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노인을 위한 수정된 요가 프로그램의 타당성 조사

2020년 4월 10일 업데이트: Cheryl LaMore, University of Michigan

생활 보조 시설의 통증 개선을 위한 수정된 요가 프로그램의 타당성

이 연구의 목적은 수정된 요가 프로그램이 생활 보조 커뮤니티에 거주하는 65세 이상의 노인의 통증과 기능을 개선하는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다. 요가와 같은 규칙적인 신체 활동에 참여하면 근력과 이동성이 향상되고 통증이 감소할 수 있습니다. 이 연구는 수정된 요가 프로그램이 65세 이상의 생활 보조 노인의 통증과 기능을 개선하는지 여부를 확인하기 위해 개발되었습니다.

연구 개요

상세 설명

만성 통증은 비용이 많이 들고 몸을 쇠약하게 하며 약 1억 명의 미국인에게 영향을 미치고 간접적 및 직접적 의료 비용으로 연간 약 6000억 달러의 비용이 듭니다. 만성 통증을 관리하는 것은 어렵기 때문에 통증뿐만 아니라 수면, 에너지 및 기분과 같은 삶의 관련되고 얽힌 영역을 해결하기 위해 일련의 약리학적 및 비약리학적 접근이 필요합니다. 그러한 비약물 요법 중 하나는 요가입니다. 요가 임상 시험에 대한 체계적인 검토는 요가가 요통 및 목 통증 관리에 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 그러나 이러한 연구는 젊은 인구를 활용했으며 노인의 통증에 대한 요가의 효과를 특성화한 연구는 없습니다. 급속도로 증가하는 노인 인구, 요가의 인기 증가, 노인들 사이의 통증 상태 유병률이 높다는 점을 감안할 때 노인의 급성 및 만성 통증에 대한 요가의 효과를 조사하는 연구가 필요합니다. 따라서 이 제안의 목적은 노인의 만성 통증 관리를 위한 요가의 타당성과 효능을 평가하기 위한 파일럿 연구를 수행하는 것입니다. 이 연구는 그러한 개입이 가능한지 여부를 특성화하고, 부드러운 요가 개입이 통증의 주관적 증상을 개선하는지 평가하고, 이 요가 개입이 노인들 사이에서 필요한 진통제 사용을 감소시키는지 여부를 조사할 것입니다. 이 파일럿 연구는 미시간주 첼시에 있는 연합감리교 은퇴자 커뮤니티에 있는 60명의 노인 샘플에서 이러한 영향을 특성화할 것입니다. 이 연구의 결과는 단기적으로는 이 커뮤니티의 구성원에게, 장기적으로는 전국적으로 즉시 번역될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Dominos Farms

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 매주 7일 중 3일 이상, 0-10 숫자 통증 척도에서 3점 이상으로 정의되는 임상적으로 관련된 만성(>3개월) 통증을 보고합니다.
  • 지난 10주 동안의 약물 사용에 관한 의료 기록이 있는 연합감리교 은퇴자 공동체 또는 실버 메이플 지원 생활 공동체의 현재 거주자여야 합니다.

제외 기준:

  • 의료 기록을 분석할 수 있을 만큼 시설에 오래 거주하지 않은 사람
  • 요가 운동에 안전하게 참여할 수 없는 건강 상태 또는 신체 능력 부족
  • 규칙적인 요가 연습 없음(규칙적인 요가 연습은 주당 1회 이상의 연습 세션으로 정의됨)
  • 연구에 대한 사전 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수정된 좌식, 부드러운 요가 수업
참가자들은 매주 60분 동안 10번의 수정된 좌식 젠틀 요가 수업에 참석했습니다.
수정된 요가를 사용하여 통증, 피로, 우울증 및 불안을 개선하고 수면의 질을 향상시키는지 확인했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 심각도
기간: 20주
간략한 통증 목록(BPI)은 다양한 통증 상태에서 사용할 수 있도록 검증된 15개 항목의 자가 보고 측정입니다. BPI는 통증의 존재, 통증 강도(즉, 최악, 최소, 평균, 현재) 및 통증으로 인한 기능적 간섭을 평가합니다.
20주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HADS 척도로 측정한 우울증과 불안
기간: 20주
병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 개인을 정상, 경증, 중등도 또는 중증 수준의 불안 및 우울 증상을 가진 것으로 분류하는 데 사용되는 간단한 14개 항목 도구입니다.
20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cheryl E LaMore, MD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 23일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 8일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00128999

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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