Studium wykonalności zmodyfikowanego programu jogi dla osób starszych
10 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Cheryl LaMore, University of Michigan
Wykonalność zmodyfikowanego programu jogi w celu zmniejszenia bólu w domu opieki
Celem tego badania jest ustalenie, czy zmodyfikowany program jogi pomaga złagodzić ból i poprawić funkcjonowanie u osób starszych w wieku 65 lat lub starszych mieszkających w społecznościach z opieką.
Uczestnictwo w regularnej aktywności fizycznej, takiej jak joga, może poprawić siłę i mobilność oraz zmniejszyć ból.
To badanie zostało opracowane w celu ustalenia, czy zmodyfikowany program jogi poprawia ból i funkcjonowanie u osób starszych w wieku 65 lat i starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból jest kosztowny i wyniszczający, dotyka około 100 milionów Amerykanów i kosztuje około 600 miliardów dolarów rocznie w pośrednich i bezpośrednich kosztach medycznych.
Radzenie sobie z przewlekłym bólem jest trudne i wymaga szeregu podejść farmakologicznych i niefarmakologicznych, aby zaradzić nie tylko bólowi, ale także istotnym i powiązanym domenom życia, takim jak sen, energia i nastrój.
Jedną z takich niefarmakologicznych terapii jest joga.
Systematyczne przeglądy badań klinicznych jogi wykazały, że joga jest skuteczna w leczeniu bólu krzyża i szyi.
Jednak badania te obejmowały młodsze populacje i żadne badania nie scharakteryzowały wpływu jogi na ból u osób starszych.
Biorąc pod uwagę szybko rosnącą populację w podeszłym wieku, rosnącą popularność jogi i wysoką częstość występowania stanów bólowych wśród osób starszych, uzasadnione są badania oceniające wpływ jogi na ostry i przewlekły ból u osób starszych.
Dlatego celem tej propozycji jest przeprowadzenie badania pilotażowego w celu oceny wykonalności i skuteczności jogi w leczeniu przewlekłego bólu u osób starszych.
W tym badaniu scharakteryzujemy, czy taka interwencja jest wykonalna, ocenimy, czy delikatna interwencja jogi poprawia subiektywne objawy bólu i zbadamy, czy te interwencje jogi zmniejszają stosowanie niezbędnych środków przeciwbólowych wśród osób starszych.
To badanie pilotażowe scharakteryzuje te efekty na próbie 60 starszych osób dorosłych ze społeczności United Methodist Retirement w Chelsea w stanie Michigan.
Wyniki tego badania będą natychmiast przekładać się na członków tej społeczności w perspektywie krótkoterminowej i ogólnokrajowej w perspektywie długoterminowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- Dominos Farms
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoś przewlekły (>3 miesiące) klinicznie istotny ból, zdefiniowany jako wynik ≥3 w numerycznej skali bólu 0-10, co najmniej 3 z 7 dni w tygodniu
- Musi być aktualnym mieszkańcem United Methodist Retirement Community lub Silver Maples Assisted Living Community z dostępną dokumentacją medyczną dotyczącą stosowania leków w ciągu ostatnich 10 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie mieszkały w placówce wystarczająco długo, aby przeanalizować swoją dokumentację medyczną
- Posiadanie jakiegokolwiek stanu zdrowia lub braku sprawności fizycznej, który uniemożliwia bezpieczne uczestnictwo w ćwiczeniach jogi
- Brak regularnej praktyki jogi (regularna praktyka jogi zdefiniowana jako ≥1 sesja ćwiczeń w tygodniu)
- Nie można wyrazić świadomej zgody na badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowane siedzenie, delikatne zajęcia jogi
Uczestnicy uczestniczyli w zmodyfikowanych zajęciach jogi w pozycji siedzącej, 10 cotygodniowych zajęciach, z których każde trwało 60 minut.
|
Zastosowano zmodyfikowaną jogę, aby sprawdzić, czy poprawi ona ból, zmęczenie, depresję i niepokój, a także poprawi jakość snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Krótka Inwentaryzacja Bólu (BPI) to 15-itemowa samoopisowa miara, która została zatwierdzona do stosowania w wielu różnych stanach bólowych.
BPI ocenia obecność bólu, intensywność bólu (tj. najgorszy, najmniejszy, średni, obecny) i funkcjonalne zakłócenia spowodowane bólem.
|
20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja i lęk mierzone skalą HADS
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to krótkie, 14-punktowe narzędzie, które będzie używane do klasyfikowania osób z normalnymi, łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi poziomami lęku i objawów depresyjnych
|
20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cheryl E LaMore, MD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00128999
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .