신장 질환 연구를 지원하는 생물 저장소
2023년 10월 10일 업데이트: Yale University
신장 질환 환자의 신장 조직, DNA, 혈장 및 소변의 BioBank를 생성하여 신장 질환의 병태생리학 및 치료법에 대한 이해의 발전을 지원합니다.
연구 개요
상세 설명
인간 신장 질환에 대한 이해를 증진하기 위한 연구를 지원하기 위한 인간 샘플의 생물 저장소가 만들어질 것입니다.
임상적으로 신장 질환은 혈액 및 소변 실험실 검사로 감지됩니다.
그러나 신장 질환의 근본적인 원인은 종종 혈액 및 소변 검사에서 명확하지 않습니다.
이러한 경우 임상의는 진단을 확립하기 위해 신장 생검을 수행하도록 선택할 수 있습니다.
신장 생검을 받을 예정인 환자는 이 제안된 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale New Haven Hospital, York Street Campus
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Biorepository는 일상적인 임상 치료의 일환으로 Yale New Haven 병원(York St. 또는 St. Raphael 캠퍼스)에서 신장 생검을 받을 예정이고 이 연구에 참여하는 데 동의한 신장 질환이 있는 피험자에 대한 전향적 코호트 연구입니다. .
설명
포함 기준:
- 임상적으로 표시된 신장 생검을 받을 예정인 환자
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 18세 미만
- 알려진 임신
- 추가 취약 개인(수감, 시설 수용 또는 연구에 참여할 수 없는 사람)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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생물 저장소
생물 표본 샘플(신장 조직, 혈액, 소변, DNA)을 제공한 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적 진단
기간: 5 년
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신장 병리학자의 평가에 의해 결정된 신장 질환의 조직학적 진단
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 신장 질환의 발생, 말기 신장 질환 또는 사망
기간: 10 년
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최대 10년 동안 모집된 참가자의 결과 추적
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dennis G Moledina, MD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000027890
- 1K23DK117065-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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신장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국