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Biorepository per sostenere la ricerca nelle malattie renali

11 agosto 2025 aggiornato da: Yale University
Supportare i progressi nella comprensione della fisiopatologia e delle terapie delle malattie renali creando una BioBanca di tessuto renale, DNA, plasma e urina di pazienti con malattie renali.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Verrà creato un deposito biologico di campioni umani per sostenere la ricerca e far progredire la comprensione delle malattie renali umane. Clinicamente, le malattie renali vengono rilevate da esami di laboratorio del sangue e delle urine. Tuttavia, la causa alla base della malattia renale spesso non è chiara dagli esami del sangue e delle urine. In tali casi, un medico può scegliere di eseguire una biopsia renale per stabilire la diagnosi. I pazienti che devono essere sottoposti a biopsia renale saranno invitati a partecipare a questo studio proposto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale New Haven Hospital, York Street Campus
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Yale New Haven Hospital Saint Raphael Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il biorepository è uno studio prospettico di coorte di soggetti con malattie renali, che devono sottoporsi a biopsia renale presso lo Yale New Haven Hospital (York St. o campus di St. Raphael) come parte delle cure cliniche di routine e accettano di partecipare a questo studio .

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti programmati per sottoporsi a biopsia renale clinicamente indicata
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni o età
  • Gravidanza nota
  • Ulteriori individui vulnerabili (incarcerati, istituzionalizzati o altrimenti impossibilitati a partecipare allo studio)
  • Impossibilità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Biorepository
Partecipanti che hanno contribuito con campioni di campioni biologici (tessuto renale, sangue, urina, DNA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi istologica
Lasso di tempo: 5 anni
Diagnosi istologica della malattia renale determinata dalla valutazione dei patologi renali
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insorgenza di malattia renale cronica, malattia renale allo stadio terminale o morte
Lasso di tempo: 10 anni
Tieni traccia dei risultati nei partecipanti reclutati per un massimo di 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Dennis G Moledina, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000027890
  • 1K23DK117065-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01DK128087 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie renali

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