高齢者向けの修正ヨガプログラムの実現可能性調査
2020年4月10日 更新者:Cheryl LaMore、University of Michigan
介護施設での痛みを改善するための修正ヨガプログラムの実現可能性
この研究の目的は、修正されたヨガ プログラムが、65 歳以上の高齢者の痛みと機能の改善に役立つかどうかを判断することです。
ヨガなどの定期的な身体活動に参加すると、筋力と可動性が向上し、痛みが軽減する可能性があります。
この研究は、修正されたヨガ プログラムが 65 歳以上の高齢者の補助生活の痛みと機能を改善するかどうかを確認するために開発されました。
調査の概要
詳細な説明
慢性疼痛は費用がかかり衰弱させ、推定 1 億人のアメリカ人に影響を与え、間接的および直接的な医療費で年間約 6,000 億ドルの費用がかかっています。
慢性疼痛の管理は困難であり、痛みだけでなく、睡眠、エネルギー、気分などの生命に関連する絡み合った領域に対処するために、一連の薬理学的および非薬理学的アプローチが必要です。
そのような非薬物療法の 1 つがヨガです。
ヨガの臨床試験の体系的なレビューは、ヨガが腰痛と首の痛みの管理に効果的であることを示しています.
しかし、これらの研究は若年層を利用しており、高齢者の痛みに対するヨガの効果を特徴付けた研究はありません.
高齢者人口の急速な増加、ヨガの人気の高まり、および高齢者の痛みの有病率が高いことを考えると、高齢者の急性および慢性の痛みに対するヨガの効果を調べる研究が必要です.
したがって、この提案の目的は、高齢者の慢性的な痛みを管理するためのヨガの実現可能性と有効性を評価するためのパイロット研究を行うことです.
この研究では、そのような介入が実現可能かどうかを特徴付け、穏やかなヨガの介入が痛みの自覚症状を改善するかどうかを評価し、このヨガの介入が必要に応じて高齢者の鎮痛剤の使用を減らすかどうかを調査します。
このパイロット研究では、ミシガン州チェルシーにあるユナイテッド メソジスト リタイアメント コミュニティの 60 人の高齢者のサンプルで、これらの影響を特徴付けます。
この研究の結果は、短期的にはこのコミュニティのメンバーに、長期的には全国的に即座に翻訳可能になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- Dominos Farms
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 0-10 の数値疼痛スケールで 3 以上のスコアとして定義される、慢性 (>3 か月) の臨床的に関連する疼痛を報告し、週 7 日のうち少なくとも 3 日
- ユナイテッドメソジスト退職コミュニティまたはシルバーメープル支援生活コミュニティの現在の居住者であり、過去10週間の薬物使用に関する医療記録が利用可能である必要があります
除外基準:
- 医療記録を分析するのに十分な期間施設に住んでいない人
- ヨガの練習への安全な参加を妨げるような病状または身体能力の欠如がある
- 定期的なヨガの練習なし (定期的なヨガの練習は、週に 1 回以上の練習セッションとして定義されます)
- 研究のためのインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:座り方を変えた優しいヨガクラス
参加者は、修正された座位の穏やかなヨガのクラスに参加しました。週に 10 回のクラスで、各クラスは 60 分です。
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修正されたヨガは、痛み、疲労、うつ病、不安を改善し、睡眠の質を改善するかどうかを確認するために使用されました.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの重症度
時間枠:20週間
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Brief Pain Inventory (BPI) は、さまざまな痛みの状態での使用が検証されている 15 項目の自己報告尺度です。
BPI は、痛みの存在、痛みの強さ (すなわち、最悪、最小、平均、現在)、および痛みによる機能的干渉を評価します。
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20週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HADSスケールで測定されるうつ病と不安
時間枠:20週間
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、個人を通常、軽度、中等度、または重度の不安および抑うつ症状のレベルに分類するために使用される 14 項目の簡単な尺度です。
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20週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Cheryl E LaMore, MD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月23日
一次修了 (実際)
2019年8月8日
研究の完了 (実際)
2019年8月8日
試験登録日
最初に提出
2020年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月10日
最初の投稿 (実際)
2020年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月10日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。