduceret varighed af mekanisk ventilation og lavere sundhedsudgifter. Regional anæstesi har spillet en vigtig rolle i forbedrede genopretningsveje for andre kirurgiske tjenester og muliggør reduceret systemisk opioidbrug under intraoperativ og postoperativ behandling.
Den anteromediale brystvæg (dvs. brystbenet og det parasternale område) er innerveret af de forreste grene af de interkostale nerver. Disse terminale forgrene stiger op i den parasternale region gennem intercostal- og pectoralis major-musklerne for at innervere det overfladiske væv. De kan således målrettes i et af to fascieplaner: enten dybt ind i interkostale muskler og overfladisk til transversus thoracis muskler eller overfladisk til interkostal muskler og dybt ind i pectoralis major muskel.
Den sensoriske innervation af thorax leveres af 2. til 6. interkostale nerver. De interkostale nerver ender i forreste kutane grene, som deler sig i mediale og laterale grene, hvilket giver innervation til den forreste brystvæg. En pecto - intercostal nerveblok retter sig mod de forreste intercostalnerver lige lateralt for brystbenet i det interfasciale plan mellem pectoralis major og ekstern intercostal muskel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 40 år.
- planlagt til elektiv åben hjertekirurgi inklusive CABG med på pumpen kardiopulmonal bypass.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svær pulmonal hypertension og/eller hjertesvigt.
- Akut eller kombineret hjertekirurgi.
- Patienter med præoperativ brug af intra-aorta ballonpumpe.
- Patienter med dårlig ventrikulær funktion mindre end 45 %.
- Patienter med præoperativ ukontrolleret arytmi.
- Patienter med moderat til svær lever- og/eller nyreinsufficiens.
- Patienter med forventet vanskelige luftveje.
- Svær obstruktiv og/eller restriktiv lungefunktionstest.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: fup gruppe
vil modtage simuleret bilateral ultralyd guidet enkelt skud pecto-intercostal plan blok mellem 3. og 4. ribben 2 cm lateral til brystkanten for hver side efter induktion af anæstesi i liggende stilling
|
under ultralydsvejledning udføres pecto-intercostal plane blok mellem 3. og 4. ribben 2 cm lateralt til brystkanten i rygliggende stilling i interfascialplanet mellem pectoralis major muskel og interkostale muskler
|
|
Eksperimentel: rigtig gruppe
vil modtage ægte bilateral ultralydsstyret enkelt skud pecto-intercostal planblok mellem 3. og 4. ribben 2 cm lateral til brystkanten for hver side efter induktion af anæstesi i rygliggende stilling med 10 ml bupivacain 0,5 % + 10 ml lidocain 2 % i total volumen 20 ml for hver side.
|
under ultralydsvejledning udføres pecto-intercostal plane blok mellem 3. og 4. ribben 2 cm lateralt til brystkanten i rygliggende stilling i interfascialplanet mellem pectoralis major muskel og interkostale muskler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekstubationstid
Tidsramme: op til 7 dage efter operationen
|
varighed af mekanisk ventilation fra slutningen af anæstesi til opfyldelse af fravænningskriterier og ekstuberet
|
op til 7 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ gennemsnitlig arteriel blodtryksmåling
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
|
middel arterielt blodtryksmåling i mm Hg
|
inden for 24 timer efter operationen
|
|
Postoperativ pulsmåling
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
|
pulsmåling i slag/min
|
inden for 24 timer efter operationen
|
|
ICU-opholdsvarighed
Tidsramme: op til 7 dage efter operationen
|
fra indlæggelse på ICU til udskrivning til afdeling
|
op til 7 dage efter operationen
|
|
Postoperativ smertemåling ved numerisk vurderingsskala
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
|
Numerisk vurderingsskala for smerter, der gik fra (0 = ingen smerte) til (10 = utålelig smerte).
Hvis scoren er >3, skal du have analgesi
|
inden for 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- pecto-intercostal plane block
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .