Haalbaarheidsstudie van een aangepast yogaprogramma voor ouderen
10 april 2020 bijgewerkt door: Cheryl LaMore, University of Michigan
Haalbaarheid van een aangepast yogaprogramma om pijn in een woonzorgcentrum te verbeteren
Het doel van deze studie is om te bepalen of een aangepast yogaprogramma helpt bij het verbeteren van pijn en functie bij ouderen van 65 jaar of ouder die in een begeleid wonen gemeenschap wonen.
Deelname aan regelmatige lichaamsbeweging, zoals yoga, kan kracht en mobiliteit verbeteren en pijn verminderen.
Deze studie is ontwikkeld om na te gaan of een aangepast yogaprogramma pijn en functie verbetert bij begeleid wonende ouderen van 65 jaar en ouder.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische pijn is kostbaar en slopend, treft naar schatting 100 miljoen Amerikanen en kost ongeveer 600 miljard dollar per jaar aan indirecte en directe medische kosten.
Het beheersen van chronische pijn is moeilijk en vereist een scala aan farmacologische en niet-farmacologische benaderingen om niet alleen pijn aan te pakken, maar ook relevante en met elkaar verweven domeinen van het leven, zoals slaap, energie en stemming.
Een van die niet-medicamenteuze therapieën is yoga.
Systematische beoordelingen van klinische onderzoeken naar yoga hebben aangetoond dat yoga effectief is bij het beheersen van lage rug- en nekpijn.
Deze studies maakten echter gebruik van jongere populaties en geen enkele studie heeft de effecten van yoga op pijn bij ouderen gekarakteriseerd.
Gezien de snelgroeiende oudere bevolking, de groeiende populariteit van yoga en de hoge prevalentie van pijnaandoeningen bij ouderen, zijn studies die het effect van yoga op acute en chronische pijn bij ouderen onderzoeken gerechtvaardigd.
Het doel van dit voorstel is dus om een pilotstudie uit te voeren om de haalbaarheid en werkzaamheid van yoga voor het beheersen van chronische pijn bij oudere volwassenen te beoordelen.
Deze studie zal karakteriseren of een dergelijke interventie haalbaar is, beoordelen of een zachte yoga-interventie subjectieve pijnsymptomen verbetert, en onderzoeken of deze yoga-interventie het gebruik van zo nodig pijnstillers bij oudere volwassenen vermindert.
Deze pilotstudie zal deze effecten karakteriseren in een steekproef van 60 oudere volwassenen in de United Methodist Retirement-gemeenschap in Chelsea, Michigan.
De resultaten van dit onderzoek zullen op korte termijn onmiddellijk vertaalbaar zijn naar leden van deze gemeenschap en op lange termijn naar het hele land.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
- Dominos Farms
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meld chronische (>3 maanden) klinisch relevante pijn, gedefinieerd als een score van ≥3 op een 0-10 numerieke pijnschaal, ten minste 3 van de 7 dagen per week
- Moet huidige inwoner zijn van de United Methodist Retirement Community of Silver Maples Assisted Living Community met beschikbaarheid van medische dossiers met betrekking tot medicatiegebruik in de afgelopen 10 weken
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet lang genoeg in de instelling hebben gewoond om hun medische gegevens te analyseren
- Een medische aandoening of gebrek aan fysieke capaciteit hebben die veilige deelname aan yoga-oefeningen zou verbieden
- Geen regelmatige yogabeoefening (reguliere yogabeoefening gedefinieerd als ≥1 oefensessie/week)
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven voor studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aangepast zitten, zachte yogales
Deelnemers woonden een aangepaste yogales bij, 10 wekelijkse lessen van elk 60 minuten.
|
Gemodificeerde yoga werd gebruikt om te zien of het pijn, vermoeidheid, depressie en angst zou verbeteren, evenals de slaapkwaliteit zou verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn Ernst
Tijdsspanne: 20 weken
|
De Brief Pain Inventory (BPI) is een zelfrapportagemaatstaf van 15 items die is gevalideerd voor gebruik bij een grote verscheidenheid aan pijntoestanden.
De BPI beoordeelt de aanwezigheid van pijn, pijnintensiteit (d.w.z. ergste, minste, gemiddelde, huidige) en functionele interferentie door pijn.
|
20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie en angst zoals gemeten door de HADS-schaal
Tijdsspanne: 20 weken
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een beknopt instrument van 14 items dat zal worden gebruikt om individuen te classificeren als mensen met normale, milde, matige of ernstige niveaus van angst- en depressieve symptomen.
|
20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheryl E LaMore, MD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00128999
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .