Biorepozytorium wspierające badania nad chorobami nerek
11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Yale University
Wspieranie postępów w zrozumieniu patofizjologii i terapii chorób nerek poprzez tworzenie BioBanku tkanki nerkowej, DNA, osocza i moczu pacjentów z chorobami nerek.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
Zostanie utworzone biorepozytorium próbek ludzkich, które będzie wspierać badania mające na celu pogłębienie wiedzy na temat chorób nerek u ludzi.
Klinicznie choroby nerek wykrywa się za pomocą badań laboratoryjnych krwi i moczu.
Jednak podstawowa przyczyna choroby nerek często nie jest jasna na podstawie badań krwi i moczu.
W takich przypadkach klinicysta może zdecydować się na wykonanie biopsji nerki w celu ustalenia rozpoznania.
Pacjenci, u których zaplanowano biopsję nerki, zostaną zaproszeni do udziału w tym proponowanym badaniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale New Haven Hospital, York Street Campus
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Biorepozytorium jest prospektywnym badaniem kohortowym pacjentów z chorobami nerek, którzy mają przejść biopsję nerki w szpitalu Yale New Haven (York St. lub kampus St. Raphael's) w ramach rutynowej opieki klinicznej i którzy wyrażają zgodę na udział w tym badaniu .
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zaplanowano wykonanie klinicznie wskazanej biopsji nerki
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 lat lub wieku
- Znana ciąża
- Dodatkowe osoby wymagające szczególnego traktowania (osadzone w więzieniach, umieszczone w placówkach opiekuńczo-wychowawczych lub w inny sposób niezdolne do udziału w badaniu)
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Biorepozytorium
Uczestnicy, którzy przekazali próbki biologiczne (tkanki nerki, krew, mocz, DNA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoznanie histologiczne
Ramy czasowe: 5 lat
|
Rozpoznanie histologiczne choroby nerek określone na podstawie oceny przeprowadzonej przez patologów nerek
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie przewlekłej choroby nerek, schyłkowej niewydolności nerek lub zgonu
Ramy czasowe: 10 lat
|
Śledź wyniki uczestników rekrutowanych przez okres do 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dennis G Moledina, MD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2035
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000027890
- 1K23DK117065-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
- R01DK128087 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .