Biodépôt pour soutenir la recherche sur les maladies rénales
10 octobre 2023 mis à jour par: Yale University
Soutenir les avancées dans la compréhension de la physiopathologie et des thérapies des maladies rénales en créant une biobanque de tissus rénaux, d'ADN, de plasma et d'urine de patients atteints de maladies rénales.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Un biodépôt d'échantillons humains pour soutenir la recherche visant à faire progresser la compréhension des maladies rénales humaines sera créé.
Cliniquement, les maladies rénales sont détectées par des analyses de sang et d'urine en laboratoire.
Cependant, la cause sous-jacente de la maladie rénale n'est souvent pas claire sur les analyses de sang et d'urine.
Dans de tels cas, un clinicien peut choisir d'effectuer une biopsie rénale pour établir le diagnostic.
Les patients devant subir une biopsie rénale seront invités à participer à cette étude proposée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale New Haven Hospital, York Street Campus
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le biodépôt est une étude de cohorte prospective de sujets atteints de maladies rénales, qui doivent subir une biopsie rénale à l'hôpital Yale New Haven (campus de la rue York ou de St. Raphael) dans le cadre des soins cliniques de routine et acceptent de participer à cette étude .
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une biopsie rénale cliniquement indiquée
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou âge
- Grossesse connue
- Personnes vulnérables supplémentaires (incarcérées, institutionnalisées ou autrement incapables de participer à l'étude)
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Biodépôt
Participants ayant fourni des échantillons de spécimens biologiques (tissu rénal, sang, urine, ADN).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic histologique
Délai: 5 années
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Diagnostic histologique de la maladie rénale déterminé par l'évaluation par des pathologistes rénaux
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence d'insuffisance rénale chronique, d'insuffisance rénale terminale ou de décès
Délai: 10 années
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Suivre les résultats des participants recrutés jusqu'à 10 ans
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dennis G Moledina, MD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juillet 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2035
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2020
Première publication (Réel)
13 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000027890
- 1K23DK117065-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .