Biorepository til støtte for forskning i nyresygdomme
10. oktober 2023 opdateret af: Yale University
At støtte fremskridt i forståelsen af patofysiologi og behandlinger af nyresygdomme ved at skabe en BioBank af nyrevæv, DNA, plasma og urin fra patienter med nyresygdomme.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et biolager af menneskelige prøver til støtte for forskning for at fremme forståelsen af menneskelige nyresygdomme vil blive oprettet.
Klinisk påvises nyresygdomme ved blod- og urinlaboratorieprøver.
Men den underliggende årsag til nyresygdom er ofte ikke klar på blod- og urinprøver.
I sådanne tilfælde kan en kliniker vælge at udføre en nyrebiopsi for at fastslå diagnosen.
Patienter, der er planlagt til at gennemgå en nyrebiopsi, vil blive inviteret til at deltage i denne foreslåede undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale New Haven Hospital, York Street Campus
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Biorepositoryt er et prospektivt kohortestudie af forsøgspersoner med nyresygdomme, som er planlagt til at gennemgå en nyrebiopsi på Yale New Haven Hospital (York St. eller St. Raphael's campus) som en del af den rutinemæssige kliniske pleje og accepterer at deltage i denne undersøgelse .
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til at gennemgå en klinisk indiceret nyrebiopsi
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år eller alder
- Kendt graviditet
- Yderligere sårbare personer (fængslet, institutionaliseret eller på anden måde ude af stand til at deltage i undersøgelsen)
- Manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Biodepot
Deltagere, der bidrog med bioprøver (nyrevæv, blod, urin, DNA).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histologisk diagnose
Tidsramme: 5 år
|
Histologisk diagnose af nyresygdom bestemt ved evaluering af nyrepatologer
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af kronisk nyresygdom, nyresygdom i slutstadiet eller død
Tidsramme: 10 år
|
Spor resultater i deltagere rekrutteret i op til 10 år
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dennis G Moledina, MD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2035
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2020
Først opslået (Faktiske)
13. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000027890
- 1K23DK117065-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .