Biorepository för att stödja forskning i njursjukdomar
10 oktober 2023 uppdaterad av: Yale University
Att stödja framsteg i förståelsen av patofysiologi och terapier av njursjukdomar genom att skapa en Biobank av njurvävnad, DNA, plasma och urin från patienter med njursjukdomar.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ett biolager av mänskliga prover kommer att skapas för att stödja forskning för att öka förståelsen av mänskliga njursjukdomar.
Kliniskt upptäcks njursjukdomar genom blod- och urinlaboratorietester.
Den bakomliggande orsaken till njursjukdom är dock ofta inte klarlagd på blod- och urintester.
I sådana fall kan en läkare välja att utföra en njurbiopsi för att fastställa diagnosen.
Patienter som är planerade att genomgå en njurbiopsi kommer att bjudas in att delta i denna föreslagna studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dennis G Moledina, MD
- Telefonnummer: 2037372782
- E-post: dennis.moledina@yale.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Melissa M Shaw, BS
- Telefonnummer: 2037378043
- E-post: melissa.m.shaw@yale.edu
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale New Haven Hospital, York Street Campus
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Biorepository är en prospektiv kohortstudie av försökspersoner med njursjukdomar, som är planerade att genomgå en njurbiopsi på Yale New Haven Hospital (York St. eller St. Raphaels campus) som en del av den rutinmässiga kliniska vården och samtycker till att delta i denna studie .
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är planerade att genomgå en kliniskt indikerad njurbiopsi
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Under 18 år eller ålder
- Känd graviditet
- Ytterligare utsatta individer (fängslade, institutionaliserade eller på annat sätt oförmögna att delta i studien)
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Biorepository
Deltagare som bidrog med bioprover (njurvävnad, blod, urin, DNA).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Histologisk diagnos
Tidsram: 5 år
|
Histologisk diagnos av njursjukdom bestäms genom utvärdering av njurpatologer
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av kronisk njursjukdom, njursjukdom i slutstadiet eller död
Tidsram: 10 år
|
Spåra resultat hos deltagare som rekryterats i upp till 10 år
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dennis G Moledina, MD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juli 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2035
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2020
Första postat (Faktisk)
13 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000027890
- 1K23DK117065-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njursjukdomar
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige