Bioúložiště na podporu výzkumu onemocnění ledvin
10. října 2023 aktualizováno: Yale University
Podporovat pokroky v chápání patofyziologie a terapií onemocnění ledvin vytvořením Biobanky ledvinové tkáně, DNA, plazmy a moči pacientů s onemocněním ledvin.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
Bude vytvořeno bioúložiště lidských vzorků na podporu výzkumu s cílem prohloubit pochopení lidských onemocnění ledvin.
Klinicky se onemocnění ledvin zjišťuje laboratorními testy krve a moči.
Základní příčina onemocnění ledvin však často není z testů krve a moči jasná.
V takových případech se lékař může rozhodnout provést biopsii ledviny ke stanovení diagnózy.
Pacienti, kteří mají podstoupit biopsii ledviny, budou pozváni k účasti v této navrhované studii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale New Haven Hospital, York Street Campus
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Biorepozitář je prospektivní kohortová studie subjektů s onemocněním ledvin, kteří mají v rámci běžné klinické péče podstoupit biopsii ledvin v nemocnici Yale New Haven (kampus York St. nebo St. Raphael) a souhlasí s účastí na této studii. .
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní podstoupit klinicky indikovanou biopsii ledviny
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let nebo věku
- Známé těhotenství
- Další zranitelní jedinci (uvěznění, institucionalizovaní nebo jinak neschopní zúčastnit se studie)
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Bioúložiště
Účastníci, kteří přispěli vzorky biovzorků (tkáň ledvin, krev, moč, DNA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Histologická diagnóza
Časové okno: 5 let
|
Histologická diagnóza onemocnění ledvin stanovená hodnocením renálních patologů
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt chronického onemocnění ledvin, konečného stádia onemocnění ledvin nebo úmrtí
Časové okno: 10 let
|
Sledujte výsledky u účastníků přijatých po dobu až 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dennis G Moledina, MD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. července 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000027890
- 1K23DK117065-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .