Biorrepositório para apoiar a pesquisa em doenças renais
11 de agosto de 2025 atualizado por: Yale University
Apoiar avanços na compreensão da fisiopatologia e terapias de doenças renais, criando um BioBank de tecido renal, DNA, plasma e urina de pacientes com doenças renais.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Descrição detalhada
Será criado um biorrepositório de amostras humanas para apoiar a pesquisa e avançar na compreensão das doenças renais humanas.
Clinicamente, as doenças renais são detectadas por exames laboratoriais de sangue e urina.
No entanto, a causa subjacente da doença renal geralmente não é clara nos exames de sangue e urina.
Nesses casos, um clínico pode optar por realizar uma biópsia renal para estabelecer o diagnóstico.
Os pacientes agendados para biópsia renal serão convidados a participar deste estudo proposto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale New Haven Hospital, York Street Campus
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O biorrepositório é um estudo de coorte prospectivo de indivíduos com doenças renais, que serão submetidos a uma biópsia renal no Yale New Haven Hospital (York St. ou St. Raphael's campus) como parte do atendimento clínico de rotina e concordam em participar deste estudo .
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes programados para serem submetidos a uma biópsia renal clinicamente indicada
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos ou idade
- gravidez conhecida
- Indivíduos vulneráveis adicionais (encarcerados, institucionalizados ou incapazes de participar do estudo)
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Biorrepositório
Participantes que contribuíram com amostras de bioespécimes (tecido renal, sangue, urina, DNA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico histológico
Prazo: 5 anos
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Diagnóstico histológico de doença renal determinado por avaliação por patologistas renais
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de doença renal crônica, doença renal terminal ou morte
Prazo: 10 anos
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Acompanhe os resultados em participantes recrutados por até 10 anos
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis G Moledina, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000027890
- 1K23DK117065-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01DK128087 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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