- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04343417
Biorepository per sostenere la ricerca nelle malattie renali
11 agosto 2025 aggiornato da: Yale University
Supportare i progressi nella comprensione della fisiopatologia e delle terapie delle malattie renali creando una BioBanca di tessuto renale, DNA, plasma e urina di pazienti con malattie renali.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Descrizione dettagliata
Verrà creato un deposito biologico di campioni umani per sostenere la ricerca e far progredire la comprensione delle malattie renali umane.
Clinicamente, le malattie renali vengono rilevate da esami di laboratorio del sangue e delle urine.
Tuttavia, la causa alla base della malattia renale spesso non è chiara dagli esami del sangue e delle urine.
In tali casi, un medico può scegliere di eseguire una biopsia renale per stabilire la diagnosi.
I pazienti che devono essere sottoposti a biopsia renale saranno invitati a partecipare a questo studio proposto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale New Haven Hospital, York Street Campus
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael Campus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il biorepository è uno studio prospettico di coorte di soggetti con malattie renali, che devono sottoporsi a biopsia renale presso lo Yale New Haven Hospital (York St. o campus di St. Raphael) come parte delle cure cliniche di routine e accettano di partecipare a questo studio .
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti programmati per sottoporsi a biopsia renale clinicamente indicata
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni o età
- Gravidanza nota
- Ulteriori individui vulnerabili (incarcerati, istituzionalizzati o altrimenti impossibilitati a partecipare allo studio)
- Impossibilità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Biorepository
Partecipanti che hanno contribuito con campioni di campioni biologici (tessuto renale, sangue, urina, DNA).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diagnosi istologica
Lasso di tempo: 5 anni
|
Diagnosi istologica della malattia renale determinata dalla valutazione dei patologi renali
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Insorgenza di malattia renale cronica, malattia renale allo stadio terminale o morte
Lasso di tempo: 10 anni
|
Tieni traccia dei risultati nei partecipanti reclutati per un massimo di 10 anni
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dennis G Moledina, MD, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 luglio 2020
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2035
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000027890
- 1K23DK117065-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01DK128087 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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