Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti upraveného programu jógy pro starší

10. dubna 2020 aktualizováno: Cheryl LaMore, University of Michigan

Proveditelnost upraveného programu jógy ke zmírnění bolesti v zařízení asistovaného bydlení

Účelem této studie je zjistit, zda upravený program jógy pomáhá zlepšit bolest a funkce u starších lidí ve věku 65 let nebo starších žijících v komunitě s asistovaným životem. Účast na pravidelné fyzické aktivitě, jako je jóga, může zlepšit sílu a pohyblivost a snížit bolest. Tato studie byla vyvinuta s cílem zjistit, zda upravený program jógy zlepšuje bolest a funkci u starších lidí s asistencí ve věku 65 let a starších.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Chronická bolest je nákladná a vysilující, postihuje odhadem 100 milionů Američanů a stojí asi 600 miliard dolarů ročně v nepřímých a přímých zdravotních nákladech. Zvládání chronické bolesti je obtížné a vyžaduje řadu farmakologických a nefarmakologických přístupů k řešení nejen bolesti, ale i relevantních a provázaných oblastí života, jako je spánek, energie a nálada. Jednou z takových nefarmakologických terapií je jóga. Systematické přehledy klinických studií jógy ukázaly, že jóga je účinná při zvládání bolestí zad a šíje. Tyto studie však využívaly mladší populaci a žádné studie necharakterizovaly účinky jógy na bolest u starších lidí. Vzhledem k rychle rostoucí stárnoucí populaci, rostoucí oblibě jógy a vysoké prevalenci bolestivých stavů u starších jedinců jsou opodstatněné studie, které zkoumají vliv jógy na akutní a chronickou bolest u starších osob. Účelem tohoto návrhu je tedy provést pilotní studii k posouzení proveditelnosti a účinnosti jógy pro zvládání chronické bolesti u starších dospělých. Tato studie bude charakterizovat, zda je taková intervence proveditelná, posoudí, zda jemná jógová intervence zlepšuje subjektivní symptomy bolesti, a prozkoumá, zda tyto jógové intervence snižují používání léků proti bolesti podle potřeby u starších dospělých. Tato pilotní studie bude charakterizovat tyto účinky na vzorku 60 starších dospělých v komunitě United Methodist Retirement v Chelsea v Michiganu. Výsledky této studie budou krátkodobě okamžitě přeložitelné členům této komunity a dlouhodobě celostátně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Dominos Farms

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlásit chronickou (>3 měsíce) klinicky relevantní bolest, definovanou jako skóre ≥3 na numerické škále bolesti 0-10, alespoň 3 ze 7 dnů v týdnu
  • Musí být aktuálním obyvatelem United Methodist Retirement Community nebo Silver Maples Assisted Living Community s dostupností lékařských záznamů ohledně užívání léků za posledních 10 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Osoby, které nežijí v zařízení dostatečně dlouho na to, aby mohly analyzovat své lékařské záznamy
  • Máte jakýkoli zdravotní stav nebo nedostatek fyzických schopností, které by bránily bezpečné účasti na cvičení jógy
  • Žádné pravidelné cvičení jógy (pravidelné cvičení jógy definované jako ≥ 1 cvičení/týden)
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas se studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Upravené sezení, lekce jemné jógy
Účastníci navštěvovali upravenou lekci jemné jógy vsedě, 10 lekcí týdně, každá v délce 60 minut.
Modifikovaná jóga byla použita, aby se zjistilo, zda zlepší bolest, únavu, depresi a úzkost a také zlepší kvalitu spánku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: 20 týdnů
Brief Pain Inventory (BPI) je 15-položkový self-report měření, které bylo ověřeno pro použití v široké škále stavů bolesti. BPI hodnotí přítomnost bolesti, intenzitu bolesti (tj. nejhorší, nejmenší, průměrná, aktuální) a funkční interferenci od bolesti.
20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese a úzkost měřené škálou HADS
Časové okno: 20 týdnů
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) je stručný 14-položkový nástroj, který bude použit ke klasifikaci jedinců s normální, mírnou, střední nebo těžkou úrovní symptomů úzkosti a deprese.
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheryl E LaMore, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00128999

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit