Étude de faisabilité d'un programme de yoga modifié pour les aînés
10 avril 2020 mis à jour par: Cheryl LaMore, University of Michigan
Faisabilité d'un programme de yoga modifié pour améliorer la douleur dans une résidence-services
Le but de cette étude est de déterminer si un programme de yoga modifié aide à améliorer la douleur et la fonction chez les personnes âgées de 65 ans ou plus vivant dans une communauté d'aide à la vie autonome.
La participation à une activité physique régulière, comme le yoga, peut améliorer la force et la mobilité et diminuer la douleur.
Cette étude a été développée pour déterminer si un programme de yoga modifié améliore la douleur et la fonction chez les personnes âgées assistées âgées de 65 ans et plus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur chronique est coûteuse et débilitante, affectant environ 100 millions d'Américains et coûtant environ 600 milliards de dollars par an en coûts médicaux indirects et directs.
La gestion de la douleur chronique est difficile, nécessitant un éventail d'approches pharmacologiques et non pharmacologiques pour traiter non seulement la douleur, mais aussi les domaines pertinents et interdépendants de la vie tels que le sommeil, l'énergie et l'humeur.
L'une de ces thérapies non pharmacologiques est le yoga.
Des revues systématiques d'essais cliniques sur le yoga ont montré que le yoga est efficace pour gérer les douleurs lombaires et cervicales.
Cependant, ces études ont utilisé des populations plus jeunes et aucune étude n'a caractérisé les effets du yoga sur la douleur chez les personnes âgées.
Compte tenu de la croissance rapide de la population âgée, de la popularité croissante du yoga et de la forte prévalence des douleurs chez les personnes âgées, des études examinant l'effet du yoga sur la douleur aiguë et chronique chez les personnes âgées sont justifiées.
Ainsi, le but de cette proposition est de réaliser une étude pilote pour évaluer la faisabilité et l'efficacité du yoga pour gérer la douleur chronique chez les personnes âgées.
Cette étude déterminera si une telle intervention est faisable, évaluera si une intervention de yoga douce améliore les symptômes subjectifs de la douleur et déterminera si cette intervention de yoga diminue l'utilisation d'analgésiques au besoin chez les personnes âgées.
Cette étude pilote caractérisera ces effets dans un échantillon de 60 adultes âgés de la communauté United Methodist Retirement à Chelsea, Michigan.
Les résultats de cette étude seront immédiatement transposables aux membres de cette communauté à court terme, et à l'échelle nationale à long terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Dominos Farms
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Signalez une douleur chronique (> 3 mois) cliniquement pertinente, définie comme un score ≥ 3 sur une échelle de douleur numérique de 0 à 10, au moins 3 jours sur 7 par semaine
- Doit être résident actuel de la United Methodist Retirement Community ou Silver Maples Assisted Living Community avec un dossier médical disponible concernant l'utilisation de médicaments au cours des 10 dernières semaines
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui n'ont pas vécu assez longtemps dans l'établissement pour analyser leur dossier médical
- Avoir une condition médicale ou un manque de capacité physique qui interdirait de participer en toute sécurité à l'exercice de yoga
- Aucune pratique régulière du yoga (pratique régulière du yoga définie comme ≥1 séance d'entraînement/semaine)
- Ne peut pas fournir un consentement éclairé pour l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Séance modifiée, cours de yoga doux
Les participants ont suivi un cours de yoga doux assis modifié, 10 cours hebdomadaires, chacun d'une durée de 60 minutes.
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Le yoga modifié a été utilisé pour voir s'il améliorerait la douleur, la fatigue, la dépression et l'anxiété, ainsi que la qualité du sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la douleur
Délai: 20 semaines
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Le Brief Pain Inventory (BPI) est une mesure d'auto-évaluation de 15 éléments qui a été validée pour une utilisation dans une grande variété d'états de douleur.
Le BPI évalue la présence de douleur, l'intensité de la douleur (c'est-à-dire pire, moindre, moyenne, actuelle) et l'interférence fonctionnelle de la douleur.
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20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression et anxiété mesurées par l'échelle HADS
Délai: 20 semaines
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est un bref instrument de 14 éléments qui sera utilisé pour classer les individus comme ayant des niveaux normaux, légers, modérés ou graves d'anxiété et de symptômes dépressifs.
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20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheryl E LaMore, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
8 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
8 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2020
Première publication (Réel)
13 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00128999
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .