Pecto-intercostale vlakblokkade bij on-pump coronaire bypass-transplantaatchirurgie
Het effect van echogeleide bilaterale single-shot pecto-intercostale vlakblokkade op herstel na on-pump coronaire bypassoperatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fast-track anesthesie (FTA) is een procedure die extubatie op de intensive care (ICU) binnen 6 uur na de operatie mogelijk maakt om het herstel van het bewustzijn en de autonome ademhaling te vergemakkelijken. Het wordt sinds de jaren negentig veilig toegepast bij hartchirurgie.
FTA is haalbaar en veilig en vermindert het optreden van beademingscomplicaties, waardoor het verblijf op de IC, het gebruik van middelen en de kosten afnemen.
Ultrasnelle anesthesie (UFTA) is ontwikkeld na snelle anesthesie om het gebruik van medische middelen verder te optimaliseren. Bij UFTA wordt de extubatie onmiddellijk of binnen 1 uur na de operatie in de operatiekamer uitgevoerd. De voordelen van UFTA zijn onder meer een lagere incidentie van postoperatieve complicaties, betere hemodynamische prestaties en een korter verblijf op de IC.
Fast-track en ultrafast-track cardiale anesthesie kan worden bereikt door verlaagde opioïddoses of opioïdvrij met multimodale analgesie aangevuld met bilaterale regionale anesthesie als pecto-intercostale vlakblokkade.
Fast track en ultrafast track cardiale anesthesie lijken betere resultaten te laten zien zonder de veiligheid van de patiënt in gevaar te brengen. Hun voordelen zijn onder meer kortere verblijven op de intensive care, kortere duur van mechanische beademing en lagere kosten voor gezondheidszorg. Regionale anesthesie heeft een belangrijke rol gespeeld bij verbeterde hersteltrajecten voor andere chirurgische diensten en zorgt voor verminderd systemisch opioïdengebruik tijdens intraoperatieve en postoperatieve zorg.
De anteromediale borstwand (d.w.z. het borstbeen en het parasternale gebied) wordt geïnnerveerd door de voorste takken van de intercostale zenuwen. Deze terminale voorste takken stijgen op in het parasternale gebied door de intercostale en pectoralis major-spieren om de oppervlakkige weefsels te innerveren. Ze kunnen dus worden gericht in een van de twee fasciale vlakken: diep in de intercostale spieren en oppervlakkig in de transversus thoracis-spieren of oppervlakkig in de intercostale spieren en diep in de pectoralis major-spier.
De sensorische innervatie van de thorax wordt verzorgd door de 2e tot en met 6e intercostale zenuwen. De intercostale zenuwen eindigen in voorste huidtakken, die zich splitsen in mediale en zijtakken, waardoor de voorste borstwand wordt geïnnerveerd. Een pecto - intercostale zenuwblokkade richt zich op de voorste intercostale zenuwen net lateraal van het borstbeen in het interfasciale vlak tussen de pectoralis major-spier en de externe intercostale spier.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 40 jaar.
- gepland voor een electieve openhartoperatie inclusief CABG met on-pump cardiopulmonale bypass.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige pulmonale hypertensie en/of hartfalen.
- Spoedoperatie of gecombineerde hartoperatie.
- Patiënten met preoperatief gebruik van een intra-aortale ballonpomp.
- Patiënten met een slechte ventriculaire functie minder dan 45%.
- Patiënten met preoperatieve ongecontroleerde aritmie.
- Patiënten met matige tot ernstige lever- en/of nierdisfunctie.
- Patiënten met een verwachte moeilijke luchtweg.
- Ernstige obstructieve en/of restrictieve longfunctietest.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: schijn groep
krijgt sham bilateraal echografisch geleid enkel schot pecto-intercostaal vlak blok tussen 3e en 4e rib 2 cm lateraal van sternale rand voor elke kant na inductie van anesthesie in rugligging
|
onder echogeleide wordt een pecto-intercostale vlakblokkade uitgevoerd tussen de 3e en 4e rib 2 cm lateraal van de sternale rand in rugligging op het interfasciale vlak tussen de pectoralis major-spier en de intercostale spieren
|
|
Experimenteel: echte groep
krijgt een echt bilateraal echografisch geleid enkel schot pecto-intercostaal vlak blok tussen 3e en 4e rib 2 cm laterale tot sternale rand voor elke zijde na inductie van anesthesie in rugligging met 10 ml bupivacaïne 0,5% + 10 ml lidocaïne 2% in totaal volume 20 ml voor elke kant.
|
onder echogeleide wordt een pecto-intercostale vlakblokkade uitgevoerd tussen de 3e en 4e rib 2 cm lateraal van de sternale rand in rugligging op het interfasciale vlak tussen de pectoralis major-spier en de intercostale spieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
extubatie tijd
Tijdsspanne: tot 7 dagen postoperatief
|
duur van mechanische beademing vanaf het einde van de anesthesie tot het voldoen aan de ontwenningscriteria en extubatie
|
tot 7 dagen postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve meting van de gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: binnen 24 uur postoperatief
|
gemiddelde arteriële bloeddrukmeting in mm Hg
|
binnen 24 uur postoperatief
|
|
Postoperatieve hartslagmeting
Tijdsspanne: binnen 24 uur postoperatief
|
hartslagmeting in slag/min
|
binnen 24 uur postoperatief
|
|
Duur van het verblijf op de IC
Tijdsspanne: tot 7 dagen postoperatief
|
van opname op de IC tot ontslag op de afdeling
|
tot 7 dagen postoperatief
|
|
Postoperatieve pijnmeting door middel van een numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: binnen 24 uur postoperatief
|
Numerieke beoordelingsschaal voor pijn variërend van (0 = geen pijn) tot (10 = ondraaglijke pijn).
Als de score >3 is, is analgesie nodig
|
binnen 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- pecto-intercostal plane block
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .