Biovarasto munuaissairauksien tutkimuksen tukemiseksi
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Yale University
Tukea edistystä munuaissairauksien patofysiologian ja hoitojen ymmärtämisessä luomalla biopankki munuaiskudoksesta, DNA:sta, plasmasta ja virtsasta munuaissairauspotilailta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisnäytteiden biovarasto perustetaan tukemaan tutkimusta ihmisen munuaissairauksien ymmärtämisen edistämiseksi.
Kliinisesti munuaissairaudet havaitaan veri- ja virtsalaboratoriotutkimuksilla.
Munuaissairauden taustalla oleva syy ei kuitenkaan usein ole selvä veri- ja virtsakokeissa.
Tällaisissa tapauksissa kliinikko voi päättää suorittaa munuaisbiopsian diagnoosin vahvistamiseksi.
Potilaat, joille on määrä tehdä munuaisbiopsia, kutsutaan osallistumaan tähän ehdotettuun tutkimukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale New Haven Hospital, York Street Campus
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Biovarasto on prospektiivinen kohorttitutkimus koehenkilöistä, joilla on munuaissairaus, joille on tarkoitus tehdä munuaisbiopsia Yale New Havenin sairaalassa (York St. tai St. Raphaelin kampuksella) osana rutiininomaista kliinistä hoitoa ja jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen. .
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille on määrä tehdä kliinisesti indikoitu munuaisbiopsia
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 vuotta tai ikä
- Tunnettu raskaus
- Muut haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt (vangittuna, laitoshoidossa tai muutoin kyvyttömiä osallistumaan tutkimukseen)
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Biovarasto
Osallistujat, jotka toimittivat bionäytteitä (munuaiskudos, veri, virtsa, DNA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histologinen diagnoosi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Munuaissairauden histologinen diagnoosi määritetään munuaispatologien arvioimalla
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen munuaissairauden, loppuvaiheen munuaissairauden tai kuoleman esiintyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Seuraa tuloksia osallistujista, jotka on rekrytoitu jopa 10 vuodeksi
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis G Moledina, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Akuutti munuaisvaurio
- Munuaistulehdus
- Munuaissairaudet
- Nefriitti, interstitiaalinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000027890
- 1K23DK117065-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01DK128087 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .