Biorepository a vesebetegségek kutatásának támogatására
2023. október 10. frissítette: Yale University
A vesebetegségek patofiziológiájának és terápiáinak megértésének elősegítése a vesebetegségben szenvedő betegek veseszövetéből, DNS-éből, plazmájából és vizeletéből származó BioBank létrehozásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Részletes leírás
Az emberi vesebetegségek megértését elősegítő kutatások támogatására humán minták biorepozitóriuma jön létre.
Klinikailag a vesebetegségeket vér- és vizeletvizsgálattal mutatják ki.
A vesebetegség kiváltó oka azonban gyakran nem derül ki a vér- és vizeletvizsgálatokból.
Ilyen esetekben a klinikus dönthet úgy, hogy vesebiopsziát végez a diagnózis felállításához.
Azokat a betegeket, akiknél vesebiopsziát terveznek, felkérik, hogy vegyenek részt ebben a javasolt vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dennis G Moledina, MD
- Telefonszám: 2037372782
- E-mail: dennis.moledina@yale.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Melissa M Shaw, BS
- Telefonszám: 2037378043
- E-mail: melissa.m.shaw@yale.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Yale New Haven Hospital, York Street Campus
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A biorepository egy prospektív kohorsz vizsgálat vesebetegségben szenvedő alanyok körében, akiket a rutin klinikai ellátás részeként a Yale New Haven Kórházban (York St. vagy St. Raphael's campus) terveznek vesebiopszián, és beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. .
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag javallott vesebiopsziára tervezett betegek
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy életkor
- Ismert terhesség
- További kiszolgáltatott személyek (bebörtönzöttek, intézetben vannak, vagy egyéb módon nem tudnak részt venni a vizsgálatban)
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Biorepository
Azok a résztvevők, akik biomintát adtak (veseszövet, vér, vizelet, DNS).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szövettani diagnózis
Időkeret: 5 év
|
A vesebetegség szövettani diagnózisa a vesepatológusok értékelésével történik
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Krónikus vesebetegség előfordulása, végstádiumú vesebetegség vagy halál
Időkeret: 10 év
|
Kövesse nyomon a legfeljebb 10 évre toborzott résztvevők eredményeit
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dennis G Moledina, MD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2035. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000027890
- 1K23DK117065-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .