腎臓病の研究をサポートするバイオレポジトリ
2025年8月11日 更新者：Yale University
腎疾患患者の腎組織、DNA、血漿、および尿のバイオバンクを作成することにより、腎疾患の病態生理学および治療法の理解の進歩をサポートすること。
調査の概要
詳細な説明
ヒト腎疾患の理解を深めるための研究をサポートするヒトサンプルのバイオレポジトリが作成されます。
臨床的には、腎臓病は血液検査と尿検査によって検出されます。
しかし、腎臓病の根本的な原因は、多くの場合、血液検査や尿検査では明らかではありません.
このような場合、臨床医は診断を確立するために腎生検を行うことを選択する場合があります。
腎生検を受ける予定の患者は、この提案された研究に参加するよう招待されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale New Haven Hospital, York Street Campus
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
バイオレポジトリは、通常の臨床ケアの一環としてイェール ニューヘブン病院 (ヨーク ストリートまたはセント ラファエル キャンパス) で腎生検を受ける予定であり、この研究への参加に同意する腎臓病患者の前向きコホート研究です。 .
説明
包含基準:
- -臨床的に必要な腎生検を受ける予定の患者
- 英語を話す
除外基準:
- 18歳未満
- 既知の妊娠
- 追加の脆弱な個人（投獄、制度化、またはその他の方法で研究に参加できない）
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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バイオレポジトリ
生体試料サンプル (腎臓組織、血液、尿、DNA) を提供した参加者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織学的診断
時間枠：5年
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腎病理学者による評価により決定される腎疾患の組織学的診断
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性腎疾患、末期腎疾患または死亡の発生
時間枠：10年
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募集した参加者の成果を最大 10 年間追跡
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dennis G Moledina, MD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月28日
一次修了 (推定)
2030年8月1日
研究の完了 (推定)
2035年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月9日
最初の投稿 (実際)
2020年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月11日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2000027890
- 1K23DK117065-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
- R01DK128087 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。