Studio di fattibilità di un programma di yoga modificato per anziani
10 aprile 2020 aggiornato da: Cheryl LaMore, University of Michigan
Fattibilità di un programma di yoga modificato per migliorare il dolore in una struttura di residenza assistita
Lo scopo di questo studio è determinare se un programma di yoga modificato aiuta a migliorare il dolore e la funzione negli anziani di età pari o superiore a 65 anni che vivono in una comunità di residenza assistita.
La partecipazione ad attività fisiche regolari, come lo yoga, può migliorare la forza e la mobilità e diminuire il dolore.
Questo studio è stato sviluppato per accertare se un programma di yoga modificato migliora il dolore e la funzione negli anziani assistiti, dai 65 anni in su.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore cronico è costoso e debilitante, colpisce circa 100 milioni di americani e costa circa 600 miliardi di dollari all'anno in costi medici indiretti e diretti.
La gestione del dolore cronico è difficile e richiede una serie di approcci farmacologici e non farmacologici per affrontare non solo il dolore, ma anche domini della vita rilevanti e intrecciati come il sonno, l'energia e l'umore.
Una di queste terapie non farmacologiche è lo yoga.
Revisioni sistematiche degli studi clinici sullo yoga hanno dimostrato che lo yoga è efficace nella gestione della lombalgia e del dolore al collo.
Tuttavia, questi studi hanno utilizzato popolazioni più giovani e nessuno studio ha caratterizzato gli effetti dello yoga per il dolore negli anziani.
Data la rapida crescita della popolazione anziana, la crescente popolarità dello yoga e l'elevata prevalenza di condizioni dolorose tra gli anziani, sono giustificati studi che esaminino l'effetto dello yoga sul dolore acuto e cronico negli anziani.
Pertanto, lo scopo di questa proposta è quello di eseguire uno studio pilota per valutare la fattibilità e l'efficacia dello yoga per la gestione del dolore cronico negli adulti anziani.
Questo studio caratterizzerà se un tale intervento è fattibile, valuterà se un intervento di yoga delicato migliora i sintomi soggettivi del dolore e indagherà se questo intervento di yoga riduce l'uso di antidolorifici necessari tra gli adulti anziani.
Questo studio pilota caratterizzerà questi effetti in un campione di 60 adulti anziani presso la comunità United Methodist Retirement a Chelsea, Michigan.
I risultati di questo studio saranno immediatamente traducibili ai membri di questa comunità a breve termine ea livello nazionale a lungo termine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
- Dominos Farms
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Segnalare dolore cronico (>3 mesi) clinicamente rilevante, definito come un punteggio ≥3 su una scala numerica del dolore da 0 a 10, almeno 3 giorni su 7 a settimana
- Deve essere residente attuale della United Methodist Retirement Community o della Silver Maples Assisted Living Community con disponibilità di cartelle cliniche relative all'uso di farmaci nelle 10 settimane precedenti
Criteri di esclusione:
- Persone che non hanno vissuto presso la struttura abbastanza a lungo per analizzare le proprie cartelle cliniche
- Avere qualsiasi condizione medica o mancanza di capacità fisica che vieterebbe la partecipazione sicura all'esercizio yoga
- Nessuna pratica yoga regolare (pratica yoga regolare definita come ≥1 sessione di pratica/settimana)
- Non può fornire il consenso informato per lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Seduta modificata, lezione di yoga dolce
I partecipanti hanno frequentato una lezione di yoga dolce da seduti modificata, 10 lezioni settimanali, ciascuna della durata di 60 minuti.
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Lo yoga modificato è stato utilizzato per vedere se avrebbe migliorato il dolore, l'affaticamento, la depressione e l'ansia, oltre a migliorare la qualità del sonno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: 20 settimane
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Il Brief Pain Inventory (BPI) è una misura self-report di 15 item che è stata convalidata per l'uso in un'ampia varietà di stati di dolore.
Il BPI valuta la presenza di dolore, l'intensità del dolore (cioè, peggiore, minimo, medio, attuale) e l'interferenza funzionale del dolore.
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20 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione e ansia misurate dalla scala HADS
Lasso di tempo: 20 settimane
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L'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è un breve strumento di 14 item che verrà utilizzato per classificare gli individui con livelli normali, lievi, moderati o gravi di ansia e sintomi depressivi
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20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cheryl E LaMore, MD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
8 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
8 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00128999
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .