Биорепозиторий для поддержки исследований заболеваний почек
10 октября 2023 г. обновлено: Yale University
Поддерживать достижения в понимании патофизиологии и терапии заболеваний почек путем создания биобанка почечной ткани, ДНК, плазмы и мочи пациентов с заболеваниями почек.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Будет создан биорепозиторий образцов человека для поддержки исследований, направленных на углубление понимания болезней почек человека.
Клинически заболевания почек выявляют лабораторными исследованиями крови и мочи.
Однако основная причина заболевания почек часто не ясна по анализам крови и мочи.
В таких случаях клиницист может выбрать биопсию почки для установления диагноза.
Пациенты, которым запланирована биопсия почки, будут приглашены для участия в этом предлагаемом исследовании.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale New Haven Hospital, York Street Campus
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Биорепозиторий представляет собой проспективное когортное исследование субъектов с заболеваниями почек, которым запланирована биопсия почки в Йельской больнице Нью-Хейвен (Йорк-Стрит или кампус Св. Рафаэля) в рамках плановой клинической помощи и которые согласны участвовать в этом исследовании. .
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена биопсия почки по клиническим показаниям
- англоговорящий
Критерий исключения:
- До 18 лет или возраста
- Известная беременность
- Дополнительные уязвимые лица (заключенные, помещенные в лечебные учреждения или иным образом неспособные участвовать в исследовании)
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Биорепозиторий
Участники, предоставившие образцы биопрепаратов (ткань почек, кровь, моча, ДНК).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистологический диагноз
Временное ограничение: 5 лет
|
Гистологический диагноз заболевания почек, установленный на основании осмотра нефрологом
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение хронического заболевания почек, терминальная стадия заболевания почек или смерть
Временное ограничение: 10 лет
|
Отслеживание результатов участников, набранных на срок до 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dennis G Moledina, MD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000027890
- 1K23DK117065-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .