- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04343625
Estudo de Viabilidade de um Programa Modificado de Yoga para Idosos
10 de abril de 2020 atualizado por: Cheryl LaMore, University of Michigan
Viabilidade de um programa de ioga modificado para melhorar a dor em uma casa de repouso
O objetivo deste estudo é determinar se um programa de ioga modificado ajuda a melhorar a dor e a função em idosos com 65 anos ou mais que vivem em uma comunidade de vida assistida.
A participação em atividades físicas regulares, como ioga, pode melhorar a força e a mobilidade e diminuir a dor.
Este estudo foi desenvolvido para verificar se um programa de ioga modificado melhora a dor e a função em idosos com vida assistida, com 65 anos ou mais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor crônica é cara e debilitante, afetando cerca de 100 milhões de americanos e custando cerca de US$ 600 bilhões por ano em custos médicos indiretos e diretos.
O manejo da dor crônica é difícil, exigindo uma série de abordagens farmacológicas e não farmacológicas para abordar não apenas a dor, mas domínios relevantes e interligados da vida, como sono, energia e humor.
Uma dessas terapias não farmacológicas é a ioga.
Revisões sistemáticas de ensaios clínicos de ioga mostraram que a ioga é eficaz no tratamento de dores lombares e no pescoço.
No entanto, esses estudos utilizaram populações mais jovens e nenhum estudo caracterizou os efeitos da ioga para a dor em idosos.
Dado o rápido crescimento da população idosa, a crescente popularidade da ioga e a alta prevalência de condições de dor entre os idosos, são necessários estudos que examinem o efeito da ioga na dor aguda e crônica em idosos.
Assim, o objetivo desta proposta é realizar um estudo piloto para avaliar a viabilidade e eficácia do yoga no tratamento da dor crônica em idosos.
Este estudo irá caracterizar se tal intervenção é viável, avaliar se uma intervenção suave de ioga melhora os sintomas subjetivos de dor e investigar se essas intervenções de ioga diminuem o uso de analgésicos conforme necessário entre adultos idosos.
Este estudo piloto caracterizará esses efeitos em uma amostra de 60 adultos idosos na comunidade de Aposentadoria Metodista Unida em Chelsea, Michigan.
Os resultados deste estudo serão imediatamente traduzíveis para os membros desta comunidade a curto prazo, e nacionalmente a longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Dominos Farms
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Relatar dor crônica (> 3 meses) clinicamente relevante, definida como uma pontuação ≥3 em uma escala numérica de dor de 0 a 10, pelo menos 3 de 7 dias por semana
- Deve ser residente atual da Comunidade de Aposentadoria Metodista Unida ou Comunidade de Vida Assistida Silver Maples com disponibilidade de registro médico sobre o uso de medicamentos nas 10 semanas anteriores
Critério de exclusão:
- Pessoas que não viveram na unidade por tempo suficiente para analisar seus registros médicos
- Ter qualquer condição médica ou falta de capacidade física que impeça a participação segura em exercícios de ioga
- Nenhuma prática regular de ioga (prática regular de ioga definida como ≥1 sessão de prática/semana)
- Não é possível fornecer consentimento informado para o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sessão modificada, aula de ioga suave
Os participantes participaram de uma aula modificada de ioga sentada suave, 10 aulas semanais, cada uma com 60 minutos de duração.
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A ioga modificada foi usada para ver se melhoraria a dor, a fadiga, a depressão e a ansiedade, além de melhorar a qualidade do sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da dor
Prazo: 20 semanas
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O Brief Pain Inventory (BPI) é uma medida de autorrelato de 15 itens que foi validada para uso em uma ampla variedade de estados de dor.
O BPI avalia a presença de dor, intensidade da dor (ou seja, pior, menos, média, atual) e interferência funcional da dor.
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20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão e ansiedade medidos pela escala HADS
Prazo: 20 semanas
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é um breve instrumento de 14 itens que será usado para classificar os indivíduos como tendo níveis normais, leves, moderados ou graves de ansiedade e sintomas depressivos
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl E LaMore, MD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
8 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
8 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00128999
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .