Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutettavuustutkimus muunnetusta joogaohjelmasta vanhuksille

perjantai 10. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Cheryl LaMore, University of Michigan

Muokatun joogaohjelman toteutettavuus kivun lievittämiseksi avustetussa asunnossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako muunneltu jooga-ohjelma parantamaan kipua ja toimintaa 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla, jotka asuvat tukiyhteisössä. Säännöllinen fyysinen aktiivisuus, kuten jooga, voi parantaa voimaa ja liikkuvuutta sekä vähentää kipua. Tämä tutkimus kehitettiin sen selvittämiseksi, parantaako muunneltu jooga-ohjelma 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien ikäihmisten kipua ja toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen kipu on kallista ja heikentävää, ja se vaikuttaa arviolta 100 miljoonaan amerikkalaiseen ja maksaa noin 600 miljardia dollaria vuodessa välillisinä ja suorina lääketieteellisinä kustannuksina. Kroonisen kivun hallinta on vaikeaa, ja se vaatii joukon farmakologisia ja ei-farmakologisia lähestymistapoja kivun lisäksi asiaan liittyvien ja toisiinsa kietoutuneiden elämänalueiden, kuten unen, energian ja mielialan, käsittelemiseksi. Yksi tällainen ei-farmakologinen hoito on jooga. Systemaattiset joogan kliinisten kokeiden katsaukset ovat osoittaneet, että jooga on tehokas alaselän ja niskakivun hallinnassa. Näissä tutkimuksissa käytettiin kuitenkin nuorempia väestöryhmiä, eikä tutkimuksissa ole luonnehdittu joogan vaikutuksia vanhusten kipuun. Nopeasti kasvavan ikääntyvän väestön, joogan kasvavan suosion ja iäkkäiden kiputilojen suuren esiintyvyyden vuoksi tutkimukset, jotka tarkastelevat joogan vaikutusta vanhusten akuuttiin ja krooniseen kipuun, ovat perusteltuja. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on siis suorittaa pilottitutkimus joogan toteutettavuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi iäkkäiden aikuisten kroonisen kivun hallinnassa. Tämä tutkimus luonnehtii, onko tällainen interventio toteutettavissa, arvioi, parantaako hellävarainen joogainterventio kivun subjektiivisia oireita, ja tutkii, vähentääkö tämä jooga interventio tarpeen mukaan tarvittavien kipulääkkeiden käyttöä iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Tämä pilottitutkimus luonnehtii näitä vaikutuksia 60 vanhuksen otoksessa United Methodist Retirement -yhteisössä Chelseassa, Michiganissa. Tämän tutkimuksen tulokset ovat välittömästi käännettävissä tämän yhteisön jäsenille lyhyellä aikavälillä ja valtakunnallisesti pitkällä aikavälillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Dominos Farms

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoita krooninen (> 3 kuukautta) kliinisesti merkittävä kipu, joka määritellään pistemääränä ≥ 3 numeerisella kipuasteikolla 0-10, vähintään 3 päivänä 7 päivänä viikossa
  • Hänen on oltava United Methodist Retirement Communityn tai Silver Maples Assisted Living Communityn nykyinen asukas ja hänellä on oltava lääketieteelliset tiedot lääkkeiden käytöstä viimeisten 10 viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät ole asuneet laitoksessa tarpeeksi kauan analysoidakseen potilastietojaan
  • Jos sinulla on jokin sairaus tai fyysisen kyvyn puute, joka estäisi turvallisen joogaharjoittelun osallistumisen
  • Ei säännöllistä joogaharjoitusta (säännöllinen joogaharjoitus määritellään ≥ 1 harjoituskerraksi viikossa)
  • Ei voi antaa tietoista suostumusta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muokattu istuminen, lempeä joogatunti
Osallistujat osallistuivat muokattuun istuvaan hellävaraiseen joogatuntiin, 10 viikoittaiseen luokkaan, kukin 60 minuuttia.
Modifioitua joogaa käytettiin sen selvittämiseksi, parantaako se kipua, väsymystä, masennusta ja ahdistusta sekä parantaa unen laatua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Brief Pain Inventory (BPI) on 15 kohteen itseraportointimitta, joka on validoitu käytettäväksi monenlaisissa kiputiloissa. BPI arvioi kivun esiintymisen, kivun voimakkuuden (eli pahin, vähiten, keskimääräinen, nykyinen) ja kivun toiminnallisia häiriöitä.
20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus ja ahdistus mitattuna HADS-asteikolla
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on lyhyt 14 pisteen instrumentti, jota käytetään yksilöiden luokitteluun, jolla on normaali, lievä, kohtalainen tai vaikea ahdistuneisuus ja masennusoireet.
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheryl E LaMore, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00128999

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa