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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04343625
Machbarkeitsstudie eines modifizierten Yoga-Programms für Senioren
10. April 2020 aktualisiert von: Cheryl LaMore, University of Michigan
Machbarkeit eines modifizierten Yoga-Programms zur Linderung von Schmerzen in einer Einrichtung für betreutes Wohnen
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein modifiziertes Yoga-Programm hilft, Schmerzen und Funktionen bei älteren Menschen im Alter von 65 Jahren oder älter, die in einer betreuten Wohngemeinschaft leben, zu verbessern.
Die Teilnahme an regelmäßiger körperlicher Aktivität wie Yoga kann die Kraft und Beweglichkeit verbessern und Schmerzen lindern.
Diese Studie wurde entwickelt, um festzustellen, ob ein modifiziertes Yoga-Programm Schmerzen und Funktion bei Senioren im Alter von 65 Jahren und älter verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Schmerzen sind kostspielig und lähmend, sie betreffen schätzungsweise 100 Millionen Amerikaner und verursachen jährlich etwa 600 Milliarden US-Dollar an indirekten und direkten medizinischen Kosten.
Die Behandlung chronischer Schmerzen ist schwierig und erfordert eine Reihe von pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Ansätzen, um nicht nur Schmerzen, sondern auch relevante und miteinander verflochtene Lebensbereiche wie Schlaf, Energie und Stimmung anzugehen.
Eine solche nicht-pharmakologische Therapie ist Yoga.
Systematische Überprüfungen klinischer Yoga-Studien haben gezeigt, dass Yoga bei der Behandlung von Rücken- und Nackenschmerzen wirksam ist.
Diese Studien verwendeten jedoch jüngere Bevölkerungsgruppen, und keine Studie hat die Auswirkungen von Yoga auf Schmerzen bei älteren Menschen charakterisiert.
Angesichts der schnell wachsenden älteren Bevölkerung, der wachsenden Popularität von Yoga und der hohen Prävalenz von Schmerzzuständen bei älteren Menschen sind Studien gerechtfertigt, die die Wirkung von Yoga auf akute und chronische Schmerzen bei älteren Menschen untersuchen.
Daher ist der Zweck dieses Vorschlags die Durchführung einer Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit und Wirksamkeit von Yoga zur Behandlung chronischer Schmerzen bei älteren Erwachsenen.
Diese Studie wird charakterisieren, ob eine solche Intervention durchführbar ist, beurteilen, ob eine sanfte Yoga-Intervention subjektive Schmerzsymptome verbessert, und untersuchen, ob diese Yoga-Intervention die Verwendung von Schmerzmitteln bei Bedarf bei älteren Erwachsenen verringert.
Diese Pilotstudie wird diese Effekte in einer Stichprobe von 60 älteren Erwachsenen in der United Methodist Retirement Community in Chelsea, Michigan, charakterisieren.
Die Ergebnisse dieser Studie werden den Mitgliedern dieser Gemeinschaft kurzfristig und landesweit langfristig sofort übertragbar sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
- Dominos Farms
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Melden Sie chronische (> 3 Monate) klinisch relevante Schmerzen, definiert als ein Wert von ≥ 3 auf einer numerischen Schmerzskala von 0-10, an mindestens 3 von 7 Tagen pro Woche
- Muss derzeit in der United Methodist Retirement Community oder der Silver Maples Assisted Living Community wohnhaft sein und über die Verfügbarkeit von Krankenakten bezüglich der Einnahme von Medikamenten in den letzten 10 Wochen verfügen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die noch nicht lange genug in der Einrichtung gelebt haben, um ihre Krankenakten zu analysieren
- Leiden oder mangelnde körperliche Leistungsfähigkeit, die eine sichere Teilnahme an Yoga-Übungen verhindern würden
- Keine regelmäßige Yogapraxis (regelmäßige Yogapraxis definiert als ≥1 Übungseinheit/Woche)
- Kann keine Einverständniserklärung für die Studie geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Modifiziertes Sitzen, sanfte Yogastunde
Die Teilnehmer nahmen an einem modifizierten sanften Yoga-Kurs im Sitzen teil, 10 wöchentliche Kurse mit einer Dauer von jeweils 60 Minuten.
|
Modifiziertes Yoga wurde verwendet, um zu sehen, ob es Schmerzen, Müdigkeit, Depressionen und Angstzustände lindern und die Schlafqualität verbessern würde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzstärke
Zeitfenster: 20 Wochen
|
Das Brief Pain Inventory (BPI) ist ein 15-Punkte-Selbstberichtsmaß, das für den Einsatz bei einer Vielzahl von Schmerzzuständen validiert wurde.
Der BPI bewertet das Vorhandensein von Schmerzen, die Schmerzintensität (d. h. am schlimmsten, am wenigsten, durchschnittlich, aktuell) und funktionelle Beeinträchtigung durch Schmerzen.
|
20 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Depression und Angst, gemessen anhand der HADS-Skala
Zeitfenster: 20 Wochen
|
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist ein kurzes 14-Punkte-Instrument, das verwendet wird, um Personen mit normalen, leichten, mittelschweren oder schweren Angstzuständen und depressiven Symptomen zu klassifizieren
|
20 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cheryl E LaMore, MD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00128999
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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