Estudio de Viabilidad de un Programa de Yoga Modificado para Mayores
10 de abril de 2020 actualizado por: Cheryl LaMore, University of Michigan
Viabilidad de un programa de yoga modificado para mejorar el dolor en un centro de vida asistida
El propósito de este estudio es determinar si un programa de yoga modificado ayuda a mejorar el dolor y la función en ancianos de 65 años o más que viven en una comunidad de vida asistida.
La participación en actividad física regular, como el yoga, puede mejorar la fuerza y la movilidad y disminuir el dolor.
Este estudio se desarrolló para determinar si un programa de yoga modificado mejora el dolor y la función en ancianos de vida asistida, de 65 años o más.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico es costoso y debilitante, afecta a aproximadamente 100 millones de estadounidenses y cuesta alrededor de $ 600 mil millones al año en costos médicos directos e indirectos.
El manejo del dolor crónico es difícil y requiere una variedad de enfoques farmacológicos y no farmacológicos para abordar no solo el dolor, sino también los dominios relevantes y entrelazados de la vida, como el sueño, la energía y el estado de ánimo.
Una de esas terapias no farmacológicas es el yoga.
Las revisiones sistemáticas de los ensayos clínicos de yoga han demostrado que el yoga es eficaz para controlar el dolor lumbar y de cuello.
Sin embargo, estos estudios utilizaron poblaciones más jóvenes y ningún estudio ha caracterizado los efectos del yoga para el dolor en los ancianos.
Dado el rápido crecimiento de la población envejecida, la creciente popularidad del yoga y la alta prevalencia de condiciones de dolor entre las personas mayores, se justifican estudios que examinen el efecto del yoga sobre el dolor agudo y crónico en los ancianos.
Por lo tanto, el propósito de esta propuesta es realizar un estudio piloto para evaluar la viabilidad y eficacia del yoga para el manejo del dolor crónico en adultos mayores.
Este estudio caracterizará si tal intervención es factible, evaluará si una intervención de yoga suave mejora los síntomas subjetivos de dolor e investigará si estas intervenciones de yoga disminuyen el uso de analgésicos según sea necesario entre los adultos mayores.
Este estudio piloto caracterizará estos efectos en una muestra de 60 adultos mayores en la comunidad de Jubilados Metodistas Unidos en Chelsea, Michigan.
Los resultados de este estudio se podrán traducir de inmediato a los miembros de esta comunidad a corto plazo y a nivel nacional a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Dominos Farms
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Informar dolor crónico (>3 meses) clínicamente relevante, definido como una puntuación de ≥3 en una escala numérica de dolor de 0 a 10, al menos 3 de 7 días a la semana
- Debe ser residente actual de United Methodist Retirement Community o Silver Maples Assisted Living Community con disponibilidad de registros médicos con respecto al uso de medicamentos durante las últimas 10 semanas
Criterio de exclusión:
- Personas que no han vivido en el centro el tiempo suficiente para analizar sus registros médicos
- Tener cualquier condición médica o falta de capacidad física que prohíba la participación segura en el ejercicio de yoga.
- Sin práctica regular de yoga (práctica regular de yoga definida como ≥1 sesión de práctica/semana)
- No puede dar su consentimiento informado para el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sesión modificada, clase de yoga suave
Los participantes asistieron a una clase de yoga suave sentado modificado, 10 clases semanales, cada una de 60 minutos de duración.
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Se usó yoga modificado para ver si mejoraría el dolor, la fatiga, la depresión y la ansiedad, además de mejorar la calidad del sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 20 semanas
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El Inventario Breve del Dolor (BPI) es una medida de autoinforme de 15 ítems que ha sido validada para su uso en una amplia variedad de estados de dolor.
El BPI evalúa la presencia de dolor, la intensidad del dolor (es decir, peor, menor, promedio, actual) y la interferencia funcional del dolor.
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20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión y ansiedad medidas por la escala HADS
Periodo de tiempo: 20 semanas
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es un instrumento breve de 14 ítems que se utilizará para clasificar a las personas en niveles normales, leves, moderados o graves de ansiedad y síntomas depresivos.
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl E LaMore, MD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
8 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
8 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00128999
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .