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Bloqueio do plano peitoral em cirurgia de revascularização do miocárdio com circulação extracorpórea

8 de agosto de 2022 atualizado por: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

O efeito do bloqueio pecto-intercostal bilateral guiado por ultrassom na recuperação após cirurgia de revascularização do miocárdio com circulação extracorpórea

A anestesia cardíaca fast track e ultrafast track parece demonstrar melhores resultados sem comprometer a segurança do paciente. Seus benefícios incluem estadias mais curtas na unidade de terapia intensiva, duração reduzida da ventilação mecânica e custos mais baixos com cuidados de saúde. A anestesia regional tem desempenhado um papel importante nas vias de recuperação aprimoradas para outros serviços cirúrgicos e permite a redução do uso de opioides sistêmicos durante os cuidados intraoperatórios e pós-operatórios. recuperação após cirurgia de revascularização do miocárdio com bomba.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anestesia rápida (FTA) é um procedimento que permite a extubação na unidade de terapia intensiva (UTI) em até 6 horas após a cirurgia para facilitar a recuperação da consciência e a respiração autônoma. Tem sido aplicado com segurança em cirurgia cardíaca desde a década de 1990.

A FTA é viável e segura e reduz a ocorrência de complicações induzidas pelo ventilador, diminuindo assim a permanência na UTI, o uso de recursos e o custo.

A anestesia ultrarrápida (UFTA) foi desenvolvida após a anestesia rápida para otimizar ainda mais o uso de recursos médicos. Com UFTA, a extubação é realizada imediatamente ou dentro de 1 h após a cirurgia na sala de cirurgia. Os benefícios da UFTA incluem menor incidência de complicações pós-operatórias, melhor desempenho hemodinâmico, menor tempo de internação na UTI.

A anestesia cardíaca fast track e ultrafast track pode ser obtida por meio de doses reduzidas de opioides ou sem opioides com analgesia multimodal aumentada com anestesia regional bilateral como bloqueio do plano peitoral intercostal.

A anestesia cardíaca fast track e ultrafast track parece demonstrar melhores resultados sem comprometer a segurança do paciente. Seus benefícios incluem estadias mais curtas na unidade de terapia intensiva, duração reduzida da ventilação mecânica e custos mais baixos com cuidados de saúde. A anestesia regional tem desempenhado um papel importante nas vias de recuperação aprimoradas para outros serviços cirúrgicos e permite a redução do uso de opioides sistêmicos durante os cuidados intraoperatórios e pós-operatórios.

A parede anteromedial do tórax (isto é, o esterno e a região paraesternal) é inervada pelos ramos anteriores dos nervos intercostais. Esses ramos anteriores terminais sobem na região paraesternal através dos músculos intercostal e peitoral maior para inervar os tecidos superficiais. Eles podem, portanto, ser direcionados em um dos dois planos fasciais: profundamente nos músculos intercostais e superficiais aos músculos transversos do tórax ou superficiais aos músculos intercostais e profundamente no músculo peitoral maior.

A inervação sensorial do tórax é fornecida pelo 2º ao 6º nervos intercostais. Os nervos intercostais terminam em ramos cutâneos anteriores, que se dividem em ramos medial e lateral, fornecendo inervação à parede torácica anterior. Um bloqueio do nervo peitoral intercostal tem como alvo os nervos intercostais anteriores imediatamente laterais ao esterno no plano interfascial entre o músculo peitoral maior e o músculo intercostal externo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egito, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com mais de 40 anos.
  • programado para cirurgia eletiva de coração aberto, incluindo CABG com circulação extracorpórea com bomba.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com hipertensão pulmonar grave e/ou insuficiência cardíaca.
  • Cirurgia cardíaca de emergência ou combinada.
  • Pacientes com uso pré-operatório de balão intra-aórtico.
  • Pacientes com má função ventricular inferior a 45%.
  • Pacientes com arritmia descontrolada no pré-operatório.
  • Pacientes com disfunção hepática e/ou renal moderada a grave.
  • Pacientes com via aérea difícil antecipada.
  • Prova de função pulmonar obstrutiva e/ou restritiva grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: grupo falso
receberá um bloqueio do plano peitoral intercostal bilateral guiado por ultrassom simulado entre a 3ª e a 4ª costela 2 cm lateral à borda esternal para cada lado após a indução da anestesia na posição supina
sob orientação de ultrassom, o bloqueio do plano peitoral intercostal será realizado entre a 3ª e a 4ª costela 2 cm lateral à borda esternal em posição supina no plano interfascial entre o músculo peitoral maior e os músculos intercostais
Experimental: grupo real
receberá bloqueio real bilateral do plano peitoral intercostal guiado por ultrassom único entre a 3ª e a 4ª costela 2 cm lateral à borda esternal para cada lado após indução da anestesia em posição supina com 10 ml de bupivacaína 0,5% + 10 ml de lidocaína 2% no volume total 20 ml para cada lado.
sob orientação de ultrassom, o bloqueio do plano peitoral intercostal será realizado entre a 3ª e a 4ª costela 2 cm lateral à borda esternal em posição supina no plano interfascial entre o músculo peitoral maior e os músculos intercostais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de extubação
Prazo: até 7 dias de pós-operatório
duração da ventilação mecânica desde o final da anestesia até o cumprimento dos critérios de desmame e extubação
até 7 dias de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da pressão arterial média pós-operatória
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
medida da pressão arterial média em mm Hg
dentro de 24 horas de pós-operatório
Medição da frequência cardíaca pós-operatória
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
medição da frequência cardíaca em batidas/min
dentro de 24 horas de pós-operatório
Duração da internação na UTI
Prazo: até 7 dias de pós-operatório
desde a admissão na UTI até a alta para a enfermaria
até 7 dias de pós-operatório
Medição da dor pós-operatória por escala de avaliação numérica
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
Escala de avaliação numérica para dor que variou de (0 = sem dor) a (10 = dor intolerável). Se a pontuação for >3, será necessária analgesia
dentro de 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • pecto-intercostal plane block

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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