支持肾脏疾病研究的生物储存库
2023年10月10日 更新者：Yale University
通过创建肾脏疾病患者的肾脏组织、DNA、血浆和尿液的生物库，支持对肾脏疾病的病理生理学和治疗的理解取得进展。
研究概览
详细说明
将创建一个人类样本生物库，以支持研究以促进对人类肾脏疾病的了解。
临床上，肾脏疾病是通过血液和尿液实验室检查来检测的。
然而，肾脏疾病的根本原因在血液和尿液检查中往往不清楚。
在这种情况下，临床医生可能会选择进行肾活检以确定诊断。
计划接受肾活检的患者将被邀请参加这项拟议的研究。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale New Haven Hospital, York Street Campus
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New Haven、Connecticut、美国、06511
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该生物库是一项针对肾脏疾病受试者的前瞻性队列研究，这些受试者计划在耶鲁纽黑文医院（约克街或圣拉斐尔校区）接受肾脏活检作为常规临床护理的一部分，并同意参与本研究.
描述
纳入标准：
- 计划进行有临床指征的肾活检的患者
- 英语会话
排除标准：
- 未满 18 岁
- 已知怀孕
- 其他弱势群体（被监禁、收容或因其他原因无法参与研究）
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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生物资源库
提供生物标本样本（肾组织、血液、尿液、DNA）的参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组织学诊断
大体时间：5年
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由肾脏病理学家评估确定的肾脏疾病的组织学诊断
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发生慢性肾病、终末期肾病或死亡
大体时间：10年
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跟踪招募参与者的结果长达 10 年
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dennis G Moledina, MD、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月28日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2035年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月9日
首次发布 (实际的)
2020年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月10日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2000027890
- 1K23DK117065-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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