- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04343105
Bloqueio do plano peitoral em cirurgia de revascularização do miocárdio com circulação extracorpórea
O efeito do bloqueio pecto-intercostal bilateral guiado por ultrassom na recuperação após cirurgia de revascularização do miocárdio com circulação extracorpórea
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia rápida (FTA) é um procedimento que permite a extubação na unidade de terapia intensiva (UTI) em até 6 horas após a cirurgia para facilitar a recuperação da consciência e a respiração autônoma. Tem sido aplicado com segurança em cirurgia cardíaca desde a década de 1990.
A FTA é viável e segura e reduz a ocorrência de complicações induzidas pelo ventilador, diminuindo assim a permanência na UTI, o uso de recursos e o custo.
A anestesia ultrarrápida (UFTA) foi desenvolvida após a anestesia rápida para otimizar ainda mais o uso de recursos médicos. Com UFTA, a extubação é realizada imediatamente ou dentro de 1 h após a cirurgia na sala de cirurgia. Os benefícios da UFTA incluem menor incidência de complicações pós-operatórias, melhor desempenho hemodinâmico, menor tempo de internação na UTI.
A anestesia cardíaca fast track e ultrafast track pode ser obtida por meio de doses reduzidas de opioides ou sem opioides com analgesia multimodal aumentada com anestesia regional bilateral como bloqueio do plano peitoral intercostal.
A anestesia cardíaca fast track e ultrafast track parece demonstrar melhores resultados sem comprometer a segurança do paciente. Seus benefícios incluem estadias mais curtas na unidade de terapia intensiva, duração reduzida da ventilação mecânica e custos mais baixos com cuidados de saúde. A anestesia regional tem desempenhado um papel importante nas vias de recuperação aprimoradas para outros serviços cirúrgicos e permite a redução do uso de opioides sistêmicos durante os cuidados intraoperatórios e pós-operatórios.
A parede anteromedial do tórax (isto é, o esterno e a região paraesternal) é inervada pelos ramos anteriores dos nervos intercostais. Esses ramos anteriores terminais sobem na região paraesternal através dos músculos intercostal e peitoral maior para inervar os tecidos superficiais. Eles podem, portanto, ser direcionados em um dos dois planos fasciais: profundamente nos músculos intercostais e superficiais aos músculos transversos do tórax ou superficiais aos músculos intercostais e profundamente no músculo peitoral maior.
A inervação sensorial do tórax é fornecida pelo 2º ao 6º nervos intercostais. Os nervos intercostais terminam em ramos cutâneos anteriores, que se dividem em ramos medial e lateral, fornecendo inervação à parede torácica anterior. Um bloqueio do nervo peitoral intercostal tem como alvo os nervos intercostais anteriores imediatamente laterais ao esterno no plano interfascial entre o músculo peitoral maior e o músculo intercostal externo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egito, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com mais de 40 anos.
- programado para cirurgia eletiva de coração aberto, incluindo CABG com circulação extracorpórea com bomba.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hipertensão pulmonar grave e/ou insuficiência cardíaca.
- Cirurgia cardíaca de emergência ou combinada.
- Pacientes com uso pré-operatório de balão intra-aórtico.
- Pacientes com má função ventricular inferior a 45%.
- Pacientes com arritmia descontrolada no pré-operatório.
- Pacientes com disfunção hepática e/ou renal moderada a grave.
- Pacientes com via aérea difícil antecipada.
- Prova de função pulmonar obstrutiva e/ou restritiva grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: grupo falso
receberá um bloqueio do plano peitoral intercostal bilateral guiado por ultrassom simulado entre a 3ª e a 4ª costela 2 cm lateral à borda esternal para cada lado após a indução da anestesia na posição supina
|
sob orientação de ultrassom, o bloqueio do plano peitoral intercostal será realizado entre a 3ª e a 4ª costela 2 cm lateral à borda esternal em posição supina no plano interfascial entre o músculo peitoral maior e os músculos intercostais
|
|
Experimental: grupo real
receberá bloqueio real bilateral do plano peitoral intercostal guiado por ultrassom único entre a 3ª e a 4ª costela 2 cm lateral à borda esternal para cada lado após indução da anestesia em posição supina com 10 ml de bupivacaína 0,5% + 10 ml de lidocaína 2% no volume total 20 ml para cada lado.
|
sob orientação de ultrassom, o bloqueio do plano peitoral intercostal será realizado entre a 3ª e a 4ª costela 2 cm lateral à borda esternal em posição supina no plano interfascial entre o músculo peitoral maior e os músculos intercostais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de extubação
Prazo: até 7 dias de pós-operatório
|
duração da ventilação mecânica desde o final da anestesia até o cumprimento dos critérios de desmame e extubação
|
até 7 dias de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da pressão arterial média pós-operatória
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
|
medida da pressão arterial média em mm Hg
|
dentro de 24 horas de pós-operatório
|
|
Medição da frequência cardíaca pós-operatória
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
|
medição da frequência cardíaca em batidas/min
|
dentro de 24 horas de pós-operatório
|
|
Duração da internação na UTI
Prazo: até 7 dias de pós-operatório
|
desde a admissão na UTI até a alta para a enfermaria
|
até 7 dias de pós-operatório
|
|
Medição da dor pós-operatória por escala de avaliação numérica
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
|
Escala de avaliação numérica para dor que variou de (0 = sem dor) a (10 = dor intolerável).
Se a pontuação for >3, será necessária analgesia
|
dentro de 24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- pecto-intercostal plane block
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .