Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biorepository ter ondersteuning van onderzoek naar nierziekten

10 oktober 2023 bijgewerkt door: Yale University
Vooruitgang in het begrip van pathofysiologie en therapieën van nierziekten ondersteunen door een BioBank te creëren van nierweefsel, DNA, plasma en urine van patiënten met nieraandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een biorepository van menselijke monsters worden gecreëerd ter ondersteuning van onderzoek om het begrip van menselijke nierziekten te vergroten. Klinisch worden nierziekten gedetecteerd door bloed- en urinelaboratoriumtests. De onderliggende oorzaak van een nieraandoening is echter vaak niet duidelijk uit bloed- en urinetesten. In dergelijke gevallen kan een arts ervoor kiezen om een ​​nierbiopsie uit te voeren om de diagnose vast te stellen. Patiënten bij wie een nierbiopsie is gepland, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze voorgestelde studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale New Haven Hospital, York Street Campus
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Yale New Haven Hospital Saint Raphael Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De biorepository is een prospectieve cohortstudie van proefpersonen met nieraandoeningen, die een nierbiopsie zullen ondergaan in het Yale New Haven Hospital (York St. of St. Raphael's campus) als onderdeel van de routinematige klinische zorg en die ermee instemmen om deel te nemen aan deze studie .

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een klinisch geïndiceerde nierbiopsie moeten ondergaan
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar of leeftijd
  • Bekende zwangerschap
  • Extra kwetsbare personen (opgesloten, geïnstitutionaliseerd of anderszins niet in staat om deel te nemen aan het onderzoek)
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Biorepository
Deelnemers die lichaamsmonsters hebben bijgedragen (nierweefsel, bloed, urine, DNA).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Histologische diagnose
Tijdsspanne: 5 jaar
Histologische diagnose van nierziekte bepaald door evaluatie door nierpathologen
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optreden van chronische nierziekte, nierziekte in het eindstadium of overlijden
Tijdsspanne: 10 jaar
Volg de resultaten van geworven deelnemers gedurende maximaal 10 jaar
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dennis G Moledina, MD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000027890
  • 1K23DK117065-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nier Ziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren